How Should Representation of Subjects With LEP Become More Equitable in Clinical Trials?

AMA J Ethics. 2022 Apr 1;24(4):E319-325. doi: 10.1001/amajethics.2022.319.
[Article in English, Spanish]

Abstract

Underrepresentation of individuals with limited English proficiency (LEP) who speak Spanish is ongoing in phase 3 biomedical clinical trials and exacerbates health inequity. This article suggests strategies for increasing representation of Spanish speakers in clinical rials by emphasizing the importance of early engagement with Spanish language communities, inclusive participant recruitment, and collaborative trial design and implementation. Although investigators and institutions administering government-funded research must meet federal requirements for language assistance, journal editors, peer reviewers, institutional review board members, academic health centers, and all beneficiaries of the biomedical and behavioral research enterprise in the United States must motivate linguistic inclusion.

Todavía continúa la subrepresentación de personas con un dominio limitado del inglés (LEP, por sus siglas en inglés) que hablan español en los ensayos clínicos biomédicos de fase 3 y esto exacerba la inequidad sanitaria. Este artículo propone estrategias para aumentar la representación de los hispanohablantes en los ensayos clínicos al resaltar la importancia del compromiso temprano con las comunidades de habla hispana, el reclutamiento inclusivo de participantes y el diseño e implementación de ensayos colaborativos. Aunque los investigadores y las instituciones que realizan las investigaciones financiadas por el gobierno deben cumplir con los requisitos federales respecto de la asistencia lingüística, los editores de revistas, los revisores inter pares, los miembros de las juntas de revisión institucionales, los centros académicos de salud y todos los beneficiarios de las empresas de investigación biomédica y conductual en los Estados Unidos deben motivar la inclusión lingüística.

MeSH terms

  • Clinical Trials as Topic*
  • Communication Barriers
  • Ethics Committees, Research
  • Hispanic or Latino
  • Humans
  • Language
  • Limited English Proficiency*
  • Patient Selection*
  • United States