Objetivos: Aunque la métrica Sigma se puede calcular mediante una sencilla ecuación, la diversidad de fuentes de las que se extraen los elementos de la ecuación pueden arrojar diferentes valores Sigma. El objetivo de este estudio era investigar la importancia de las distintas estrategias de estimación del sesgo para el cálculo de la métrica Sigma.
Métodos: Se calculó la métrica Sigma de 33 magnitudes químicas y 26 magnitudes de inmunoensayo en un analizador Roche Cobas 6,000. El sesgo se calculó mediante tres métodos: a) calculando la media del sesgo mensual obtenida en los estudios de control de calidad externo (EQA, por sus siglas en inglés); 2) calculando los valores de sesgo mediante una ecuación de regresión a partir de datos obtenidos del EQA; y 3) calculando la media de los valores de sesgo mensual de los eventos de control de calidad internos (IQC, por sus siglas en inglés). Se realizó una métrica Sigma para cada uno de los dos niveles de muestras de IQC empleando tres métodos para calcular el sesgo. Los valores Sigma obtenidos se clasificaron en cinco categorías, en función de las reglas Sigma de Westgard, siendo ≥6, <6 y ≥5, <5 y ≥4, <4 y ≥3, y <3.
Resultados: Al clasificar la métrica Sigma, calculada aplicando tres métodos de estimación del sesgo para cada magnitud, se observó que 16 magnitudes químicas en los niveles 1 y 2 de IQC fueron clasificadas en categorías Sigma diferentes por al menos uno de los métodos de estimación de la desviación. Del mismo modo, dependiendo del método de estimación del sesgo empleado, se clasificaba en diferentes categorías a 12 magnitudes de inmunoensayo con niveles 1 y 2 de IQC.
Conclusiones: La métrica Sigma puede variar dependiendo del método empleado para calcular el sesgo, lo cual debe ser tenido en cuenta a la hora de evaluar el rendimiento analítico o programar eventos de IQC aplicando el método Seis Sigma.