Objective: An observational non-interventional study was conducted to obtain data on the efficacy and safety of Prospekta in the treatment of postpsychotic asthenia in patients with cognitive impairment (CI).
Material and methods: We selected 69 patients aged 18-75 years with asthenic disorders that developed after suffering psychotic conditions and CI, who were prescribed Prospekta. At four visits (at baseline, after 2, 4 and 8 weeks), the doctor collected complaints, anamnesis, examined the patient, assessed the severity of asthenia on the MFI-20 (The Multidimensional Fatigue Inventory-20) scale, CI - on the MMSE (The Mini-mental state examination). Concomitant diseases and maintenance therapy of the underlying disease were recorded, and the safety of treatment with Prospect was evaluated. At the last visit, the doctor's clinical impression was assessed using the CGI-I (Clinical Global Impression - Global Improvement Scale).
Results: The analysis included data from 69 patients (mean age 45.7 years), of which 27 (33.4%) were women. Prospekta reduced the severity of asthenia on the MFI-20 scale from 85.7±6.6 to 51.6±7.1 points, including general asthenia, mental and physical asthenia, and contributed to an increase in activity and motivation (p<0.001). 8-week treatment with Prospekta improved cognitive function on the MMSE scale from 25.7±3.7 to 28.8±1.5 points (p<0.001). There was no effect of the drug on blood pressure, heart rate. 76 adverse events (AEs) were detected in 22 patients, of which 62 AEs (82%) were of mild severity, 14 AEs (18%) were of moderate severity. A causal relationship of AEs with taking Prospekta, according to doctors, was absent in 48 (63%) cases.
Conclusion: Prospekta is an effective and safe drug for the treatment of asthenic disorders that have developed after suffering psychotic conditions in patients with CI.
Цель исследования: Получить дополнительные данные по эффективности и безопасности препарата Проспекта в лечении астении, развившейся у пациентов после перенесенных психотических состояний.
Материал и методы: Отобраны 69 пациентов в возрасте 18—75 лет с астеническими расстройствами, развившимися после перенесенных психотических состояний, и когнитивными нарушениями (КН), которым назначен препарат Проспекта на фоне поддерживающей терапии основного заболевания. На четырех визитах (исходно, через 2, 4 и 8 нед) врач проводил сбор жалоб, анамнеза, осмотр пациента, оценку выраженности астении по шкале MFI-20 (The Multidimensional Fatigue Inventory-20), КН по шкале MMSE (The Mini-Mental State Examination). Регистрировалась поддерживающая терапия основного заболевания, оценивалась безопасность лечения препаратом Проспекта. На последнем визите оценивалось клиническое впечатление врача по шкале CGI-I (Clinical Global Impression — Global Improvement Scale).
Результаты: В анализ включены данные 69 пациентов (средний возраст 45,7 года), из которых 27 (33,4%) женщин. Проспекта значимо уменьшала выраженность астении по шкале MFI-20 — с 85,7±6,6 до 51,6±7,1 балла, в том числе общую, психическую и физическую астению, способствовала повышению активности и мотивации (p<0,001). Восьминедельная терапия препаратом Проспекта значимо улучшала когнитивные функции по шкале MMSE — с 25,7±3,7 до 28,8±1,5 балла (p<0,001). Отсутствовало влияние препарата на артериальное давление, частоту сердечных сокращений. Выявлено 76 нежелательных явлений (НЯ) у 22 пациентов, из которых 62 (82%) легкой степени тяжести, 14 (18%) средней степени. Причинно-следственная связь НЯ с приемом препарата Проспекта, по мнению врачей-исследователей, отсутствовала в 48 (63%) случаях.
Заключение: Проспекта — эффективный и безопасный препарат для лечения астенических расстройств, развившихся после перенесенных психотических состояний, у пациентов с КН.
Keywords: Prospekta; asthenia; cognitive impairment; observational non-interventional study; psychotic disorders.