Objective: Evaluation of the safety and effectiveness of the use of a fixed combination of orphenadrine and diclofenac for analgesia in the early postoperative period of cardiac surgery patients.
Material and methods: There were two analgesia regimens evaluated in a retrospective comparative study. In 23 patients (group 1), Neodolpasse (a fixed combination of 30 mg orphenadrine and 75 mg diclofenac) was administered immediately after trachea extubation. When the severity of pain in VAS increased to more than 50 mm, so 20 mg trimeperidine was administered. In group 2 of 20 patients analgesia in group 2 was performed with patient-controlled analgesia (PCA) with Promedol (trimeperidine) as monotherapy. The intensity of pain was assessed a 100 mm visual-analog scale (VAS) and 5-channel verbal scale (VS) for assessment the severity of the pain syndrome during the patient's moving activity.
Results: A decrease in the severity of the pain syndrome according to VAS from 68.31 to 21.96 mm (p<0.001) was achieved by the first hour after the start of the infusion of Neodolpasse persisted for 24 hours of 65% patients. 4 patients (35%) needed the administration of the 2nd dose after 12 hours. The infusion of trimeperidine was started 2 hours after extubation, a significant decrease in pain intensity was noted only at 6th hour, and further differences in the severity of pain in the comparative groups did not significantly differ. In group 2, the observed adverse effects were associated with the use of trimeperidine and depended on its dose. No adverse effects of Neodolpasse were noted. In the Neodolpasse group no adverse effects of the treatment was noted. The total 24 hour consumption of trimeperidine at PCA averaged 72.3 mg, and in the Neodolpasse group - 6.96 mg (p=0.00042).
Conclusion: There were demonstrated safety, high analgesic efficacy and significant opioid-sparing effect of a fixed combination of Orphenadrine and Diclofenac in the early postoperative period of cardiac surgery patients within the framework of the inclusion and exclusion criteria accepted in the study.
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации орфенадрина и диклофенака для обезболивания в раннем послеоперационном периоде у кардиохирургических больных.
Материал и методы: В ретроспективном сравнительном исследовании оценили две схемы аналгезии. У 23 пациентов 1-й группы применяли препарат Неодолпассе (фиксированная комбинация 30 мг орфенадрина и 75 мг диклофенака), который вводили сразу после экстубации трахеи. При подъеме выраженности боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) до 50 мм в/м вводили 20 мг тримеперидина. Вторую группу составили 20 пациентов, обезболивание которым проводили с помощью контролируемой пациентом аналгезии (КПА) тримеперидином (промедол). Интенсивность боли оценивали по 100 мм ВАШ, выраженность боли при двигательной активности пациента — по 5-балльной вербальной шкале (ВШ).
Результаты: Снижение выраженности болевого синдрома по ВАШ в среднем с 68,3 до 21,96 мм (p<0,001) достигалось уже к 1-му часу от начала инфузии Неодолпассе, у 65% больных этот эффект сохранялся в течение 24 ч. Четверым (35%) пациентам через 12 ч понадобилось введение 2-й дозы. Поскольку инфузию тримеперидина начинали через 2 ч после экстубации трахеи, у больных этой группы значимое снижение интенсивности боли отмечалось только к 6-му часу, и в дальнейшем различия в выраженности болевых ощущений в группах сравнения достоверно не отличались. Во 2-й группе наблюдаемые нежелательные эффекты были связаны с использованием тримеперидина и зависели от его дозы. Осложнений, связанных с Неодолпассе, нет было. Суточный расход тримеперидина на 1 больного при КПА составил в среднем 72,3 мг, а в группе Неодолпассе — 6,96 мг (p=0,00042).
Заключение: В рамках принятых в исследовании критериев включения и исключения продемонстрированы безопасность, высокая анальгетическая эффективность и значимый опиоидсберегающий эффект Неодолпассе в раннем послеоперационном периоде у кардиохирургических пациентов.
Keywords: diclofenac; opioid analgesics; orphenadrine; patient-controlled analgesia; postoperative pain of cardiac surgery patients.