Objective: To conduct a meta-analysis of the effectiveness of Mexidol therapy in patients with chronic brain ischemia (CBI) and cognitive disorders (CD).
Material and methods: This meta-analysis included the results of studies on the effectiveness of Mexidol in patients with CD measured with Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA). The pooled effect assessment included all publications from independent clinical trials that provided efficacy data on the MoCA scale with a level of detail sufficient for further mathematical analysis. The main result of the meta-analysis was obtained for the final values of the effectiveness indicator in the Mexidol groups compared with the basic therapy groups. Data from 10 prospective randomized trials containing information on the final scores on the MoCA scale after therapy was analyzed.
Results: The meta-analysis of ten prospective clinical studies of the effectiveness of Mexidol against the background of basic therapy in patients with CCI and CD was carried out. The total number of patients taking Mexidol was 482; the comparison group consisted of 455 patients. According to the results of a statistical model of random effects, the effect size was 2.06; 95% confidence interval for the difference in effectiveness between the groups of the study drug and the control groups [0.98; 3.14] (p=0.0002).
Conclusion: A statistically significant and clinically significant improvement in the cognitive functions of patients with CBI, was demonstrated after treatment with Mexidol.
Цель исследования: Провести метаанализ эффективности терапии Мексидолом у пациентов с хронической ишемией головного мозга (ХИМ) и легкими (умеренными) когнитивными расстройствами (КР).
Материал и методы: В настоящий метаанализ включены результаты исследований эффективности Мексидола при КР, выраженность которых оценивалась по шкале MoCA. В оценку объединенного эффекта были включены все публикации по результатам независимых клинических исследований, в которых были представлены данные оценки эффективности по шкале MoCA на уровне, достаточном для проведения дальнейшего статистического анализа. Основной результат метаанализа получен для итоговых значений показателя эффективности в группах больных, получавших Мексидол, в сравнении с группами базисной терапии.
Результаты: В метаанализ включены результаты 10 проспективных клинических исследований эффективности Мексидола на фоне базисной терапии у пациентов с ХИМ и легкими (умеренными) КР. Основную группу составили 482 пациента, группу сравнения — 455. При использовании статистической модели случайных эффектов размер эффекта составил 2,06 балла, 95% ДИ для разности эффективности в двух группах — [0,98; 3,14 балла] (p=0,0002).
Заключение: Продемонстрировано статистически значимое улучшение когнитивных функций пациентов с ХИМ на фоне применения Мексидола.
Keywords: Mexidol; chronic brain ischemia; cognitive impairment; ethylmethylhydroxypyridine succinate; treatment.