Purpose of review: Quality improvement (QI) work is a cornerstone of health care, and a growing area within nephrology. With such growth comes the need to ensure that QI activities are implemented in an ethically responsible manner. The existing institutional research board (IRB) framework has largely focused on reviewing the ethical suitability of traditional research projects, and it can be challenging to know if QI initiatives require formal ethics oversight. Several tools have been developed to assist in distinguishing between the two, such as the "A pRoject Ethics Community Consensus Initiative" tool. Our objective was to demonstrate how QI is distinct from research, to outline how QI-focused IRB process is used across Canada, and to develop a practical aid for clinicians embarking on QI-related projects.
Sources of information: Publicly available institutional Web sites from academic and select nonacademic sites across Canada.
Methods: Institutional Web sites across all academic centers within Canada were examined to determine local QI-specific ethics review processes. We have provided examples of QI processes from select community sites. We have developed a tool to assist clinicians navigate the ethical challenges of QI projects and to determine whether their project may require ethics approval.
Key findings: This overview of the considerations of the research ethics approval process helps clinicians to determine whether IRB approval is required for QI studies. Examples of the current ethical processes employed in both academic and community institutions across Canada demonstrate the variability between centers. We have included examples of fictional nephrology-oriented QI initiatives to illustrate when ethics approval may be considered, along with a flowchart. This summary highlights the opportunity for QI-specific IRB review processes to be standardized across Canada, along with the need for creation of a separate stream with dedicated expertise for QI project review.
Limitations: We did not do a formal environmental scan of the QI IRB review process in all hospital institutions across Canada.
Justification: Les travaux visant l’amélioration de la qualité (AQ) sont une des pierres angulaires des soins de santé. L’AQ est un secteur en croissance en néphrologie et avec une telle croissance vient la nécessité de s’assurer que les activités d’AQ sont mises en œuvre de manière éthique et responsable. Le cadre actuel des comités d’éthique de la recherche (CER) s’est essentiellement concentré sur l’examen de la pertinence éthique des projets de recherche traditionnels, et il peut être difficile de savoir si les initiatives d’AQ nécessitent une surveillance formelle de l’éthique. Plusieurs outils ont été mis au point pour faciliter la distinction entre les deux, notamment l’ARECCI. Notre objectif était de démontrer en quoi l’AQ se distingue de la recherche, d’indiquer dans quelle mesure les processus des CER sont axés sur l’AQ à travers le Canada et de développer une aide pratique pour les cliniciens qui se lancent dans des projets relatifs à l’AQ.
Sources: Des sites institutionnels accessibles au public provenant de sites universitaires et de certains sites non universitaires à travers le Canada.
Méthodologie: Les sites Web institutionnels de tous les centers universitaires du Canada ont été examinés afin de déterminer les processus locaux d’examen de l’éthique propres à l’AQ. Nous avons fourni des exemples de processus d’AQ provenant de sites communautaires sélectionnés. Nous avons mis au point un outil pour aider les cliniciens à relever les défis éthiques des projets d’AQ et à déterminer si leur projet pourrait nécessiter une approbation éthique.
Principaux résultats: Cet aperçu des éléments à considérer dans le processus d’approbation de l’éthique de la recherche aide les cliniciens à déterminer si l’approbation du CER est requise pour les études d’AQ. Les exemples des processus d’examen de l’éthique qui sont actuellement employés dans les établissements universitaires et communautaires du Canada démontrent la variabilité entre les centers. Nous avons inclus un diagramme de flux et des exemples d’initiatives fictives d’AQ axées sur la néphrologie pour illustrer les cas où l’approbation de l’éthique peut être envisagée. Ce résumé met en évidence la possibilité d’uniformiser les processus d’examen des CER propres à l’AQ dans l’ensemble du Canada, ainsi que la nécessité de créer un volet distinct doté d’une expertise dédiée à l’examen des projets d’AQ.
Limites: Nous n’avons pas procédé à une analyze environnementale officielle du processus d’examen de l’AQ par les CER de tous les établissements hospitaliers du Canada.
Keywords: ethics; ethics approval; quality assurance; quality improvement.
© The Author(s) 2022.