The rise in the number of glaucoma drugs complicates the choice that the ophthalmologists have to do.
Purpose: The study compares the effectiveness, safety and usability of the Russian latanoprost drug Trilaktan and the drug Xalatan in monotherapy for patients with primary open-angle glaucoma (POAG) and ocular hypertension (OH).
Material and methods: This is a multicenter observational study of the effectiveness and safety of eye drops Trilaktan (Groteks, Russia) and Xalatan (Pfizer MFG. Belgium N.V., Belgium) in monotherapy for patients with POAG of early and moderate stages or OH. The maximum duration of the regimen for the studied drugs was 87 days. The study included 76 patients: 56 (74%) women and 20 (26%) men aged 50-84 years (mean age 66.3±1.3 years). The groups were homogeneous in demographic, anthropometric and vital indicators. Effectiveness was assessed by the trends in intraocular pressure (IOP) changes, safety - by analyzing the adverse events, usability and ease of use - by the questionnaires the study patients filled.
Results: Both drugs investigated in this study decrease IOP by a mean of 6-8 mm Hg depending on tonometry method, with difference not exceeding 0.55 mm Hg. The proportion of patients with IOP decreased by 30% and more from the baseline level was 89.5% in both groups. The differences between the indicators of drug usability (by McMonnies conjunctival hyperemia scale, tear break-up time (TBUT), punctate keratopathy, OSDI questionnaire results) were insignificant, and the observed changes did not decrease the tolerability of the studied drugs. The patients using Trilaktan also commended the usability of the included eye drops dispenser.
Conclusions: The results of this study allow a conclusion that the effectiveness and safety of Trilaktan (Groteks, Russia) eye drops are equal to those of Xalatan (Pfizer MFG. Belgium N.V., Belgium) eye drops in patients with POAG of early and moderate stages or OH. Trilaktan is easy to use thanks to the included eye drops dispenser.
Увеличение количества противоглаукомных препаратов усложняет выбор, который приходится делать офтальмологу.
Цель исследования: Сравнить эффективность, безопасность и удобство использования российского препарата латанопроста Трилактан и препарата Ксалатан в монотерапии у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) или офтальмогипертензией (ОГ).
Материал и методы: Многоцентровое сравнительное наблюдательное исследование эффективности и безопасности глазных капель Трилактан (ООО «Гротекс», Россия) и Ксалатан («Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.», Бельгия) в монотерапии у пациентов с ПОУГ начальной и развитой стадии или ОГ. Длительность приема исследуемого препарата составила максимально 87 дней. В исследовании приняли участие 76 пациентов: 56 (74%) женщин и 20 (26%) мужчин в возрасте 50–84 лет (в среднем 66,3±1,3 года). Группы были однородны по демографическим, антропометрическим и жизненно важным показателям. Эффективность оценивали по динамике внутриглазного давления (ВГД), безопасность — по характеристикам нежелательных явлений, удобство и комфорт от применения — по результатам опросников, заполненных пациентами.
Результаты: Оба препарата снижают уровень ВГД в среднем на 6–8 мм рт.ст. в зависимости от метода измерения, разница между ними не превышает 0,55 мм рт. ст. Доля пациентов со снижением ВГД на 30% и более от исходного уровня составила в обеих группах 89,5%. Пациенты, получавшие Трилактан, оценили удобство использования специального устройства страйк-упор.
Заключение: Результаты исследования позволяют утверждать, что эффективность и безопасность глазных капель Трилактан (ООО «Гротекс», Россия) не отличаются от таких показателей препарата Ксалатан («Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.», Бельгия) при ПОУГ начальной и развитой стадии или ОГ. Пациенты высоко оценили удобство использования флакона со страйк-упором.
Keywords: latanoprost; monotherapy; primary open-angle glaucoma; prostaglandin F2α analogues.