Introduction: Few older people participate in medical research, especially in the nursing home setting. The lack of evidence in this population may limit our ability to provide evidence-based treatments. This can partly be explained by difficulties in obtaining a satisfactory adherence to research in this population, especially when the practice of a physical activity is needed. In this study data from the LEDEN trial (Effects of a Long-term Exercise Program on Functional Ability in People with Dementia Living in Nursing Homes: A Cluster Randomized Controlled Trial) was used to determine the predictors of adherence to the study protocol.
Methods: Retrospective cohort study based on the data from the cluster randomized, controlled LEDEN trial. The LEDEN trial aimed to compare the effects of an exercise intervention with a nonphysical intervention on the ability to perform activities of daily living. Predictors of adherence (being present at ≥ 75% of sessions of the LEDEN trial) were identified by multivariable logistic regression.
Results: By univariate analysis, the EVIBE scale (EValuation Immédiate du Bien-Être – evaluation of instantaneous well-being) measured at baseline was associated with study adherence, whereby higher scores were associated with higher adherence: 16.7% (1/6), 44.4% (4/9), 56.5% (13/23), 48.1% (13/27) and 75.0% (15/20) respectively for EVIBE scores from 1 to 5 (P = 0.02 for trend). By multi-variable analysis, an EVIBE scale score ≥ 4 did not predict clinical trial adherence (odds ratio [OR] 1.554, 95% confidence interval [CI] 0.619–3.942). Adherence was found to be lower among persons aged ≥ 95 years (OR: 0.121, 95%CI: 0.006–0.982).
Conclusion: Older age (≥ 95 years) was associated with lower adherence to the study protocol. Further studies are needed to better understand and anticipate obstacles to adherence in research, while respecting consent procedures and patient autonomy.
Introduction: Peu de personnes âgées participent à la recherche, notamment en Établissement d’hébergement pour personnes âgées dépendantes (Ehpad). L’absence de données scientifiques limite notre capacité à proposer des soins basés sur les preuves. L’explication est en partie liée à la difficulté à faire adhérer cette population aux interventions, surtout lorsqu’il s’agit de la pratique d’une activité physique. À partir de données de l’étude interventionnelle LEDEN (Effects of a Long-term Exercise Program on Functional Ability in People with Dementia Living in Nursing Homes : A Cluster Randomised Controlled Trial) évaluant l’effet de la pratique d’une activité physique chez des résidents d’Ehpad, nous étudions, dans ce travail, les déterminants de l’observance au protocole d’étude.
Méthodes: Il s’agit d’une analyse secondaire de l’essai contrôlé randomisé LEDEN. L’intervention consistait en des séances bi-hebdomadaires d’activité physique. Les facteurs prédictifs d’une présence à 75 % des séances ont été évalués par une analyse multivariée par régression logistique.
Résultats: Seul l’âge ≥ 95 ans était associé à une moins bonne observance des séances : odds ratio 0,121 (IC95% 0,006–0,982).
Conclusion: Chez les résidents d’Ehpad, seul l’âge très élevé (≥ 95 ans) est apparu comme un facteur limitant l’observance au programme d’activités de la recherche.
Keywords: homes for the aged; clinical trial; patient compliance.