Objective: Evaluation of the effectiveness of a multimodal scheme of postoperative analgesia based on a fixed combination of orphenadrine and diclofenac against the background of patient-controlled analgesia with morphine in the early postoperative period in cardiac surgery patients.
Material and methods: A prospective, randomized, comparative study evaluated two analgesic regimens. In 20 patients (group 1), «Neodolpasse» (a fixed combination of 30 mg Orphenadrine and 75 mg Diclofenac) was administered immediately after trachea extubation. The second injection was performed at VAS>50 mm not earlier than 12 hours after the first one. Patient-controlled analgesia (PCA) with morphine was started 2 hours after extubation, 20 patients of group 2 who were used PCA with Morphine as monotherapy. The intensity of pain taking into account the motor activity of patients was assessed a 100 mm visual-analog scale (VAS), as an additional objective criterion for the effectiveness of analgesia, the method of incentive spirometry was used.
Results: A decrease in the severity of pain according to VAS from an average of 41 to 19 mm (p=0.036) was achieved already by the 1st hour from the start of Neodolpasse infusion, and in 80% of patients this effect persisted for 24 hours. 2 patients (10%) needed the administration of the 2nd dose after 12 hours. The infusion of Morphine was started 2 hours after extubation, a significant decrease in pain intensity was noted only at 4th hour, a significant decrease in pain intensity was noted only by 4 hours, and significant differences in the severity of pain in the comparison groups persisted at almost all stages of the study. The analgesic effect of the combination of orphenadrine and diclofenac had a positive effect on the function of respiration system with an increase in MILC by 1.5 times from the beginning of the study. In group 2, the observed adverse effects were associated with the use of Morphine and depended on its dose. No adverse effects of Neodolpasse were noted. The total 24 hour consumption of Morphine at PCA averaged 22.6 mg, and in the Neodolpasse group - 9.35 mg (p<0.001).
Conclusion: There were demonstrated high analgesic efficacy, safety and significant opioid-sparing effect of a fixed combination of orphenadrine and diclofenac in the early postoperative period of cardiac surgery patients.
Цель исследования: Оценка эффективности мультимодальной схемы послеоперационного обезболивания на основе фиксированной комбинации орфенадрина и диклофенака (препарат Неодолпассе) на фоне контролируемой пациентом аналгезии (КПА) морфином в раннем послеоперационном периоде у кардиохирургических больных.
Материал и методы: В ходе проспективного рандомизированного сравнительного исследования оценивали две схемы послеоперационного обезболивания. У 20 пациентов 1-й группы сразу после экстубации трахеи назначали препарат Неодолпассе. Повторную инфузию выполняли при интенсивности боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) >50 мм не ранее, чем через 12 ч после первой. КПА морфином начинали через 2 ч после экстубации. Во 2-ю группу вошли 20 пациентов, обезболивание которым проводили методом КПА морфином. Интенсивность болевого синдрома во время двигательной активности пациента (кашель, глубокий вдох) и в покое оценивали по ВАШ, в качестве дополнительного объективного критерия эффективности аналгезии использовали метод побудительной спирометрии.
Результаты: Снижение выраженности болевого синдрома по ВАШ в среднем с 41 до 19 мм (p=0,036) достигалось уже к 1-му часу от начала инфузии Неодолпассе, и у 80% больных этот эффект сохранялся в течение 24 ч. Двум пациентам через 12 ч потребовалось введение второй дозы. Поскольку инфузию морфина начинали через 2 ч после экстубации трахеи, у больных 2-й группы значимое снижение интенсивности боли отмечалось только к 4 ч, а достоверные различия в выраженности боли в обеих группах сохранялись практически на всех стадиях исследования. Анальгетический эффект Неодолпассе сопровождался положительным влиянием на функцию внешнего дыхания с увеличением максимальной инспираторной емкости легких в 1,5 раза по сравнению с исходным. Во 2-й группе нежелательные явления также были связаны с применением морфина и зависели от его дозы. Осложнений, связанных с Неодолпассе, не было отмечено. Суточный расход морфина на 1 больного во 2-й группе составил в среднем 22,6 мг, а в 1-й группе — 9,35 мг (p<0,001).
Заключение: Продемонстрированы высокий анальгетический и значимый опиоидсберегающий эффекты, а также безопасность применения Неодолпассе в раннем послеоперационном периоде после кардиохирургических вмешательств.
Keywords: Neodolpasse; diclofenac; opioid analgesics; orphenadrine; patient-controlled analgesia; postoperative pain of cardiac surgery patients.