[Study of the clinical efficacy and safety of the scheme of step therapy of nonsteroidal anti-inflammatory drugs and a complex of B vitamins in patients with low back pain]

Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2021;121(10):67-71. doi: 10.17116/jnevro202112110167.
[Article in Russian]

Abstract

Objective: The purpose of the study. Comparison of efficacy and safety of treatment with Texared/Neurobion and Amelotex/Milgama in patients with acute dorsalgia.

Material and methods: An open, observational, retrospective - prospective study involved 70 patients with acute lumbar dorsalgia. Two groups of 35 patients were formed, who were prescribed step therapy with Texared and Neurobion (group 1) and Amelotex and Milgamma (group 2). The groups of patients are comparable by gender (in group 1 - 25 (71%) women, in group 2 - 24 (69%), the average age is 50.1±10.5 and 52.8±12.0 years, respectively. The groups are comparable in the nature and severity of clinical symptoms, but not homogeneous in the nature of concomitant diseases.

Results and conclusion: In two groups, there was a comparable improvement in the condition after treatment according to the Oswestry and Roland-Morris questionnaires, an increase in the quality of sleep by the 10th day of observation. In the 1st group, the decrease in pain syndrome by VAS is more pronounced: by the 3rd visit, the decrease is 7.5 points more than in the 2nd group (p<0.05). In group 1, by the 2nd visit, the median pain intensity for VAS decreased by 10 points (p<0.05), by the 3rd - by 30 points (p<0.05). In group 1, the improvement in general well-being according to the assessment of the patient and the doctor was more pronounced (p<0.05). Evaluation of the effectiveness of both types of therapy demonstrated comparable results, both in the opinion of the doctor and in the opinion of the patient. The results of treatment in both groups are comparable in terms of satisfaction with treatment and ease of use according to the patient's assessment. In group 1, there was less pain of intramuscular administration of the drug. 32 (91%) patients of group 1 positively assessed the convenience of using the proposed treatment regimen. No significant adverse events were detected in the two groups.

Цель исследования: Сравнение эффективности и безопасности применения препаратов Тексаред/Нейробион и Амелотекс/Мильгама у пациентов с острой дорсалгией.

Материал и методы: В открытом, наблюдательном, ретроспективно-проспективном исследовании приняли участие 70 пациентов с острой поясничной дорсалгией. Было сформировано две группы по 35 пациентов, которым назначена ступенчатая терапия препаратами Тексаред и Нейробион (1-я группа) и Амелотекс и Мильгамма (2-я группа). Группы сопоставимы по полу (в 1-й группе 25 (71%) женщин, во 2-й — 24 (69%)), среднему возрасту (50,1±10,5 и 52,8±12,0 года соответственно), характеру и выраженности клинических симптомов, но отличались по характеру сопутствующих заболеваний.

Результаты и заключение: В двух группах выявлено сопоставимое улучшение состояния после лечения по опросникам Освестри и Роланда—Морриса, повышение качества сна к 10-му дню наблюдения. В 1-й группе снижение болевого синдрома по ВАШ более выражено: к 3-му визиту снижение на 7,5 балла больше, чем во 2-й группе (p<0,05). В 1-й группе ко 2-му визиту медиана интенсивности боли по ВАШ снизилась на 10 баллов (p<0,05), к 3-му — на 30 баллов (p<0,05). В 1-й группе улучшение общего самочувствия по оценке пациента и врача оказалось более выражено (p<0,05). Оценка эффективности обоих типов терапии продемонстрировала сопоставимые результаты по мнению как врача, так и пациента. Результаты лечения в обеих группах сопоставимы по показателю удовлетворенности лечением и удобству применения по оценке пациента. В 1-й группе отмечена меньшая болезненность внутримышечного введения препарата. Положительно оценили удобство применения предложенной схемы лечения 32 (91%) пациента 1-й группы. Значимых нежелательных явлений в двух группах не выявлено.

Keywords: Amelotex; B vitamins; Neurobion; Texared; acute dorsalgia; pain.

Publication types

  • Observational Study

MeSH terms

  • Adult
  • Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal / therapeutic use
  • Female
  • Humans
  • Low Back Pain* / drug therapy
  • Middle Aged
  • Pharmaceutical Preparations*
  • Prospective Studies
  • Retrospective Studies
  • Treatment Outcome
  • Vitamin B Complex* / therapeutic use

Substances

  • Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal
  • Pharmaceutical Preparations
  • Vitamin B Complex