Reference values and biological determinants for cardiac myosin-binding protein C concentrations assessed with an enzyme-linked immunosorbent assay

J Med Biochem. 2023 Oct 27;42(4):665-674. doi: 10.5937/jomb0-39081.

Abstract

Background: Cardiac myosin-binding protein C (cMyC) is a novel cardio-specific biomarker of potential diagnostic and prognostic value for cardiovascular events. This study aims to determine reference values for cMyC and identify biological determinants of its concentration.

Methods: A population of 488 presumably healthy adults were enrolled to define biological determinants which affect cMyC concentrations in serum. Concentrations of cMyC were assessed using enzyme-linked immunosorbent assays from commercially available kits. Eligibility for inclusion in this study evaluated all subjects' anthropometric, demographic and laboratory measurements. After applying strict inclusion criteria, a reference population (n=150) was defined and used to determine reference values. Reference values were derived using a robust method.

Uvod: Protein C koji vezuje srčani miozin (cMyC) je novi kardio-specifični biomarker koji ima potencijalnu dijagnostičku i prognostičku vrednost za kardiovaskularne događaje. Ova studija ima za cilj da odredi referentne vrednosti za cMyC i identifikuje biološke determinante njegove koncentracije.

Metode: Da bi se definisale biološke determinante koje utiču na koncentracije cMyC u serumu, u studiju je uključeno 488 odraslih osoba za koje se pretpostavljalo da su zdrave. Koncentracije cMyC su procenjene korišćenjem enzimski vezanih imunosorbentnih testova iz komercijalno dostupnih kompleta. Podobnost za uključivanje u ovu studiju je procenjena antropometrijskim, demografskim i laboratorijskim merenjima kod svih ispitanika. Nakon primene strogih kriterijuma za uključivanje u studiju, definisana je referentna populacija (n=150) koja je korišćena za određivanje referentnih vrednosti. Referentne vrednosti su izvedene korišćenjem robusne metode.

Rezultati: Distribucija koncentracija cMyC u referentnoj populaciji je bila neparametrijska i desno zakrivljena, sa samo 2 subjekta koji su imali koncentracije niže od granice detekcije. Ženski pol je bio jedina nezavisna determinanta viših koncentracija cMyC u verovatno zdravoj populaciji. Nije bilo značajne veze između cMyC i drugih ispitivanih parametara u referentnoj populaciji. Ukupna gornja referentna granica (URL) postavljena na 99. percentil za koncentraciju cMyC je bila 42,29 ng/mL i nije se razlikovala između žena i muškaraca (42,52 prema 42,35 ng/mL).

Zaključak: Ova studija je uspe{no utvrdila referentne vrednosti za procenjeni cMyC test i istražila njegove biološke determinante. Uprkos uticaju ženskog pola na koncentracije cMyC u verovatno zdravoj populaciji, nismo otkrili polno zavisne razlike u cMyC na URL-u na 99. percentilu i stoga preporučujemo korišćenje jednog 99. percentilnog URL-a specifičnog za metodu za odrasle.

Keywords: biomarker; cMyBPC; cMyC; cardiac myosin-binding protein C; reference values.