The drug treatment of mental illness in childhood and adolescence poses a particular clinical and legal challenge. Reasons for this include the often necessary off-label use and existing knowledge gaps regarding the long-term effects of the neuro-/psychotropic drugs used. In this article, the prerequisites for therapy with neuro/psychotropic drugs, such as the need for age-appropriate inclusion of children and adolescents in the decision-making and education process, as well as the evaluation of medication, the consideration of biological age- and maturation-related factors, and the special measures for off-label use, are discussed. We further discuss general problems in the development and use of neuro-/psychotropic drugs, such as the difficulties in relation to proof of effectiveness, reimbursement and liability issues of off-label administration, and the problems of conducting clinical trials with children and adolescents.
Die medikamentöse Behandlung von psychischen Erkrankungen im Kindes- und Jugendalter stellt eine besondere klinische und rechtliche Herausforderung dar. Gründe hierfür sind u. a. die häufig notwendigen Off-Label-Anwendungen und bestehende Wissenslücken in Bezug auf die Langzeitwirkungen der verwendeten Neuro‑/Psychopharmaka. In diesem Beitrag werden besondere Voraussetzungen der Therapie mit Neuro‑/Psychopharmaka, wie z. B. die Notwendigkeit der altersgerechten Einbeziehung der Kinder und Jugendlichen in den Entscheidungs- und Aufklärungsprozess sowie der Evaluation der Medikation, die Berücksichtigung biologischer alters- und reifungsabhängiger Faktoren und die besonderen Maßnahmen bei einer Off-Label-Anwendung besprochen. Weiterhin werden allgemeine Probleme bei der Entwicklung und Anwendung von Neuro‑/Psychopharmaka, wie etwa Schwierigkeiten in Bezug auf Wirknachweis, erstattungs- und haftungsrechtliche Fragen bei der Off-Label-Anwendung und die Problematik der Durchführung klinischer Studien im Kindes- und Jugendalter, diskutiert.
Keywords: Adverse drug reactions; Drug approval; Efficacy; Off-label use; Pharmacovigilance.
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