Objective: To compare and statistically evaluate the severity of pain syndrome and quality of life depending on the method of fixation of the parietal peritoneum during laparoscopic hernia repair (suture fixation or the use of tack fixation).
Methods: A randomized clinical trial was conducted from May to June 2021 at the Lomonosov Moscow State University Medical Center. It was planned to observe patients for a year. In the first group, the fixation of the parietal peritoneum was performed using suture fixation, in the second group, the peritoneal flap was fixed using a fixation device. In the course of statistical data processing, it was planned to study the dependence of the duration of the operation, the severity of the pain syndrome in the early postoperative period, the frequency of complications, the quality of life of patients in the postoperative period on the chosen method of the fixation of the parietal peritoneum.
Results: At the initial stage of the study, 8 patients with inguinal hernias were selected in the first group during randomization, and 6 patients were selected in the second group. Each patient of the second group in the early postoperative period had a more pronounced local pain, protective muscle tension in the projection of fixation of the parietal peritoneum with tacks, which was accompanied by negative psychoemotional reactions, an increase in the dose of analgesic drugs. Due to the revealed features of the early postoperative period in patients of second group, it was considered unethical and inappropriate to continue the study within the protocol.
Conclusion: The results obtained do not allow us to draw statistically supported conclusions. The solution of the problem of the peritoneal flap fixation method is possible in two ways: abandoning stapler fixation in favor of suture or conducting additional clinical studies with an analysis of the impact of the choice of peritoneal fixation technique not only on acute and chronic postoperative pain, but on quality of life in the early and delayed postoperative periods.
Цель исследования: Провести сравнение и статистическую оценку выраженности болевого синдрома и качества жизни в зависимости от метода фиксации париетальной брюшины во время выполнения лапароскопической герниопластики (шовная фиксация или использование скобочной фиксации).
Материал и методы: Рандомизированное клиническое исследование, проводилось с мая по июнь 2021 г. на базе МНОЦ МГУ им. М.В. Ломоносова. Планировалось наблюдение за пациентами в течение года. В 1-й группе фиксацию париетальной брюшины выполняли с помощью шовной фиксации, во 2-й группе перитонеальный лоскут фиксировали с помощью герниостеплера. В ходе статистической обработки данных планировалось изучение зависимости продолжительность операции, выраженности болевого синдрома в раннем послеоперационном периоде, частоты развития осложнений, качества жизни пациентов в послеоперационном периоде от выбранной методики восстановления целостности париетальной брюшины.
Результаты: На начальном этапе исследования в ходе рандомизации в 1-ю группу отобраны 8 пациентов с паховой грыжей, во 2-ю — 6 пациентов. У всех пациентов 2-й группы в раннем послеоперационном периоде отмечены более выраженный локальный болевой синдром, защитное мышечное напряжение в проекции фиксации париетальной брюшины скобами, что сопровождалось негативными психоэмоциональными реакциями, увеличением потребности в анальгетических препаратах. В связи с выявленными особенностями течения раннего послеоперационного периода у пациентов 2-й группы признано неэтичным и нецелесообразным продолжение исследования в рамках протокола.
Заключение: Полученные результаты не позволяют сделать статистически обоснованные выводы. Решение проблемы выбора способа фиксации перитонеального лоскута выглядит возможным двумя путями: отказ от степлерной фиксации в пользу шовной или проведение дополнительных клинических исследований с тщательным анализом влияния выбора методики восстановления брюшины не только на острую и хроническую послеоперационную боль, но и на показатели качества жизни в ранний и отсроченный послеоперационные периоды.
Keywords: TAPP; inguinal hernia; inguinal pain; laparoscopic hernia repair; peritoneal fixation; peritoneal flap; quality of life.