Background: Currently available antipsychotics have limited efficacy in the treatment of negative symptoms in schizophrenia and new drugs with wider spectrums of clinical efficacy are very desirable. Cariprazine is a newer antipsychotic acting as dopamine D3- and in lesser extent D2-receptor partial agonist found to be effective in the treatment of negative symptoms in schizophrenia.
Objectives: To evaluate cariprazine early effects at the first stage of therapy of schizophrenia patients with predominantly negative symptoms.
Design and patients: Open-lable observational assessment of 60 adult schizophrenia patients (F20 on ICD-10, 49% males) with predominantly negative symptoms (PANSS-FSNS ≥15, PANSS-FSPS <19) treated by cariprazine (starting daily dose 1.5 mg followed by upward titration by 1.5 mg weekly up to 6 mg if needed) were assessed with PANSS, CAINS, CDSS and SAS scales at baseline and on week 1, 2, and 4. Efficacy criteria were.
Results: Most patients (75%) improved during 28 days of cariprazine treatment. Negative symptoms mean total scores on PANSS-NS and CAINS significantly (p<0.05) reduced by 4.3 and 4.9 respectively at the end of assessment (day 28). Cariprazine tolerability was good, only 4 patients discontinued because of TEAEs (akathisia, insomnia).
Conclusions: The study results preliminary suggest initial effect of cariprazine on negative symptoms at least in some schizophrenia patients with predominantly negative symptoms starting from 1-2 weeks of treatment and available for observation and assessment and could be useful for determination of early clinical predictors for efficacy. Considering limitations of observational open-lable design with no control groups these data need to be confirmed.
Эффективность антипсихотиков в коррекции негативных симптомов шизофрении остается неудовлетворительной, в связи с чем новые препараты с более широким спектром клинического действия особенно актуальны. Карипразин — новейший антипсихотик, частичный агонист дофаминовых рецепторов D3- и в меньшей степени D2-рецепторов с верифицированным свойством коррекции первичных негативных симптомов шизофрении.
Цель исследования: Оценка инициального эффекта Карипразина в терапии пациентов с шизофренией с преобладанием негативных симптомов.
Материал и методы: Наблюдательное открытое исследование 60 взрослых больных шизофренией с преобладающими негативными симптомами (баллы PANSS-FSNS ≥15 и PANSS-FSPS <19). Пациенты получали Карипразин начиная с 1,5 мг с последующей титрацией до максимальной дозы 6 мг/сут в зависимости от эффекта и переносимости. Клиническая и психометрическая оценка эффективности и переносимости (шкалы PANSS, CAINS, CDSS, SAS, регистрация побочных эффектов) проводилась на старте и далее на 7, 14 и 28-й дни терапии.
Результаты: У большинства (75%) пациентов начиная с 1-й недели терапии отмечалась редукция негативных симптомов со статистически значимым (p<0,05) снижением стартовых баллов негативных симптомов подшкалы PANSS и шкалы CAINS на 4,3 и 4,9 соответственно через 4 нед терапии. Переносимость Карипразина была хорошей, только 4 пациента выбыли из-за побочных эффектов (акатизия, инсомния).
Заключение: Полученные данные позволяют предположить поддающийся выявлению и оценке ранний эффект Карипразина в редукции первичных негативных симптомов шизофрении. В случае подтверждения этих данных в более масштабных и методологически строгих исследованиях возможна разработка ранних предикторов последующей эффективности препарата.
Keywords: cariprazine; negative symptoms; schizophrenia; therapy.