Objective: Cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitors have a synergistic effect in combination with endocrine therapy. This combination is used as first and subsequent-line treatment for advanced luminal breast carcinoma because it increases progression-free survival. We analysed clinical course and toxicity in patients treated with palbociclib in our hospital and determined potential associations between these variables and clinicopathological variables.
Method: Observational retrospective study including patients with advanced or metastatic breast cancer treated with palbociclib plus endocrine therapy at the Hospital Universitario de Cabueñes between 2017 and 2020. We analysed clinicopathological variables, toxicity, and survival. Results: In total, 72 women and 1 man (median age: 63 years) received palbociclib plus an aromatase inhibitor or fulvestrant. When used as firstline treatment, progression-free survival was 22 months, and as second and subsequent-line treatment, progression-free survival was 13 months. Adverse effects (mainly haematological) were experienced by nearly all any patient, although delays and dose adjustments were common (61.7% and 42.7%, respectively). Performance status alone had a significant impact on progression-free survival (22 months in patients with ECOG 0 vs 12 months in patients with ECOG ≥ 1; P = 0.021).
Conclusions: Disease stage, age, and performance status do not limit the use of treatment with palbociclib, nor its combination with aromatase inhibitors or fulvestrant for first or subsequent-line treatment. Toxicity is easily managed. Real-world results are equivalent to those published to date.
Objetivo: Los inhibidores de quinasas dependientes de ciclina CDK4 y CDK6 poseen efecto sinérgico al asociarse con hormonoterapia. Su uso está extendido en primera y sucesivas líneas de carcinoma de mama avanzado tipo luminal por mejorar la supervivencia libre de progresión. Los objetivos de nuestro estudio se basaron en analizar la evolución clínica y la toxicidad presentada en las pacientes tratadas en nuestro centro con palbociclib, así como relacionar la evolución con las diferentes variables clínico-patológicas.Método: El estudio, de tipo observacional y retrospectivo, recogió datos de pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico tratados con hormonoterapia y palbociclib en el Hospital Universitario de Cabueñes entre los años 2017 y 2020. Se analizaron diferentes variables clínicopatológicas, así como información sobre toxicidad y supervivencia. Resultados: Un total de 72 mujeres y 1 varón con una mediana de edad de 63 años recibieron palbociclib asociado a inhibidor de aromatasa o fulvestrant. En primera línea la supervivencia libre de progresión fue de 22 meses, y en segunda o sucesivas líneas de 13 meses. El 95,9% de Abstract las pacientes presentaron algún tipo de efecto adverso, principalmente hematológico. No se produjo ningún abandono por toxicidad, aunque los retrasos y los ajustes de dosis fueron frecuentes (61,7% y 42,7%, respectivamente). Solo la situación funcional al inicio del tratamiento influyó de manera significativa en la supervivencia libre de progresión (22 meses en ECOG 0 versus 12 meses en ECOG ≥ 1; p = 0,021).Conclusiones: La extensión de la enfermedad, edad o status menopáusico no impiden el tratamiento con palbociclib, ya se administre con inhibidores de aromatasa o fulvestrant y en una u otra línea metastásica. La toxicidad del fármaco es manejable, y los resultados de vida real obtenidos son superponibles a los de los ensayos publicados hasta la actualidad.
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