[Onabotulium toxin A detrusor injection: The "real world" of users, the "real world" of patients - Update BOTUROLOGY 2022]

Aktuelle Urol. 2023 Feb;54(1):55-60. doi: 10.1055/a-1924-7517. Epub 2022 Oct 18.
[Article in German]

Abstract

Background: OnabotulinumtoxinA (Botox) has been approved in Germany since 2013 for the second-line treatment of idiopathic overactive bladder in the form of a detrusor injection (OnabotA DI) after failure of anticholinergic therapy. Until 2018, however, its application lagged far behind the demand due to billing hurdles. Since the beginning of 2018, there has been an EBM (German Uniform Evaluation Standard) approval number in Germany for the transurethral application of Botox in urology.

Question: The aim of a survey performed in 2019 among course participants of regular injection workshops (WS-P) in our institution was to evaluate whether billability has changed user behaviour in Germany in line with the demand. A similar survey was carried out in 2021 to show the developments over the past two years.

Material and methods: In 2019, 88 consecutive participants in a user workshop that had been held regularly since 2013 were asked about their OnabotA DI practice anonymously via questionnaire. The survey was repeated in 2021 in an anonymous online survey of 55 course participants in order to evaluate changes in user behaviour over the past two years.

Results: Evaluation 2019: Response rate 35/88 of the questionnaires (39.8%); a large majority (82%) of the WS-P attended the workshop AFTER the establishment of the EBM code. Only 54.5% of the WS-P performed two or more (12% more than 10) OnabotA DIs per quarter after the workshop. Most users (85%) always or predominantly performed the procedure on an outpatient basis, 63% always or predominantly under local anesthesia. The majority (84%) administered no or only a perioperative antibiotic treatment, 13% for one week. 89% stated that at least 70% of their patients had no or only mild symptoms under the LA. In the 2021 evaluation, the users tended to perform the procedure more often on an outpatient basis and in LA, and more often without any antibiotics.

Conclusions: The results of our user survey indicate that the implementation of the OnabotA DI has gained significant impetus since the EBM approval in Germany in January 2018. In most cases, the procedure can be performed easily on an outpatient basis under local anesthesia.

Hintergrund: OnabotulinumtoxinA (Botox) ist in Deutschland seit 2013 nach Versagen einer anticholinergen Therapie für die Second-line Behandlung der idiopathischen überaktiven Harnblase als Detrusorinjektion (OnabotA-DI) zugelassen. Bis 2018 führten jedoch abrechnungstechnische Hürden dazu, dass die Anwendung weit hinter dem Bedarf zurückblieb. Seit Anfang 2018 gibt es nun in Deutschland eine EBM-Zulassungsziffer für die transurethrale Anwendung von Botox in der Urologie.

Fragestellung: Ziel einer Umfrage 2019 unter Kursteilnehmern regelmäßig stattfindender Injektions-Workshops (WS-T) in unserer Institution war es zu evaluieren, ob die Abrechenbarkeit das Anwenderverhalten in Deutschland bedarfsgerecht verändert hat. Eine gleiche Umfrage 2021 sollte Entwicklungen der vergangenen zwei Jahre aufzeigen.

Material und methoden: 88 konsekutive TeilnehmerInnen eines seit 2013 regelmäßig stattfindenden Anwender- Workshops wurden im Jahre 2019 per Fragebogen anonym bzgl. der bei ihnen durchgeführten Praxis der OnabotA-DI befragt. Die Befragung wurde 2021 nochmals in einer anonymisierten Online-Umfrage bei 55 Kursteilnehmern wiederholt, um Veränderungen des Anwenderverhaltens der vergangenen zwei Jahre zu evaluieren.

Ergebnisse: Evaluation 2019: Rücklaufquote 35/88 der Fragebögen (39,8%); eine große Mehrheit (82%) der WS-T hatten erst NACH der Einrichtung der EBM-Ziffer den Workshop besucht. Ldgl. 54,5% der WS-T führten nach dem Workshop zwei oder mehr (12% mehr als zehn) OnabotA-DI pro Quartal durch. Die meisten der Anwender (85%) führten den Eingriff immer oder weit überwiegend ambulant, 63% immer oder weit überwiegend in Lokalanästhesie durch. Die Mehrheit (84%) verabreichte keine oder lediglich eine perioperative Antibiose, 13% über eine Woche. 89% gaben an, dass mind. 70% ihrer PatientInnen keine oder nur leichte Beschwerden unter der LA hatten. In der Evaluation 2021 führten die Anwender den Eingriff tendenziell häufiger ambulant und in LA sowie häufiger ganz ohne Antibiotikagaben durch.

Schlussfolgerungen: Die Ergebnisse unserer Anwenderumfrage deuten darauf hin, dass die Durchführung der OnabotA-DI seit der EBM-Zulassung in Deutschland im Januar 2018 wesentlichen Aufwind gewonnen hat. Der Eingriff lässt sich in der überwiegenden Zahl unkompliziert ambulant in Lokalanästhesie durchführen.

Publication types

  • English Abstract

MeSH terms

  • Administration, Intravesical
  • Botulinum Toxins, Type A* / therapeutic use
  • Humans
  • Injections
  • Surveys and Questionnaires
  • Urinary Bladder, Overactive* / drug therapy

Substances

  • Botulinum Toxins, Type A