[Interim results and safety assessment of indocyanine green peritumoral injection for regional lymphatic outflow area mapping in colon cancer as a part of the ISCAPE TRIAL]

Khirurgiia (Mosk). 2023:(6):69-84. doi: 10.17116/hirurgia202306169.
[Article in Russian]

Abstract

The individual approach to determining colon resection extension, known as tailored surgery, has been actively discussed for several years. However, despite the consistency and validity of the idea, it still has few followers, primarily due to the lack of high-level evidence confirming the validity of this approach.

Objective: To determine whether the boundaries of the lymphatic outflow area, mapped with indocyanine green, match the lymphogenic metastasis area according to the surgical specimens' pathological study.

Materials and methods: From 26.07.2022 to 13.02.2023, 27 patients with resectable colon cancer were included in the study; 25 of them underwent intraoperative imaging of the lymphatic outflow from the affected area of the intestine using the peritumoral injection of indocyanine green, assessment of infrared light fluorescence, followed by a comparison of the glow area with a pathologically defined zone of lymphogenic metastasis.

Results: Of the 25 mapping procedures, 17 (68%) were typical (no deviations from the standard injection schedule and solution extraperitonization); in 8 (32%) cases, there were technique defects. No allergic reactions to indocyanine or side effects were observed. Of the 25 patients who received peritumoral indocyanine green, 17 (68%) had no complications during the postoperative period. There were no postoperative deaths. Technique defects during the injection did not interfere with the outcome interpretations: all patients showed the indocyanine green fluorescence within the paracolic basin proximal and distal to the tumor; fluorescence along the main feed vessel was recorded in 24 (96%) patients. Fluorescence of the aberrant lymphatic vessels was reported in 3 (12%) cases and required extension of the resection in 1 patient. The time to the indocyanine green appearance in the D1 basin lymphatic vessels and along the main feed vessel varied widely (from 15 minutes to 1 hour or more). It was also noted that the boundaries of indocyanine distribution varied significantly (from 3 to 16.3 cm) depending on individual characteristics. The analysis of pathological data showed no cases of secondary involved lymph nodes beyond the boundaries of indocyanine distribution. In most cases, secondary altered paracolic lymph nodes were localized directly in the projection of the tumor, and concomitant lesions of mesocolic nodes were more common than metastatic lesions of D1 nodes located laterally from the tumor.

Conclusions: The study results show that mapping the regional lymphatic basin is a reproducible and feasible technique. It does not increase the rate of complications and contributes to identifying individual lymphatic outflow characteristics to ensure oncological radicality in non-standard lymphatic anatomy.

Тактика индивидуализации границ резекции ободочной кишки «tailored surgery» активно обсуждается уже несколько лет. Однако, несмотря на логичность и обоснованность идеи, на сегодняшний день у нее все еще мало последователей, в первую очередь из-за недостатка данных высокой степени доказательности, подтверждающих оправданность такого подхода.

Цель исследования: Определить, совпадают ли границы зоны лимфооттока, законтрастированной при помощи индоцианина зеленого, с зоной лимфогенного метастазирования по данным патоморфологического исследования операционного материала.

Материал и методы: В период с 26.07.22 по 13.02.23 в исследование были включены 27 пациентов с резектабельным раком ободочной кишки, 25 из них проведена интраоперационная визуализация путей лимфооттока от пораженного участка кишки при помощи паратуморозного введения индоцианина зеленого, оценкой флюоресценции в инфракрасном свете с последующим сравнением зоны свечения с патоморфологически определенной зоной лимфогенного метастазирования.

Результаты: Из 25 процедур картирования 17 (68%) прошли типично (без отклонений от стандартного плана инъекций и экстраперитонизации раствора), в 8 (32%) случаях имелись технические дефекты. Случаев аллергической реакции на введение индоцианина или побочных эффектов препарата также не отмечено. Из 25 пациентов, перенесших паратуморозное введение индоцианина зеленого, 17 (68%) имели неосложненный послеоперационный период. В ходе послеоперационного наблюдения летальных исходов не зарегистрировано. Технические дефекты введения не помешали интерпретации результатов: у всех пациентов удалось визуализировать флюоресценцию индоцианина зеленого в пределах параколического коллектора проксимальнее и дистальнее опухоли, флюоресценция по ходу основного питающего сосуда была зарегистрирована у 96% (24) пациентов. Флюоресценция аберрантных лимфатических путей зарегистрирована в 3 (12%) случаях и потребовала расширения границ резекции у одного пациента. Время до появления индоцианина зеленого в лимфатических протоках D1 коллектора и по ходу основного питающего сосуда варьировало в широких пределах (от 15 мин до 1 ч и более). Также отмечено, что сами границы распространения индоцианина могут существенно различаться (от 3 до 16,3 см) в зависимости от индивидуальных особенностей. При анализе патоморфологических данных случаев расположения вторично измененных лимфатических узлов за пределами границ распространения индоцианина не зарегистрировано. Вторично измененные параколические лимфатические узлы в большинстве случаев локализовались непосредственно в проекции опухоли, а ситуация синхронного поражения мезоколических узлов встречалась чаще, чем метастатическое поражение D1 узлов, расположенных латерально от опухоли.

Выводы: Результаты исследования показывают, что картирование регионарного лимфатического коллектора является воспроизводимой и выполнимой методикой, не повышает частоту осложнений и способствует выявлению индивидуальных особенностей лимфооттока для обеспечения онкологической радикальности в ситуациях нестандартной анатомии лимфатического аппарата.

Keywords: colon cancer; indocyanine; regional lymphatic outflow.

Publication types

  • English Abstract

MeSH terms

  • Colectomy
  • Colonic Neoplasms* / diagnosis
  • Colonic Neoplasms* / surgery
  • Humans
  • Indocyanine Green
  • Lymph Nodes
  • Lymphatic Vessels* / diagnostic imaging
  • Lymphatic Vessels* / surgery

Substances

  • Indocyanine Green