Objective: Comparative assessment of immediate and long-term results of robot-assisted and conventional endoscopic technologies in the Russian Federation.
Material and methods: Searching for primary trials devoted to robot-assisted (RAE) and traditional video endoscopic (TVE) surgeries in the Russian Federation was carried out in the e-library and CENTRAL Cochrane databases. We used the recommendations of the Center for Expertise and Quality Control of Medical Care (2017, 2019) and the current version of the Cochrane Community Guidelines (2021). These guidelines define the features of meta-analysis of non-randomized comparative studies. Review Manager 5.4 software was used for statistical analysis.
Results: We enrolled 26 Russian-language primary sources (3111 patients) including 1174 (38%) ones in the RAE group and 1937 (62%) patients in the TVE group. There were no randomized controlled trials in the Russian Federation, and all primary studies were non-randomized. We found no significant between-group differences in surgery time, incidence of intraoperative complications, intraoperative blood loss in thoracic surgery, urology and gynecology, conversion rate, postoperative hospital-stay, postoperative morbidity (in abdominal surgery, urology and gynecology), postoperative mortality. We observed slightly lower intraoperative blood loss for RAE in abdominal surgery and lower incidence of postoperative complications in robot-assisted thoracic surgery. These results can be compromised by methodological quality of comparative studies, significant heterogeneity and systematic errors.
Conclusion: Currently, we cannot confirm the benefits of robot-assisted technologies, since this approach does not worsen or improve treatment outcomes. Further high-quality studies are needed.
Цель работы: Сравнительная оценка непосредственных и отдаленных результатов применения робот-ассистированных и традиционных видеоэндоскопических технологий в РФ с точки зрения доказательной медицины.
Материал и методы: Поиск первоисточников с результатами робот-ассистированных (РАЭ) и традиционных видеоэндоскопических (ТВЭ) операций в РФ проведен в электронной библиотеке eLibrary и Кокрейновской базе данных CENTRAL. В работе использованы рекомендации ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России (2017, 2019) и текущая версия руководства Кокрейновского сообщества (2021), в которой определены особенности метаанализа нерандомизированных сравнительных исследований. Для статистических расчетов использовано программное обеспечение Review Manager 5.4.
Результаты: В ходе систематического обзора отобраны 26 российских первоисточников с суммарной выборкой 3111 пациентов, среди которых 1174 (38%) пациента составили группу РАЭ-операций, 1937 (62%) — ТВЭ-операций. При этом рандомизированных контролируемых исследований в РФ не проводили и все первичные исследования являются сравнительными нерандомизированными. При обобщении результатов доказательной базы по РФ не выявлено статистически значимых различий между РАЭ- и ТВЭ-вмешательствами по таким параметрам сравнения, как длительность операции, частота интраоперационных осложнений, интраоперационной кровопотери в торакальной хирургии, урологии и гинекологии, вероятность конверсии, продолжительность послеоперационного лечения в стационаре, количество послеоперационных осложнений (в абдоминальной хирургии, урологии и гинекологии), уровень послеоперационной летальности. Отмечены тенденции меньшей интраоперационной кровопотери в ходе РАЭ-операций в абдоминальной хирургии и меньшей частоты послеоперационных осложнений в робот-ассистированной торакальной хирургии. Полученные результаты могут быть скомпрометированы методологическим качеством проводимых сравнительных исследований, высоким уровнем гетерогенности и систематических ошибок.
Заключение: В текущий момент развития хирургической практики в РФ нельзя достоверно судить о преимуществах использования робот-ассистированных технологий, поскольку установлено, что они не ухудшают и не улучшают результаты лечения больных. Необходимо проведение дальнейших исследований на более высоком уровне доказательности.
Keywords: endoscopic surgery; endoscopy; laparoscopic surgery; robot-assisted surgery.