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Real-world data and evidence in health technology assessment: When are they complementary, substitutes, or the only sources of data compared to clinical trials?
de Pouvourville G, Armoiry X, Lavorel A, Bilbault P, Maugendre P, Bensimon L, Beziz D, Blin P, Borget I, Bouée S, Collignon C, Dervaux B, Durand-Zaleski I, Julien M, de Léotoing L, Majed L, Martelli N, Séjourné T, Viprey M. de Pouvourville G, et al. Among authors: maugendre p. Therapie. 2023 Jan-Feb;78(1):81-94. doi: 10.1016/j.therap.2022.11.001. Epub 2022 Nov 12. Therapie. 2023. PMID: 36464522
Données et preuves en vie réelle dans l’évaluation des technologies de santé : dans quels cas sont-elles complémentaires, substitutives, ou les seules sources de données par rapport aux essais cliniques ?
de Pouvourville G, Armoiry X, Lavorel A, Bilbault P, Maugendre P, Bensimon L, Beziz D, Blin P, Borget I, Bouée S, Collignon C, Dervaux B, Durand-Zaleski I, Julien M, de Léotoing L, Majed L, Martelli N, Séjourné T, Viprey M. de Pouvourville G, et al. Among authors: maugendre p. Therapie. 2023 Jan-Feb;78(1):66-80. doi: 10.1016/j.therap.2022.10.067. Epub 2022 Oct 29. Therapie. 2023. PMID: 36446648 French. No abstract available.
Requests for post-registration studies (PRS), patients follow-up in actual practice: Changes in the role of databases.
Berdaï D, Thomas-Delecourt F, Szwarcensztein K, d'Andon A, Collignon C, Comet D, Déal C, Dervaux B, Gaudin AF, Lamarque-Garnier V, Lechat P, Marque S, Maugendre P, Méchin H, Moore N, Nachbaur G, Robain M, Roussel C, Tanti A, Thiessard F. Berdaï D, et al. Among authors: maugendre p. Therapie. 2018 Feb;73(1):13-24. doi: 10.1016/j.therap.2017.12.008. Epub 2017 Dec 30. Therapie. 2018. PMID: 29530314
Assessment and non-clinical impact of medical devices.
Dervaux B, Szwarcensztein K, Josseran A; participants of round table N°4 of Giens XXX:; Barna A, Carbonneil C, Chevrie K, Debroucker F, Grumblat A, Grumel O, Massol J, Maugendre P, Méchin H, Orlikowski D, Roussel C, Rumeau-Pichon C, Sales JP, Vicaut E. Dervaux B, et al. Among authors: maugendre p. Therapie. 2015 Jan-Feb;70(1):57-68. doi: 10.2515/therapie/2015004. Epub 2015 Mar 6. Therapie. 2015. PMID: 25747839 English, French.
Demandes d’études post-inscription (EPI), suivi des patients en vie réelle : évolution de la place des bases de données.
Berdaï D, Thomas-Delecourt F, Szwarcensztein K; table ronde « recherche clinique et méthodologie » des Ateliers de Giens XXXIII; d'Andon A, Collignon C, Comet D, Déal C, Dervaux B, Gaudin AF, Lamarque-Garnier V, Lechat P, Marque S, Maugendre P, Méchin H, Moore N, Nachbaur G, Robain M, Roussel C, Tanti A, Thiessard F. Berdaï D, et al. Among authors: maugendre p. Therapie. 2018 Feb;73(1):1-12. doi: 10.1016/j.therap.2017.12.001. Epub 2017 Dec 12. Therapie. 2018. PMID: 29499906 French. No abstract available.
Evaluation et impact non clinique des dispositifs médicaux.
Dervaux B, Szwarcensztein K, Josseran A; et les participants à la table ronde N°4 de Giens XXX :; Barna A, Carbonneil C, Chevrie K, Debroucker F, Grumblat A, Grumel O, Massol J, Maugendre P, Méchin H, Orlikowski D, Roussel C, Rumeau-Pichon C, Sales JP, Vicaut E. Dervaux B, et al. Among authors: maugendre p. Therapie. 2015 Jan-Feb;70(1):57-62. doi: 10.2515/therapie/2015002. Therapie. 2015. PMID: 27393397 French. No abstract available.
Scientific evaluation and pricing of medical devices and associated procedures in France.
Gilard M, Debroucker F, Dubray C; Participants of round table N°1 of Giens Workshops XXVIII(th); Allioux Y, Aper E, Barat-Leonhardt V, Brami M, Carbonneil C, Chartier-Kastler E, Coqueblin C, Fare S, Giri I, Goehrs JM, Levesque K, Maugendre P, Parquin F, Sales JP, Szwarcensztein K. Gilard M, et al. Among authors: maugendre p. Therapie. 2013 Jul-Aug;68(4):193-208. doi: 10.2515/therapie/2013036. Epub 2013 Aug 28. Therapie. 2013. PMID: 23981256 Free article. English, French.
Telemedicine: what framework, what levels of proof, implementation rules.
Zannad F, Maugendre P, Audry A; participants of round table n5 of Giens XXIX : Avril Carole 4 Blaise Lucile 5 Blin Olivier 6 Burnel; Avril C, Blaise L, Blin O, Burnel P, Falise-Mirat B, Girault D, Giri I, Goehrs JM, Lassale C, Le Meur R, Leurent P, Ratignier-Carbonneil C, Rossignol P, Satonnet E, Simon P, Treluyer L. Zannad F, et al. Among authors: maugendre p. Therapie. 2014 Jul-Aug;69(4):339-54. doi: 10.2515/therapie/2014043. Epub 2014 Aug 12. Therapie. 2014. PMID: 25230356 English, French.
Télémédecine : quel cadre, quels niveaux de preuves, quelles modalités de déploiement.
Zannad F, Maugendre P, Audry A; et les participants à la table ronde N°5 de Giens XXIX :; Avril C, Blaise L, Blin O, Burnel P, Falise-Mirat B, Girault D, Giri I, Goehrs JM, Lassale C, Le Meur R, Leurent P, Ratignier-Carbonneil C, Rossignol P, Satonnet E, Simon P, Treluyer L. Zannad F, et al. Among authors: maugendre p. Therapie. 2014 Jul-Aug;69(4):339-46. doi: 10.2515/therapie/2014042. Therapie. 2014. PMID: 27393227 French. No abstract available.
Évaluation scientifique et tarification des dispositifs médicaux et des actes associés en France.
Gilard M, Debroucker F, Dubray C; les participants à la table ronde N° 1 de Giens XXVIII :; Allioux Y, Aper E, Barat-Leonhardt V, Brami M, Carbonneil C, Chartier-Kastler E, Coqueblin C, Fare S, Giri I, Goehrs JM, Levesque K, Maugendre P, Parquin F, Sales JP, Szwarcensztein K. Gilard M, et al. Among authors: maugendre p. Therapie. 2013 Jul-Aug;68(4):193-200. doi: 10.2515/therapie/2013034. Therapie. 2013. PMID: 27392723 French. No abstract available.
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