Background: The 5-year graft survival rate of donor kidneys transplanted in the Eurotransplant Senior Program (ESP) is only 47 per cent. Normothermic machine perfusion (NMP) may be a new preservation technique that improves graft outcome. This pilot study aimed to assess safety and feasibility of this technique within the ESP.
Methods: Recipients were eligible for inclusion if they received a donor kidney within the ESP. Donor kidneys underwent 2 h of oxygenated NMP with a red cell-based solution at 37°C, additional to standard-of-care preservation (non-oxygenated hypothermic machine perfusion). The primary outcome was the safety and feasibility of NMP. As a secondary outcome, graft outcome was investigated and compared with that in a historical group of patients in the ESP and the contralateral kidneys.
Results: Eleven patients were included in the NMP group; the function of eight kidneys could be compared with that of the contralateral kidney. Fifty-three patients in the ESP, transplanted consecutively between 2016 and 2018, were included as controls. No adverse events were noted, especially no arterial thrombosis or primary non-function of the transplants. After 120 min of oxygenated NMP, median flow increased from 117 (i.q.r. 80-126) to 215 (170-276) ml/min (P = 0.001). The incidence of immediate function was 64 per cent in the NMP group and 40 per cent in historical controls (P = 0.144). A significant difference in graft outcome was not observed.
Discussion: This pilot study showed NMP to be safe and feasible in kidneys transplanted in the ESP. A well powered study is warranted to confirm these results and investigate the potential advantages of NMP on graft outcome.
Antecedentes: La supervivencia a cinco años del injerto renal en el Eurotransplant Senior Program (ESP) es únicamente del 47%. La perfusión normotérmica mecánica (normothermic machine perfusion, NMP) puede ser una nueva técnica de preservación para mejorar el resultado del injerto. Este estudio piloto tuvo como objetivo evaluar la seguridad y la viabilidad de esta técnica dentro del programa ESP.
Métodos: Se incluyeron los receptores de un riñón dentro del ESP. Los riñones de los donantes se sometieron, además de la preservación estándar (perfusión hipotérmica no oxigenada), a 2 horas de NMP oxigenada con una solución a base de glóbulos rojos a 37°C. La variable principal fue la seguridad y la viabilidad de la NMP. Como variable secundaria, se analizó el resultado del injerto y se comparó con un grupo histórico de pacientes del ESP y con los riñones contralaterales.
Resultados: En el grupo NMP se incluyeron 11 pacientes; de los que en 8 riñones se pudo comparar su función con el riñón contralateral. Se incluyeron como controles 53 pacientes del ESP, trasplantados consecutivamente entre el 2016 y el 2018. No se observaron efectos adversos, remarcando la ausencia de trombosis arterial o disfunción primaria del injerto. Tras los 120 minutos de NMP oxigenada, la mediana de flujo aumentó de 117 ml/min (rango intercuartílico, IQR 80-126) a 215 ml/min (IQR 170-276) (P = 0,001). La incidencia de función inmediata fue del 64% en el grupo de NMP y del 40% en los controles históricos (P = 0,144). No se observó diferencia significativa en el resultado del injerto.
Conclusión: Este estudio piloto mostró que la NMP es segura y factible en los riñones trasplantados dentro del ESP. Se justifica la realización de un estudio con suficiente poder estadístico para confirmar estos resultados e investigar las posibles ventajas de la NMP en el resultado del injerto.
© The Author(s) 2021. Published by Oxford University Press on behalf of BJS Society Ltd.