The review was written based on the analysis of available publications (Pubmed, other Internet resources) on the problem of off-label use of drugs. It reveals the concept of off-label prescribing and discusses modern approaches to the use of off-label drugs in domestic psychiatric and addiction practice. The problems of normative substantiation of prescribing off-label drugs are discussed. It has been established that, despite some progress in this matter, for patients in adult psychiatric practice, the use of off-label therapy is carried out only by decision of the medical commission. The issue of substantiating the prescription of off-label drugs on the basis of scientific and clinical studies and experience in the use of drugs at the legislative level remains relevant.
Обзорная статья написана на основе анализа доступных отечественных и зарубежных публикаций (PubMed, других интернет-ресурсов) по проблеме применения препаратов off-label, т.е. вне зарегистрированных показаний. В статье раскрывается понятие «назначения вне инструкции» и рассматриваются современные подходы к применению препаратов off-label в отечественной психиатрической и наркологической практике. Обсуждаются проблемы нормативного обоснования назначения препаратов off-label. Установлено, что, несмотря на определенный прогресс в этом вопросе, для пациентов во взрослой психиатрической практике применение off-label терапии осуществляется только по решению врачебной комиссии. Сохраняет актуальность вопрос обоснования назначения препаратов off-label на основе научно-клинических исследований и опыта применения лекарственных препаратов на законодательном уровне.
Keywords: Drug treatment; Off-label prescribing; Psychopharmacology.