Objective: To evaluate adverse events and clinical effectiveness of complex rehabilitation programs in patients with malignant tumors receiving checkpoint inhibitor therapy.
Material and methods: The study included 144 cancer patients who received immunotherapy for the period from 2019 to 2021. Group 1 consisted of 72 patients who received a comprehensive rehabilitation program including physical therapy, diet therapy, psychotherapy, general magnetotherapy. Patients of the second (control) group (n=72) did not receive rehabilitation procedures. Effectiveness of treatment was evaluated according to RECIST 1.1 criteria, safety of treatment - according to CTCAE criteria (version 5.0, 2017). To assess the quality of life (QoL), the Russian version of the EORTC QLQ-C30 questionnaire was used.
Results: Mean follow-up period in the first group was 4.5 months, in the control group - 5 months. Disease progression was observed in 35 (48.6%) patients of the main group and 32 (44.4%) patients of the control group. Two (2.8%) patients in the control group demonstrated complete response to therapy. Partial response was established in both groups in 13 patients (18.1%). Stabilization of disease was detected in 24 (33.3%) and 25 (34.7%) patients, respectively. Adverse events were registered in 54 (75.0%) and 60 (83.3%) patients, respectively. Adverse events grade III-IV occurred in 9.7% and 11.1% of patients, respectively.
Conclusion. i: Mmunotherapy combined with comprehensive rehabilitation program confirms high effectiveness of these drugs. We observed good tolerability of rehabilitation procedures that do not deteriorate the course of the underlying disease. However, there are certain important issues, in particular influence of rehabilitation procedures on tolerability of immunotherapy in patients with cancer.
Внедрение иммунотерапевтических лекарственных препаратов в клиническую практику значительно улучшило результаты лечения онкологических больных. На сегодняшний день актуальной проблемой остается подбор методов коррекции иммуноопосредованных нежелательных явлений. Необходимо разрабатывать специализированные реабилитационные программы, способные улучшить качество жизни пациентов с этой патологией непосредственно во время терапии и после ее завершения.
Цель исследования: Оценка нежелательных явлений и клинической эффективности программ комплексной реабилитации у пациентов со злокачественными опухолями, получающих терапию ингибиторами контрольных точек.
Материал и методы: В исследование включены 144 пациента со злокачественными опухолями разной локализации, получавших в период с 2019 по 2021 г. иммунотерапию. В 1-ю группу (основная) вошли 72 пациента, которые получали комплексную программу реабилитации, включающую в себя ЛФК, диетотерапию, психотерапию, общую магнитотерапию; во 2-ю группу (контрольная) — 72 пациента, которым не проводили реабилитационные процедуры. Эффективность лечения оценивали в соответствии с критериями iRECIST 1.1; безопасность и переносимость — согласно критериям CTCAE (версия 5.0, 2017 г.). Для изучения качества жизни использовали русскую версию опросника EORTC QLQ-C30.
Результаты: Медиана наблюдения за больными в основной группе составила 4,5 мес, в контрольной — 5 мес. Прогрессирование заболевания было зарегистрировано у 35 (48,6%) пациентов основной группы и у 32 (44,4%) — контрольной группы. У 2 (2,8%) больных контрольной группы был зафиксирован полный ответ на терапию. Частичный ответ установлен в обеих группах у 13 (18,1%) пациентов. Стабилизация заболевания выявлена у 24 (33,3%) и 25 (34,7%) пациентов основной и контрольной групп соответственно. Нежелательные явления — у 54 (75,0%) и 60 (83,3%) пациентов основной и контрольной групп соответственно. Нежелательные явления III—IV степени возникали у 9,7 и 11,1% пациентов основной и контрольной групп соответственно.
Заключение: Результаты применения иммунотерапии в сочетании с программой комплексной реабилитации подтверждают высокую эффективность препаратов этого класса. Отмечена хорошая переносимость процедур реабилитационного лечения, которые не вызывают ухудшения течения основного заболевания. Однако остается ряд клинически важных вопросов, в том числе по изучению детальной результативности воздействия реабилитационных процедур на клиническое течение переносимости иммунотерпии пациентами со злокачественными опухолями разной локализации, что требует дальнейших исследований.
Keywords: checkpoint inhibitors; immune-mediated adverse events; immunotherapy; malignancy.