Regulating the Safety of Health-Related Artificial Intelligence

Healthc Policy. 2022 May;17(4):63-77. doi: 10.12927/hcpol.2022.26824.

Abstract

This article analyzes whether Canada's present approach to regulating health-related artificial intelligence (AI) can address relevant safety-related challenges. Focusing primarily on Health Canada's regulation of medical devices with AI, it examines whether the existing regulatory approach can adequately address general safety concerns, as well as those related to algorithmic bias and challenges posed by the intersections of these concerns with privacy and security interests. It identifies several issues and proposes reforms that aim to ensure that Canadians can access beneficial AI while keeping unsafe products off Canadian markets and motivating safe, effective use of AI products for appropriate purposes and populations.

Cet article cherche à savoir si l'approche actuelle du Canada en matière de réglementation de l'intelligence artificielle (IA) dans les soins de santé permet de relever les défis pertinents en matière de sécurité. Se concentrant principalement sur la réglementation de Santé Canada pour les dispositifs médicaux qui intègre l'IA, l'article cherche à savoir si l'approche réglementaire en place peut répondre adéquatement aux préoccupations générales en matière de sécurité, ainsi qu'à celles liées aux biais algorithmiques et aux défis sous-jacents en matière de confidentialité et de sécurité. L'article repère plusieurs problèmes et propose des réformes qui visent à garantir l'accès à une IA bénéfique tout en gardant les produits dangereux hors des marchés canadiens et en motivant une utilisation sûre et efficace des produits d'IA pour les groupes appropriés.

Publication types

  • Research Support, Non-U.S. Gov't

MeSH terms

  • Artificial Intelligence*
  • Canada
  • Humans

Grants and funding