Objective: To evaluate the effectiveness of the drug aminodihydrophthalazinedione sodium (Galavit) for the prevention of the development of additional purulent-septic complications associated with a reduced reactivity in patients with peritonitis.
Material and methods: Patients diagnosed with peritonitis were included in a prospective, non-randomized, single-centre study. Two groups of patients were formed, the main and control, 30 people each. In the main group, patients received aminodihydrophthalazinedione sodium at a dose of 100 mg/day for 10 days, in the control group they did not receive the drug. During 30 days of observation, the development of purulent-septic complications and the number of days of hospitalization were recorded. Biochemical and immunological blood parameters were recorded at the time of inclusion in the study and for 10 days of therapy. Information about adverse events were collected.
Results: Each study group included 30 patients (60 in total). The additional complications developed in 3 (10%) patients who received the drug and in 7 (23.3%) in the group that did not receive the drug (p=0.166). The risk ratio is up to 0.556 and the risk ratio is 0.365. The average number of bed-days in the group that received the drug was 5, and in the group that did not receive the drug - 7 days (p=0.108). No statistically significant differences between groups in biochemical parameters were identified. However, there were estimated statistical differences in immunological parameters. Thus, CD3+, CD4+, CD19+, CD16+/CD56+, CD3+/HLA-DR+, IgG were higher in the group taking the drug, and the CIC level was lower than in patients of the group that did not receive the drug. There were no adverse events.
Conclusion: Aminodihydrophthalazinedione sodium (Galavit) is effective and safe for preventing the development of additional purulent-septic complications associated with a reduced reactivity in patients with peritonitis, decreases the incidence of purulent-septic complications.
Цель исследования: Оценить эффективность и безопасность применения аминодигидрофталазиндиона натрия для профилактики развития вторичных гнойно-септических осложнений на фоне сниженной реактивности у пациентов с перитонитами.
Материал и методы: В проспективное сравнительное нерандомизированное одноцентровое исследование были включены 60 пациентов с перитонитом, которых разделили на 2 равночисленные группы. Пациенты основной группы получали аминодигидрофталазиндион натрия в дозе 100 мг/сут в течение 10 сут, в контрольной группе этот препарат для лечения не применяли. Продолжительность наблюдения составила 30 сут. Оценивали частоту развития гнойно-септических осложнений и длительность госпитализации. Биохимические и иммунологические показатели крови фиксировали на момент включения в исследование и на 10-е сутки терапии. Собирали информацию о нежелательных реакциях при применении препарата.
Результаты: Развитие дополнительных гнойно-септических осложнений было зарегистрировано у 3 (10%) пациентов основной группы и у 7 (23,3%) — контрольной группы (p=0,166). Отношение рисков составило 0,556, отношение шансов — 0,365. Медиана продолжительности госпитализации у пациентов основной группы составила 5 койко-дней, в контрольной группе — 7 койко-дней (p=0,108). Статистически значимых различий по биохимическим показателям между группами выявлено не было. Однако отмечались статистические различия по иммунологическим показателям: уровни CD3+, CD4+, CD19+, CD16+/CD56+, CD3+/HLA-DR+, IgG были выше, а уровень циркулирующих иммунных комплексов — ниже у пациентов основной группы по сравнению с контрольной. Нежелательных явлений не было.
Заключение: Аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит) эффективен и безопасен при применении для профилактики развития вторичных осложнений на фоне сниженной реактивности у пациентов с перитонитом, снижает частоту развития гнойно-септических осложнений.
Keywords: Galavit; aminodihydrophthalazinedione sodium; complications; peritonitis.