Quality Assurance in Cataract and Lens Surgery with Special Consideration of Subjective Patient Reported Outcome Measures and Clinical Reported Outcome Measures

Klin Monbl Augenheilkd. 2022 Mar;239(3):293-301. doi: 10.1055/a-1553-4497. Epub 2021 Nov 3.
[Article in English, German]

Abstract

Background: Results of medical interventions must be documented and evaluated. In studies, this is done with clinical outcomes data (clinician/clinical reported outcome measure, CROM). In the past, less weight has been given to patient surveys with questionnaires (patient reported outcome measure, PROM).

Patients/materials and methods: This retrospective study included 104 eyes from 53 patients. Of these, 35 patients had cataract surgery and 15 patients had a refractive lens exchange. The implanted lenses included 62 trifocal IOLs (Asphina trifiocal 839, Zeiss), 34 trifocal toric IOLs (Asphina trifocal toric 939, Zeiss) and 8 bifocal IOLs (Asphina 808, Zeiss) with the same IOL platform. Patients completed a modified questionnaire before surgery and one year after surgery. We made changes to the CatQuest-9SF questionnaire so as to also document side effects.

Results: The effort required by the patients to answer the questionnaire was a burden. Transcribing the data into electronic files so as they could be saved and analyzed was a lot of work for the staff. Among the patients, 88.7% were spectacle-independent in everyday life, and 77.5% for reading. 44.4% had a halo problem. 92% reported the operation as a success. 100% had a prediction error of ≤ ± 0.75 dpt.

Conclusion: There is a high rate of patient satisfaction with the outcome of the intervention. New questionnaires are needed for new IOLs. The Catquest-9SF is from 2009. Accordingly, revisions and new validation is necessary. Beyond that, only automatic data transfer will reduce the amount of work involved in data input.

Hintergrund: Die Ergebnisse von medizinischen Interventionen müssen dokumentiert und bewertet werden. Das erfolgte zumeist in Studien mit klinischen Daten über die Resultate (clinician/clinical reported outcome measure, CROM). Bisher weniger gewichtet waren die Ergebnisberichte von Patienten (patient reported outcome measure, PROM).

Patienten/material und methode: In dieser retrospektiven Studie wurden 104 Augen von 53 Patienten eingeschlossen. 36 Patienten erhielten eine Kataraktoperation und 15 Patienten einen refraktiven Linsenaustausch. Implantiert wurden 62 trifokale IOL (Asphina trifokal 839, Zeiss), 34 triofokal-torische (Asphina trifokal torisch 939, Zeiss) sowie 8 bifokale IOL (Asphina 808, Zeiss). Die Patienten füllten vor und 1 Jahr nach der OP einen modifizierten Fragebogen aus. Wir haben Modifikationen des oft eingesetzten CatQuest-9SF-Fragebogens vorgenommen, um bei den Patientenbeurteilungen auch evtl. Nebenwirkungen dokumentieren zu können.

Ergebnisse: Belastend auch für die Patienten war der Aufwand für die Beantwortung der Fragen. Hoher Aufwand für die Praxis bedeutet, die Studiendaten zu erheben, zu speichern und auszuwerten. Es kamen 88,7% der Patienten nach der OP im Alltag und 77,5% beim Lesen ohne Brille aus. 44,4% bejahten eine Blendung bei Gegenlicht. 92% bewerteten die OP als Erfolg. 100% lagen innerhalb einer Restrefraktion von ≤ 0,75 dpt.

Schlussfolgerung: Es besteht eine hohe Zufriedenheit mit dem OP-Ergebnis. Aufgrund geänderter Fragen an die Patienten, der CatQuest-9SF-Fragebogen stammt von 2009, sind weitere Modifikationen und eine Validierung für einen breiten Einsatz erforderlich. Außerdem müssen zukünftig digital automatisch extrahierte Daten die Bearbeitungslast reduzieren.

MeSH terms

  • Cataract* / diagnosis
  • Cataract* / therapy
  • Humans
  • Lenses, Intraocular*
  • Patient Reported Outcome Measures
  • Patient Satisfaction
  • Prosthesis Design
  • Refraction, Ocular
  • Retrospective Studies
  • Visual Acuity