Patients lost to follow-up (LTFU) are a well-recognized challenge, both in clinical trials and in real clinical practice.
Purpose: To study the reasons for patients receiving anti-VEGF therapy for «wet» age-related macular degeneration (wAMD) in clinical environment to cease monitoring in the clinic.
Material and methods: This retrospective cohort study included patients with wAMD which received anti-VEGF therapy (ranibizumab, aflibercept) in the Ural State Medical University clinic from 2011 to 2019 (n=241). A subgroup of patients continuing treatment (n=90) was compared with a subgroup of lost to follow up patients (LTFU, n=151, 62.7%). Observation lasting less than 12 months was an exclusion criterion. Statistical analysis included a comparison of demographic and clinical data. The reasons for treatment discontinuation were determined using a phone survey.
Results: Characteristic for the LTFU subgroup were shorter duration of the follow-up (p<0.0001), lower number of intravitreal injections (p<0.0001), lower baseline (p<0.0001) and final best corrected visual acuity (p<0.0053) as well as higher values of therapy intensity coefficient (the ratio of the number of intravitreal injections to the duration of the follow-up, p<0.0001). According to the results of the phone survey, the following categories of LTFU were identified: ceased regular monitoring/treatment - 83 (55.0% of the LTFU subgroup), continued treatment in another clinic - 14 (9.3%), deceased - 18 (11.9%), status unknown - 36 (23.8%). The most common causes of LTFU were dissatisfaction with treatment results, financial burden and general comorbidities, which were named by 50, 27 and 17 respondents, respectively.
Conclusion: In accordance with identified reasons for LTFU, we determined the directions for increasing the effectiveness of wAMD treatment: early diagnosis and start of treatment; using the most effective drugs and therapeutic regimens; increasing the availability of anti-VEGF therapy.
Пациенты, потерянные для последующего наблюдения (ПДПН), — общепризнанная проблема, встречающаяся как в клинических испытаниях, так и в реальной клинической практике.
Цель исследования: Изучить причины, побудившие пациентов, получавших антиангиогенную терапию «влажной» возрастной макулярной дегенерации (вВМД) в условиях реальной клинической практики, прекратить наблюдение в клинике.
Материал и методы: В ретроспективное когортное исследование включали лиц, получавших анти-VEGF-терапию (ранибизумаб, афлиберцепт) по поводу вВМД в клинике Уральского государственного медицинского университета в период с 2011 по 2019 г. (n=241). Сравнивали подгруппы пациентов, продолжающих лечение (n=90; регулярное наблюдение менее 12 мес являлось критерием исключения) и прекративших мониторинг (ПДПН; n=151; 62,7%): статистический анализ включал сопоставление демографических и клинических данных. У ПДПН выясняли причины прекращения лечения посредством телефонного опроса.
Результаты: Для ПДПН были характерны меньшая продолжительность наблюдения (p<0,0001), меньшее количество интравитреальных инъекций (ИВИ; p<0,0001), более низкие показатели исходной (p<0,0001) и итоговой (p=0,0053) максимальной корригированной остроты зрения, а также более высокие значения коэффициента интенсивности терапии (отношение числа ИВИ к продолжительности наблюдения; p<0,0001). По результатам телефонного опроса выявлены следующие категории ПДПН: прекратили регулярное наблюдение/лечение — 83 (55,0% подгруппы), продолжают лечение в другой клинике — 14 (9,3%), умерли — 18 (11,9%), статус неизвестен — 36 (23,8%). Наиболее частыми причинами ПДПН стали неудовлетворенность результатами лечения, финансовое бремя и общие сопутствующие заболевания, которые назвали соответственно 50, 27 и 17 опрошенных.
Выводы: В соответствии с выявленными причинами ПДПН определены направления повышения эффективности лечения вВМД: ранняя диагностика и начало лечения; выбор наиболее эффективных препаратов и терапевтических режимов; повышение доступности антиангиогенной терапии.
Keywords: anti-VEGF therapy; loss to follow-up; phone survey; wet age-related macular degeneration.