Objective: To evaluate the safety and efficacy of Fortelyzin in the performance of staged reperfusion therapy for acute ischemic stroke (intravenous thrombolytic therapy plus mechanical thrombectomy) in anterior circulation within the FORTA RF multicenter pilot study.
Material and methods: The study included 72 patients with acute ischemic stroke in anterior circulation, who underwent staged reperfusion therapy in four vascular centers of the Russian Federation from December 2019 to January 2023.
Results: The mean time from illness onset to hospitalization was 94.5 minutes in the Fortelyzin group and 97.2 min in the Actilyse group (p=0.78). The time from the moment of hospitalization to the admission of the patient to the X-ray operating room was significantly lower in the Fortelyzin group (p=0.002). The incidence of symptomatic hemorrhagic transformations in the Fortelyzin group was 6%, in the Actilyse group - 8% (p=0.75). A favorable functional outcome in the first group was observed in 47% of patients, in the control group in 42% (p=0.66). Mortality in both groups did not differ significantly and amounted to 22% and 25%, respectively.
Conclusion: The first results of the FORTA RF multicenter study demonstrate the safety and efficacy of Fortelyzin in staged reperfusion therapy compared to Actilyse.
Цель исследования: Оценить безопасность и эффективность применения препарата Фортелизин при выполнении этапной реперфузионной терапии острого ишемического инсульта (внутривенная тромболитическая терапия плюс механическая тромбэктомия) в каротидной системе в рамках многоцентрового пилотного исследования ФОРТА РФ.
Материал и методы: В исследование включены 72 пациента с острым ишемическим инсультом в каротидной системе, которым выполнена этапная реперфузионная терапия согласно общепринятым критериям включения без расширения терапевтического окна в условиях четырех сосудистых центров Российской Федерации в период с декабря 2019 г. по январь 2023 г.
Результаты: Время от начала заболевания до госпитализации составило 94,5 мин в группе препарата Фортелизин и 97,2 мин в группе препарата Актилизе (p=0,78). Время от момента госпитализации до поступления пациента в рентгеноперационную было достоверно ниже в группе Фортелизин (p=0,002). Частота развития симптомных геморрагических трансформаций в группе Фортелизин составила 6%, в группе Актилизе — 8% (p=0,75). Благоприятный функциональный исход (значения по шкале mRS 0—2 балла) в группе препарата Фортелизин наблюдался у 47% пациентов, в группе Актилизе — у 42% (p=0,66). Летальность в обеих группах достоверно не отличалась и составила 22 и 25% соответственно.
Заключение: Результаты многоцентрового исследования ФОРТА РФ демонстрируют безопасность и эффективность препарата Фортелизин при проведении этапной реперфузионной терапии в сравнении с препаратом Актилизе.
Keywords: Fortelyzin; ischemic stroke; thrombectomy; thrombolysis.