Objective: To evaluate the effect of a sequential therapy regimen with Mexidol (500 mg injections intravenously for 14 days) and Mexidol FORTE 250 (250 mg tablets 3 times a day for 60 days) on higher cortical functions in patients with moderate cognitive disorders in chronic cerebral ischemia.
Material and methods: A comparative, prospective study included 63 patients with chronic cerebral ischemia with moderate cognitive impairment. All patients received basic therapy aimed at reducing risk factors (antihypertensive, antithrombotic drugs as indicated). Patients of the main group (30 people: 12 men, 18 women) received Mexidol intravenously 500 mg in 100 ml of 0.9% NaCl solution once a day for 14 days, then Mexidol FORTE 250 (film-coated tablets) 250 mg 3 times a day for the next 60 days. The comparison group consisted of 33 patients (14 men, 19 women) who received only basic therapy. The groups were comparable in terms of age, sex characteristics and severity of cognitive deficit. We examined cognitive status (MoCA scale, Frontal Dysfunction Battery, 10 Word Memorization tests), severity of asthenia (MFI-20 scale), anxiety and depression (HADS scale), patient's subjective assessment of the dynamics of the condition (CGI-improvement scale) in 1st, 14th and 74th±5 days of observation. On days 1 and 74±5 of observation, patients were examined using transcranial magnetic stimulation to study the neuronal activity of the cerebral cortex.
Results: In the main group, at the time of completion of taking Mexidol and Mexidol FORTE 250, a pronounced cognitive regression was noted (MoCA scale +3 points, difference with the comparison group 1 point (p<0.0001); Frontal Dysfunction Battery test +4 points, difference with comparison group 2 points (p<0.001); memory test «10 words» +2 points, difference with the comparison group 1 point (p<0.05), emotional (HADS anxiety scale -8 points, difference with the comparison group 3 points (p<0.001), depression -3.5 points, difference with the comparison group 1.5 points (p<0.01), asthenic disorders (MFI-20 scale -30 points, difference with the comparison group 15.5 points (p<0.01), improvement in the well-being of patients (CGI-improvement scale -2 points, difference with the comparison group 1 point (p<0.0001). According to the transcranial magnetic stimulation performed, a statistically significant decrease in the central motor conduction time at the level of 1 and 2 motor neurons of the pyramidal tract bilaterally from the start to the end of therapy with Mexidol and Mexidol FORTE 250 was determined (p<0.01). An inverse correlation was found between the time of central motor conduction and the results of the Frontal Dysfunction Battery test at the same time points with left-sided localization of 1 motor neuron (p<0.01). The results of a study of the use of sequential therapy with Mexidol 500 mg IV drip 1 time per day for 14 days followed by oral administration of Mexidol FORTE 250 1 tablet 3 times a day for 60 days indicate its clinical effectiveness and safety in patients with chronic cerebral ischemia with mild cognitive impairment, and also confirm its importance for preventing the progression of cognitive disorders.
Цель исследования: Оценка влияния последовательной терапии препаратами Мексидол (инъекции 500 мг внутривенно капельно в течение 14 дней) и Мексидол ФОРТЕ 250 (таблетки 250 мг 3 раза в сутки в течение 60 дней) на высшие корковые функции у пациентов с умеренными когнитивными расстройствами (УКР) при хронической ишемии мозга (ХИМ).
Материал и методы: В сравнительное проспективное исследование включены 63 пациента с ХИМ с УКР. Все пациенты получали базисную терапию, направленную на снижение факторов риска (антигипертензивные, антитромботические препараты). Пациенты основной группы (ОГ, n=30, 12 мужчин, 18 женщин) получали Мексидол внутривенно по 500 мг в 100 мл 0,9% раствора NaCl 1 раз в сутки в течение 14 дней, затем Мексидол ФОРТЕ 250 по 250 мг 3 раза в сутки в течение последующих 60 дней. Группу сравнения (ГС) составили 33 пациента (14 мужчин, 19 женщин), получавшие только базисную терапию. Исследовали когнитивный статус (шкала MoCA, батарея лобной дисфункции, тест запоминания 10 слов), выраженность астении (шкала MFI-20), тревоги и депрессии (шкала HADS), оценку пациентом динамики состояния (шкала CGI-улучшение) в 1, 14 и 74-й±5 дней. Пациентам в 1-й и 74-й±5 дней наблюдения проводилось обследование методом транскраниальной магнитной стимуляции (ТКМС) с целью исследования нейрональной активности коры головного мозга.
Результаты: В ОГ на момент завершения лечения отмечен выраженный регресс УКР (прирост по шкале MoCA 3 балла, разница с ГС 1 балл, p<0,0001; тестам батареи лобной дисфункции — 4 балла, разница с ГС 2 балла, p<0,001; тесту запоминания 10 слов — 2 балла, разница с ГС 1 балл, p<0,05), эмоциональных (шкала HADS тревога — 8 баллов, разница с ГС 3 балла, p<0,001, HADS депрессия — 3,5 балла, разница с ГС 1,5 балла, p<0,01), астенических (шкала MFI-20 — 30 баллов, разница с ГС 15,5 балла, p<0,01) нарушений, улучшение самочувствия пациентов (шкала CGI-улучшение — 2 балла, разница с ГС 1 балл, p<0,0001). По данным ТКМС определяется статистически значимое снижение времени центрального моторного проведения на уровне обоих двигательных мотонейронов билатерально от момента начала до завершения терапии (p<0,01). Выявлена обратная корреляционная связь времени центрального моторного проведения и результатов тестов батареи лобной дисфункции при левосторонней локализации первого мотонейрона (p<0,01).
Заключение: Результаты исследования терапии препаратами Мексидол по 500 мг в/в капельно 1 раз в сутки в течение 14 дней с последующим пероральным приемом Мексидол ФОРТЕ 250 по 1 таблетке 3 раз в сутки в течение 60 дней свидетельствуют о ее клинической эффективности и безопасности у больных ХИМ с УКР, а также подтверждают ее значимость для профилактики прогрессирования заболевания.
Keywords: Mexidol; MoCA scale; chronic cerebral ischemia; frontal dysfunction; mild cognitive impairment; transcranial magnetic stimulation.