Introduction: Fatigue is a common complaint in cancer patients and profoundly affects the quality of life of the patients. Therefore, we designed a clinical trial to evaluate the safety and efficacy of Jollab (containing saffron, honey, and rose water) as a tonic beverage in the management of cancer-related fatigue in breast cancer patients.
Methods: Seventy-five patients were randomly assigned into two groups, patients received either 4 weeks Jollab or the placebo (20 mL three times daily). Fatigue was assessed with scores of Visual Analogue Fatigue Scale (VAFS), Fatigue Severity Scale (FSS), and Cancer Fatigue Scale (CFS) at weeks 0 and 4 (before and after the intervention).
Results: In the Jollab group, VAFS showed a significant decrease (p = 0.000), but in the placebo group, there was no significant difference (p = 0.258). In the Jollab group, FSS decreased significantly (p = 0.000), while in the placebo group, it slightly decreased (p = 0.096). CFS physical and cognitive subscales also showed improvement of fatigue in the Jollab group compared to the placebo group (p < 0.05), but affective subscale score did not show a significant change after the intervention in both groups (p > 0.05).
Conclusions: Jollab beverage has significant positive effects on reducing fatigue in women with breast cancer. However, larger-scale trials with further sample size and longer period of the intervention are needed to confirm and develop our preliminary findings.
Einleitung: Fatigue zählt zu den häufigen Beschwerden bei Krebspatientinnen und ist mit einer erheblichen Beeinträchtigung der Lebensqualität verbunden. Daher konzipierten wir eine klinische Studie, mit der die Sicherheit und Wirksamkeit von Jollab (das Safran, Honig und Rosenwasser enthält) als tonisierendes Getränk in der Behandlung von krebsbedingter Fatigue bei Brustkrebspatientinnen beurteilt werden sollte. Methoden: Fünfundsiebzig (75) Patientinnen wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt und erhielten entweder vier Wochen lang Jollab oder Placebo (20 mL dreimal täglich). Die Bewertung der Fatigue erfolgte in Woche 0 und 4 (vor und nach der Intervention) anhand der Scores der Visuellen Analogskala für Fatigue (Visual Analogue Fatigue Scale, VAFS), der Skala für den Schweregrad der Fatigue (Fatigue Severity Scale, FSS) und der Skala für tumorassoziierte Fatigue (Cancer Fatigue Scale, CFS). Ergebnisse: In der Jollab-Gruppe war ein signifikanter Rückgang des VAFS-Scores zu beobachten (p = 0,000), wohingegen sich in der Placebo-Gruppe kein signifikanter Unterschied fand (p = 0,258). In der Jollab-Gruppe kam es zu einem signifikanten Rückgang des FSS-Scores (p = 0,000), während die Placebogruppe eine leichte Abnahme zeigte (p = 0,096). Bei den CFS-Subskalen für die physische und kognitive Komponente zeigte sich ebenfalls eine Verbesserung der Fatigue in der Jollab-Gruppe gegenüber der Placebogruppe (p < 0,05), wohingegen bei den Scores für die Subskala der affektiven Komponente in beiden Gruppen keine signifikante Veränderung nach der Intervention zu beobachten war (p > 0,05). Schlussfolgerungen: Das Getränk Jollab hat signifikante positive Auswirkungen auf die Verringerung der Fatigue bei Frauen mit Brustkrebs. Allerdings sind größer angelegte Studien mit größerem Stichprobenumfang und längerer Interventionsdauer erforderlich, um unsere vorläufigen Ergebnisse zu bestätigen und weiterzuentwickeln.
Keywords: Breast cancer; Crocus sativus; Fatigue; Jollab; Rosa damascena.
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