Background: Anecdotally, amikacin has been added to compounded topical preparations for the management of canine bacterial otitis externa. However, the stability of amikacin within these solutions is unknown.
Hypothesis/objectives: The purpose of this study was to determine the stability of amikacin at 10 and 30 mg/mL concentrations in four topical solutions over a 56 day period. We hypothesised that amikacin would maintain chemical stability within the various solutions.
Methods and materials: Amikacin was formulated to 10 and 30 mg/mL (1% and 3%) concentrations within four topical solutions: tris-EDTA (TrizEDTA Aqueous Flush) (TE); 0.15% chlorhexidine gluconate and tris-EDTA (TrizCHLOR Flush) (TC); 0.9% NaCl (NA); and 0.9% NaCl + 2 mg/mL dexamethasone (ND). Samples were made in duplicate and stored at room temperature (25°C) for 0, 7,14, 21, 28 and 56 days. Amikacin content was quantified, in triplicate, by ultrahigh-performance liquid chromatography tandem mass spectrometry.
Results: The recovered amikacin concentrations for the 10 mg/mL solutions ranged from 10 to 13.5 mg/mL (mean 11.5 mg/mL) with the exception of NA sample 2 at Day (D)0 (9.4 mg/mL) and D7 (9.2 mg/mL). The recovered amikacin concentrations for the 30 mg/mL solutions ranged from 30 to 40.2 mg/mL (mean 35.7 mg/mL). No significant difference was seen between the amikacin concentrations at D0 compared to D56 for all solutions except 10 mg/mL TE (P < 0.001).
Conclusions and clinical relevance: Amikacin maintained stability within TE, TC, NA and ND over 56 days except when formulated at 10 mg/mL within TE.
Contexte: De façon anecdotique, l’amikacine a été ajoutée aux préparations topiques composées pour la gestion d’otite externe bactérienne canine. Cependant, la stabilité de l’amikacine dans ses solutions n’est pas connue. HYPOTHÈSES/OBJECTIFS: Le but de cette étude était de déterminer la stabilité de l’amikacine à 10 et 30 mg/mL dans quatre solutions topiques sur une période de 56 jours. Nous supposons que l’amikacine pourrait maintenir une stabilité chimique dans ces solutions. MATÉRIELS ET MÉTHODES: L’amikacine a été formulée à 10 et 30 mg/mL (1% et 3%) dans quatre solutions topiques: tris-EDTA (TrizEDTA Aqueous Flush) (TE); 0.15% chlorhexidine gluconate et tris-EDTA (TrizCHLOR Flush) (TC); 0.9% NaCl (NA); et 0.9% NaCl + 2 mg/mL déxaméthasone (ND). Les échantillons ont été fait en double et conservés à température ambiante (25°C) pendant 0, 7,14, 21, 28 et 56 jours. Le contenu en amikacine a été quantifié, en triple, par chromatographie en phase liquide à haute performance couplée à la spectrométrie de masse. RÉSULTATS: Les concentrations en amikacine pour les solutions de 10 mg/mL allaient de 10 à 13,5 mg/mL (moyenne 11,5 mg/mL) avec l’exception d’échantillon de NA 2 à jour (D)0 (9.4 mg/mL) et D7 (9.2 mg/mL). Les concentrations d’amikacine restantes pour les solutions à 30 mg/mL allaient de 30 à 40.2 mg/mL (moyenne 35.7 mg/mL). Aucune différence significative n’a été vue entre les concentrations d’amikacine à D0 comparé à D56 pur toute ses solutions à l’exception de 10 mg/mL TE (P < 0.001).
Conclusions et importance clinique: L’amikacine était stable avec TE, TC, NA et ND pendant 56 jours sauf quand formulée à 10 mg/mL dans TE.
INTRODUCCIÓN: de forma anecdótica, se ha añadido amikacina a preparaciones tópicas compuestas para el tratamiento de la otitis externa bacteriana canina. Sin embargo, se desconoce la estabilidad de la amikacina dentro de estas soluciones. HIPÓTESIS/OBJETIVOS: El propósito de este estudio fue determinar la estabilidad de la amikacina a concentraciones de 10 y 30 mg/ml en cuatro soluciones tópicas durante un período de 56 días. Presumimos que la amikacina mantendría la estabilidad química dentro de las diversas soluciones. MÉTODOS Y MATERIALES: La amikacina se formuló a concentraciones de 10 y 30 mg/ml (1% y 3%) en cuatro soluciones tópicas: tris-EDTA (TrizEDTA Aqueous Flush) (TE); Gluconato de clorhexidina al 0,15% y tris-EDTA (TrizCHLOR Flush) (TC); NaCl (NA) al 0,9%; y NaCl al 0,9% + 2 mg/ml de dexametasona (ND). Las muestras se realizaron por duplicado y se almacenaron a temperatura ambiente (25°C) durante 0, 7, 14, 21, 28 y 56 días. El contenido de amikacina se cuantificó, por triplicado, mediante cromatografía líquida de ultra alta resolución con espectrometría de masas en tándem. RESULTADOS: las concentraciones de amikacina recuperadas para las soluciones de 10 mg/ml variaron de 10 a 13,5 mg/ml (media de 11,5 mg/ml) con la excepción de la muestra 2 de NA en el día (D) 0 (9,4 mg/ml) y D7 ( 9,2 mg/ml). Las concentraciones de amikacina recuperadas para las soluciones de 30 mg/ml variaron de 30 a 40,2 mg/ml (media de 35,7 mg/ml). No se observaron diferencias significativas entre las concentraciones de amikacina en D0 en comparación con D56 para todas las soluciones excepto 10 mg/ml de TE (P <0,001). CONCLUSIONES Y RELEVANCIA CLÍNICA: la amikacina mantuvo la estabilidad dentro de TE, TC, NA y ND durante 56 días, excepto cuando se formuló a 10 mg/ml dentro de TE.
Hintergrund: Anekdotenhaft wurde Amikacin zusammengesetzten topischen Formulierungen zum Management der caninen bakteriellen Otitis externa zugegeben. Die Stabilität von Amikacin in diesen Lösungen ist jedoch unbekannt.
Hypothese/ziele: Das Ziel dieser Studie war eine Bestimmung der Stabilität von Amikacin bei einer Konzentration von 10 und 30 mg/mL in vier topischen Lösungen über eine Dauer von 56 Tagen. Wir stellten die Hypothese auf, dass Amicacin in den verschiedenen Lösungen chemisch stabil bleiben würde.
Methoden und materialien: Amikacin wurde in 10 und 30 mg/mL (1% und 3%) Konzentrationen in vier topischen Lösungen hergestellt: Tris-EDTA (TrizEDTA wässrige Spülung) (TE); 0,15% Chlorhexidinglukonat und Tris-EDTA (TrizCHLOR Spülung) (TC); 0,9% NaCl (NA); und 0,9% NaCl + 2 mg/mL Dexamethason (ND). Die Proben wurden im Duplikat genommen und bei Raumtemperatur (25°C) 0, 7, 14, 21, 28 und 56 Tage lang gelagert. Der Amikacingehalt wurde im Triplikat mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatografie Tandem Massenspektrometrie quantifiziert.
Ergebnisse: Die erzielten Amikacin Konzentrationen für die 10 mg/mL Lösungen reichten von 10 bis 13,5 mg/mL (Durchschnitt 11,5 mg/mL) mit Ausnahme der NA Probe 2 am Tag (D) 0 (9,4 mg/mL) und D7 (9,2 mg/mL). Die erzielten Amikacin Konzentrationen für die 30 mg/mL Lösungen reichten von 30 bis 40,2 mg/mL (Durchschnitt 35,7 mg/mL). Es konnte kein signifikanter Unterschied zwischen den Amikacin Konzentrationen am D0 im Vergleich zu D56 für alle Lösungen außer der 10 mg/mL TE (P < 0,001) gefunden werden.
Schlussfolgerungen und klinische bedeutung: Amikacin behielt seine Stabilität in TE, TC, NA und ND über 56 Tage mit Ausnahme der Formulierung von Amikazin in 10 mg/mL in TE.
背景: 犬の細菌性外耳道炎の治療にアミカシンが配合された外用剤が使用されているという逸話がある。しかし, これらの溶液中でのアミカシンの安定性は不明である。 仮説/目的: 本研究の目的は, 4種類の外用剤における10および30 mg/mL濃度のアミカシンの56日間の安定性を調べることである。我々は, アミカシンが様々な溶液中で化学的安定性を維持するという仮説を立てた。 材料と方法: アミカシンを10および30 mg/mL(1%および3%) の濃度で, トリスEDTA(TrizEDTA Aqueous Flush) (TE) , 0.15%クロルヘキシジングルコン酸塩およびトリスEDTA(TrizCHLOR Flush) (TC) , 0.9%NaCl(NA) , および0.9%NaCl+2 mg/mL dexamethasone(ND) の4種類の外用液に配合した。サンプルは二重に作成し, 室温 (25°C) で0,7,14,21,28,56日間保存した。アミカシン含有量は、超高速液体クロマトグラフィー・タンデム質量解析法により3回に分けて定量した。 結果: 10 mg/mL溶液の回収アミカシン濃度は、10~13.5 mg/mL (平均11.5 mg/mL) の範囲であったが、NAサンプル2のD0日目 (9.4 mg/mL) およびD7日目 (9.2 mg/mL) を除いては、10~13.5 mg/mLの範囲であった。30 mg/mL溶液の回収アミカシン濃度は, 30~40.2 mg/mL (平均35.7 mg/mL) であった。10 mg/mL TEを除くすべての溶液で, D0とD56のamikacin濃度に有意な差は認められなかった (P<0.001) 。 結論および臨床的妥当性: アミカシンは, TE中に10 mg/mLで配合した場合を除き, 56日間にわたりTE,TC,NAおよびND中で安定性を維持した。.
背景: 根据个人临床经验, 阿米卡星被添加到复方外用制剂中, 用于治疗犬细菌性外耳炎。然而, 阿米卡星在这些溶液中的稳定性尚不清楚。 假设/目的: 本研究的目的是确定4种外用溶液中10和30 mg/mL浓度的阿米卡星在56天内的稳定性。我们假设阿米卡星在各种溶液中可保持化学稳定性。 方法和材料: 将阿米卡星配制成10和30 mg/mL(1%和3%)浓度的4种外用溶液:tris-EDTA(TrizEDTA冲洗液)(TE);0.15%葡萄糖酸氯己定和tris-EDTA(TrizCHLOR冲洗液)(TC);0.9%NaCl(NA); 和0.9%NaCl + 2 mg/mL地塞米松(ND)。一式两份制备样本, 并在室温(25 ℃)下储存0、7、14、21、28和56天。通过超高效液相色谱串联质谱法一式三份定量阿米卡星含量。 结果: 除第0天(9.4 mg/mL)和第7天(9.2 mg/mL)的NA样本2外, 10 mg/mL溶液的阿米卡星重测浓度范围为10-13.5 mg/mL (平均值11.5 mg/mL) 。30 mg/mL溶液的阿米卡星重测浓度范围为30-40.2 mg/mL (平均值35.7 mg/mL) 。对于除10 mg/mL TE外的所有溶液, D0与D56时的阿米卡星浓度之间未观察到显著差异(P < 0.001)。 结论和临床相关性: 阿米卡星在TE、TC、NA和ND内可保持稳定56天, 但在TE内以10 mg/mL配制时除外。.
Contexto: Anedoticamente, a amicacina foi adicionada a formulações tópicas utilizadas no manejo da otite externa canina bacteriana. No entanto, a estabilidade da amicacina dentro dessas soluções é desconhecida. HIPÓTESE/OBJETIVOS: O objetivo deste estudo foi determinar a estabilidade da amicacina em concentrações de 10 e 30 mg/ml em quatro soluções tópicas ao longo de um período de 56 dias. Nossa hipótese foi a de que a amicacina manteria a estabilidade química dentro das várias soluções. MÉTODOS E MATERIAIS: A Amicacin foi formulada em concentrações de 10 e 30 mg/ml (1% e 3%) dentro de quatro soluções tópicas: tris-EDTA ((TrizEDTA Aqueous Flush) (TE); 0,15% de gluconato de clorexidina e Tris-EDTA (TrizCHLORr Flush) (TC); NaCl 0,9% (NA); e 0,9% NaCl + 2 mg/ml dexametasona (ND). As amostras foram feitas em duplicata e armazenadas à temperatura ambiente (25°C) por 0, 7,14, 21, 28 e 56 dias. O teor de amicacina foi quantificado, em triplicada, por cromatografia líquida de alto desempenho.
Resultados: As concentrações de amicacina recuperadas para as soluções de 10 mg/ml variaram de 10 a 13,5 mg/ml (média 11,5 mg/ml), com exceção da amostra 2 de NA no dia (D) 0 (9,4 mg/ml) e D7 (9,2 mg/ml). As concentrações de amicacina obtidas para as soluções de 30 mg/ml variaram de 30 a 40,2 mg/ml (média de 35,7 mg/ml). Nenhuma diferença significativa foi observada entre as concentrações de amicacina no D0 em comparação com D56 para todas as soluções, exceto 10 mg/ml TE (p <0,001). CONCLUSÕES E RELEVÂNCIA CLÍNICA: A amicacina manteve sua estabilidade dentro do TE, TC, NA e ND por mais de 56 dias, exceto quando formuladas em 10 mg/ml dentro de TE.
© 2021 ESVD and ACVD.