There are many good reasons for accreditation in pathology or neuropathology as per DIN EN ISO/IEC 17020, regardless of the size and range of services of the facility. Only accreditation - in contrast to certification - also confirms professional competence. This article describes how to establish a quality management system that conforms to standards as effectively as possible and how to maintain it, involve staff, and avoid common pitfalls. Adequate resources and active management support are essential. In this way, not only can accreditation succeed, but the facility itself and its employees can benefit from quality management in their daily work.
Für eine Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17020 gibt es in der Pathologie oder Neuropathologie viele gute Gründe, unabhängig von der Größe und vom Leistungsspektrum der Einrichtung. Nur mit der Akkreditierung wird – im Unterschied zur Zertifizierung – auch die fachliche Kompetenz bestätigt. Der Artikel beschreibt, wie man ein normkonformes Qualitätsmanagementsystem möglichst effektiv aufbauen kann, wie man es aufrechterhält, die Mitarbeitenden beteiligt und häufige Pitfalls vermeidet. Dabei sind ausreichende Ressourcen und eine aktive Unterstützung der Leitung unverzichtbar. So gelingt nicht nur die Akkreditierung, sondern auch die Einrichtung selbst und ihre Mitarbeitenden profitieren in der täglichen Arbeit vom Qualitätsmanagement.
Keywords: Certification; Diagnostic reagent kits; Laboratories; Quality improvement; Total quality management.
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