Approved drug treatments for Alzheimer´s disease (AD) are symptomatic and don´t modify the disease course. These include acetylcholinesterase inhibitors (AchI) and N-methyl-D-aspartate receptor antagonist, memantine. Around 20 years ago, these drugs were approved for Alzheimer type Dementia. This wasbased on clinical trials which inclusion criteria were focused on a clinical amnestic AD presentation. At that time, subjects with an atypical AD clinical presentation or biomarkers were not included in the pharmacological trials. New biomarkers that detect amyloid and neurodegeneration have allowed us to evaluate pathological changes compatible with AD. These new advances from aclinical and biomarkers perspective allowed a diagnostic criteria update; going from an exclusively clinical criteria to one that is hybrid: clinical presentation and biomarkers based criteria.New biomarkers facilitate the early diagnosis of AD and other dementias.However, they also generate new challenges and questions regarding the adequate pharmacological treatment.There is a need for clinical trials that evaluate anti-dementia drug’s efficacy based on current diagnostic criteria (clinical profile and biomarkers) and new practice guidelines. In addition, regulatory authorities should update ACHI and memantine indications.This will help doctors to prescribe the best possible treatment for this specific population without increasing risks.
Los tratamientos farmacológicos aprobados para la enfermedad de Alzheimer (EA) son sintomáticos y no modifican el curso de la enfermedad. Estos incluyen inhibidores de la acetilcolinesterasa (IACE) y el antagonista del receptor de N-metil-D-aspartato, memantina. Estos medicamentos fueron aprobados para la demencia de tipo Alzheimer (DTA) hace unos 20 años, basándose en ensayos clínicos centrados en la presentación clínica amnésica de la EA sin considerar biomarcadores o presentaciones clínicas atípicas de EA. Los nuevos biomarcadores que detectan amiloide y neurodegeneración nos han permitido evaluar cambios patológicos compatibles con la EA. Estos nuevos avances desde la perspectiva de los biomarcadores y clínicos han llevado a una actualización de los criterios diagnósticos, pasando de criterios exclusivamente clínicos a criterios híbridos: clínicos y basados en marcadores. Estos biomarcadores facilitan el diagnóstico precoz de la EA y otras demencias; sin embargo, a veces generan desafíos y replanteos en relación al tratamiento farmacológico adecuado. Sería útil implementar ensayos clínicos que evalúen la eficacia de los fármacos aprobados para la enfermedad de Alzheimer, en su momento con criterios de demencia tipo Alzheimer en función de los criterios diagnósticos actuales (perfil clínico y biomarcadores). Además, la actualización de la indicación de prescripción de IACE y memantina por parte de las autoridades regulatorias especificando con más detalle la población objetivo ayudaría a prescribir el mejor tratamiento posible a los pacientes sin aumentar los riesgos.
Keywords: Alzheimer’s type Dementia; Alzheimer’s disease; Biomarkers; Acetylcholinesterase inhibitors; Memantine.
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