The use of tranexamic acid (TXA) is established in the treatment of bleeding, especially of bleeding due to hyperfibrinolysis. In recent years the prophylactic use of TXA in trauma and orthopedic surgery has increased leading to open questions regarding potentially associated risks and a possible classification as off label use. The available literature provides a sound basis for the recommendation that TXA can be used in these indications provided that an individual risk assessment is done in patients with increased risks for thromboembolic complications. Although the prophylactic use of TXA in orthopedic surgery and trauma is not explicitly listed in the product characteristics, it should not be regarded as an off label use.
Tranexamsäure hat einen etablierten Stellenwert in der Behandlung von Blutungen, v. a. bei Hyperfibrinolyse. Zunehmend wird TXA auch prophylaktisch bei Trauma und orthopädischen Eingriffen eingesetzt, wobei sich Fragen nach Risiken sowie einem möglichen Off-Label-Einsatz ergeben. Auf Basis der verfügbaren Literatur lässt sich schließen, dass ein prophylaktischer Einsatz des Präparates in diesen Indikationsbereichen vertretbar ist. Jedoch sollte bei Patienten mit erhöhtem Risiko für thrombembolische Ereignisse weiterhin eine individuelle Abwägung von Nutzen und Risiken durchgeführt und dokumentiert werden. Obwohl die Indikationsgebiete des prophylaktischen Einsatzes bei Trauma und orthopädischen Eingriffen nicht spezifisch in der Fachinformation aufgeführt sind, ist die Anwendung unseres Erachtens nicht als Off Label Use zu bewerten.
Keywords: Antifibrinolytics; Aufklärung; Off-label-use; Perioperative; Thromboembolic risk.