BACKGROUND: STREAM (Standardised Treatment Regimens of Anti-tuberculosis drugs for Multidrug-Resistant Tuberculosis) Stage 1 demonstrated non-inferior efficacy of a short regimen for rifampicin-resistant TB (RR-TB) compared to a long regimen as recommended by the WHO. The present paper analyses factors associated with a definite or probable failure or relapse (FoR) event in participants receiving the Short regimen.METHODS: This analysis is restricted to 253 participants allocated to the Short regimen and is based on the protocol-defined modified intention to treat (mITT) population. Multivariable Cox regression models were built using backwards elimination with an exit probability of P = 0.157, equivalent to the Akaike Information Criterion, to identify factors independently associated with a definite or probable FoR event.RESULTS: Four baseline factors were identified as being significantly associated with the risk of definite or probable FoR (male sex, a heavily positive baseline smear grade, HIV co-infection and the presence of costophrenic obliteration). There was evidence of association of culture positivity at Week 8 and FoR in a second model and Week 16 smear positivity, presence of diabetes and of smoking in a third model.CONCLUSION: The factors associated with FoR outcomes identified in this analysis should be considered when determining the optimal shortened treatment regimen.
CONTEXTE:: L’essai clinique STREAM (Standardised Treatment Regimens of Anti-tuberculosis drugs for Multidrug-Resistant Tuberculosis) Étape 1 a démontré l’efficacité non inférieure d’un schéma court pour le traitement de la TB résistante à la rifampicine (RR-TB) par rapport au schéma long recommandé par l’OMS. Cet article analyse les facteurs associés à une récidive ou à un échec (FoR) confirmé(e) ou probable chez les participants sous schéma court.
MÉTHODES :: Cette analyse porte sur 253 participants sous schéma court et se fonde sur la population en intention de traiter modifiée (mITT) définie par le protocole. Les modèles multivariables de régression de Cox ont été construits en utilisant une approche d’élimination descendante avec une probabilité de sortie de P = 0,157, équivalente au critère d’information d’Akaike, afin d’identifier les facteurs indépendamment associés aux FoR confirmés ou probables.
RÉSULTATS :: Quatre facteurs présents à l’inclusion ont été identifiés comme étant significativement associés au risque de FoR confirmé(e) ou probable (genre masculin, frottis positif de grade très élevé à l’inclusion, co-infection par le VIH et présence d’oblitération de l’angle costophrénique. Une association entre une culture positive en Semaine 8 et la survenue d’un FoR a été observée dans un second modèle. Une association entre un frottis positif en Semaine 16, un diabète, un tabagisme et un FoR a été mise en évidence dans un troisième modèle.
CONCLUSION :: Les facteurs associés à un FoR identifiés dans cette analyse doivent être pris en compte lors du choix optimal de schéma thérapeutique court.