Objective: To assess the effectiveness and safety of Erenumab, a monoclonal antibody to calcitonin gene-related peptide receptors, in patients with high-frequency episodic migraine (HFEM) in real-life study.
Material and methods: 35 patients with HFEM without aura (≥8-14 attacks per month) (30 females, mean age 32.4±8.1) received monthly subcutaneous administration of Erenumab 70 mg for 3 months. The primary endpoint was the change in monthly migraine days (MMDs) from baseline, the secondary endpoint was the proportion of patients who achieved a 50% reduction in the number of days with headache. The change in pain intensity, change in the number of days of use of acute migraine-specific medication, the effect on daily activity (HIT-6 scale, MIDAS), anxiety and depression (the Hospital Anxiety and Depression Scale) were assessed.
Results: At the end of the third month Erenumab decreased MMDs by 5±3.6 (p=0.00000). A 50% reduction in the mean number of migraine days per month was achieved for 60% of patients, the intensity of headache according to the visual analogue scale from 8±1.2 points to 5±2 points (p=0.00000), monthly analgesics intake passed from 11±7 to 4.5±3.7 (p=0.000001). 25.7% of patients did not respond to treatment, showing less than a 30% decrease in the number of days with headache. A decrease in pain intensity correlated with a decrease in anxiety (from 8±4 to 6±4 points (p=0.003)) and depression (from 6±4 to 4±3 points (p=0.0004)) according to HADS, reduced HIT-6 scale from 65±6 to 55±7 points (p=0.00000) and MIDAS from 45 [33; 67] points to 16 [5; 33] (p=0.000004)). Patients reported good tolerability of Erenumab. 25.7% of patients noted a tendency to constipation. No patient discontinued treatment due to adverse events.
Conclusion: Real-life study confirmed the efficacy and safety of Erenumab in the treatment of HFEM, a decrease in the severity of comorbid anxiety and depression, and social maladjustment.
Цель исследования: Оценить эффективность и безопасность эренумаба у пациентов с частой эпизодической мигренью (ЭМ) в реальной клинической практике.
Материал и методы: Тридцати пяти пациентам с частой ЭМ без ауры (≥8—14 приступов в 1 мес) (30 женщин, 5 мужчин, средний возраст 32,4±8,1 года) проводилось ежемесячное подкожное введение 70 мг эренумаба на протяжении 3 мес. Первичной конечной точкой стало изменение количества дней с мигренью в месяц от исходного уровня, вторичной — доля пациентов, которые достигли 50% снижения количества дней с головной болью (ГБ). Оценивались изменение интенсивности ГБ, количество дней с приемом препаратов для купирования приступав мигрени, влияние на повседневную активность (шкалы HIT-6, MIDAS), тревогу и депрессию (госпитальная шкала тревоги и депрессии — ГШТД).
Результаты: В конце 3-го месяца лечения эренумабом установлено уменьшение количества дней с ГБ с 10,3±2,3 до 5±3,6 (p=0,00000), частоты приступов на 50% у 60% пациентов, интенсивности ГБ по визуально-аналоговой шкале с 8±1,2 до 5±2 балла (p=0,00000), количества препаратов для купирования ГБ с 11±7 до 4,5±3,7 (p=0,000001). Не ответили на лечение 25,7% пациентов, показав <30% снижение количества дней с ГБ. Уменьшение интенсивности ГБ коррелировало со снижением тревоги (с 8±4 до 6±4 балла, p=0,003) и депрессии (с 6±4 до 4±3 балла, p=0,0004) по ГШТД, уровнем социальной дезадаптации по шкалам HIT-6 (с 65±6 до 55±7 баллов, p=0,00000) и MIDAS с 45 [33; 67] до 16 [5; 33] баллов, p=0,000004). Пациенты сообщали о хорошей переносимости эренумаба. Отметили склонность к запорам 25,7% пациентов. Ни один пациент не прекратил лечение из-за нежелательных явлений.
Заключение: Исследование в условиях реальной клинической практики подтвердило эффективность и безопасность эренумаба в лечении частой ЭМ, снижении выраженности коморбидных тревоги и депрессии, социальной дезадаптации.
Keywords: CGRP; Erenumab; migraine; monoclonal antibody; real-life study.