Background: Despite efforts to advance therapies in cardiogenic shock (CS), outcomes remain poor. This is likely due to several factors, including major gaps in our understanding of the pathophysiology, phenotyping of patients, and challenges with conducting adequately powered clinical studies. An unmet need exists for a comprehensive multicentre "all-comers" prospective registry to facilitate characterising contemporary presentation, treatment (in a device-agnostic fashion), and short- and intermediate-term outcomes and quality of life (QOL) of CS patients.
Methods: The Multicenter Collaborative to Enhance Biological Understanding, Quality and Outcomes in Cardiogenic Shock (VANQUISH Shock) registry is a prospective observational registry that will study unrestricted adult patients with a primary diagnosis of CS at 4 North American centres with multidisciplinary shock programs. Both acute myocardial infarction (AMI-CS) and acute heart failure (HF-CS) etiologies will be included, and the registry will be device agnostic and widely inclusive. The primary end point will be survival at 30 days after hospital discharge. Secondary outcomes will include in-hospital adverse events and survival to 6 and 12 months. Patients will also undergo neurologic and health-related QOL assessments with the Cerebral Performance Category (CPC) and Short-Form 36 (SF-36) health survey tools before discharge and during follow-up. Serial biospecimens will facilitate biomarker studies.
Conclusions: The VANQUISH Shock registry provides a unique opportunity to study the pathophysiology, contemporary management, clinical course, and outcomes of CS. By capturing detailed and high-quality longitudinal data, the registry will address existing knowledge gaps and serve as a springboard for future mechanistic clinical studies to advance the field.
Contexte :: Malgré les efforts visant à faire progresser le traitement du choc cardiogénique (CC), les résultats cliniques demeurent médiocres. Cette situation tient probablement à plusieurs facteurs, notamment des lacunes importantes dans notre compréhension de la physiopathologie, le phénotypage incomplet des patients et les difficultés que pose la réalisation d’études cliniques ayant une puissance suffisante. La création d’un registre prospectif et multicentrique exhaustif « tout venant » répondrait à un besoin non satisfait puisque cela permettrait de caractériser plus facilement le tableau clinique et le traitement (sans égard aux dispositifs utilisés) du CC ainsi que le devenir à court et à moyen terme et la qualité de vie (QV) des patients contemporains touchés.
Méthodologie :: Le registre prospectif et observationnel VANQUISH Shock (Multicenter Collaborative to Enhance Biological Understanding, Quality, and Outcomes in Cardiogenic Shock) permettra d’étudier les cas de patients adultes ayant reçu un diagnostic primaire de CC au sein d’une population non restreinte dans quatre établissements nord-américains dotés de programmes multidisciplinaires de prise en charge du CC. Les caractéristiques étiologiques de l’infarctus aigu du myocarde et de l’insuffisance cardiaque aiguë avec choc cardiogénique (IAM-CC et ICA-CC) seront consignées dans le registre, qui comprendra en outre des données sur les traitements, sans égard aux dispositifs utilisés, et sera largement inclusif. Le paramètre d’évaluation principal sera la survie 30 jours après la sortie de l’hôpital. Les paramètres d’évaluation secondaires comprendront les effets indésirables survenus en cours d’hospitalisation et la survie à 6 et 12 mois. L’issue neurologique et la qualité de vie liée à la santé seront aussi évaluées au moyen du score CPC ( Cerebral Performance Category) et du questionnaire abrégé sur la santé SF-36 (Short-Form 36 Health Survey) avant la sortie de l’hôpital et pendant la période de suivi des patients. Le prélèvement d’échantillons biologiques en série facilitera les études sur les biomarqueurs.
Conclusions :: Le registre VANQUISH Shock nous offre une occasion unique d’étudier la physiopathologie ainsi que la prise en charge, l’évolution clinique et l ‘issue du CC chez les patients contemporains. En regroupant des données longitudinales détaillées et de haute qualité, le registre permettra de combler les lacunes actuelles et servira de tremplin à des études cliniques mécanistes ouvrant la voie à des avancées médicales dans ce domaine.
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