Aim: Glutaraldehyde (GDA) is an active ingredient in many instrument disinfectants and is effective against a broad spectrum of microorganisms. In the past, the virus-inactivating properties of these products were mainly claimed based on quantitative suspension tests with different test viruses. Recently, however, a European Norm EN 17111:2018 has been published which allows examination of instrument disinfectants in a surface carrier test, simulating practical conditions. Therefore, it is of interest to evaluate GDA for the ability to inactivate the viruses used in this European Norm as test viruses. Methods: The virucidal efficacy of GDA as the active ingredient in instrument disinfectants was evaluated with 4 different test viruses in a method simulating practical conditions (EN 17111:2018). Results: With a fixed exposure time of five minutes at 20°C, 100 ppm GDA were necessary to inactivate vaccinia virus, classifying it as a limited spectrum virucidal activity for pre-cleaning products. For adenovirus, 125 ppm GDA were required, whereas for murine norovirus as a surrogate for human norovirus, 4,000 ppm GDA were required for a significant reduction of viral titres. Both non-enveloped viruses must be tested to prove virucidal activity in EN 17111:2018. But even 4,000 ppm were not enough to yield a 4 log10 reduction of the murine parvovirus at 20°C. This virus is only required as a test virus using this method if temperatures ≥40°C are used. Conclusion: GDA, as the active ingredient of many instrument disinfectants, shows virucidal efficacy at 20°C. The necessary concentrations are strongly dependent on the stability of the test viruses. Due to the high stability of murine norovirus, GDA levels of 4,000 ppm were required to inactivate this virus within the 5-minute exposure time.
Zielsetzung: Glutaraldehyd (GDA) besitzt ein breites Wirkspektrum gegen Mikroorganismen und wird daher in vielen Mitteln zur Instrumentendesinfektion verwendet. In der Vergangenheit wurden virusinaktivierende Eigenschaften dieser Produkte hauptsächlich auf Grundlage quantitativer Suspensionstests mit verschiedenen Testviren ermittelt. Inzwischen wurde die europäische Norm EN 17111:2018 veröffentlicht, welche die Untersuchung der Instrumentendesinfektionsmittel in einem Oberflächenträgertest unter praktischen Bedingungen ermöglicht. Daher ist es von Interesse, diesen wichtigen Wirkstoff vieler Instrumentendesinfektionsmittel auf die Fähigkeit zur Inaktivierung von Viren zu untersuchen, die in dieser europäischen Norm als Testviren ausgewählt wurden.Methode: Die viruzide Wirksamkeit von GDA als Wirkstoff in Instrumentendesinfektionsmitteln wurde mit 4 verschiedenen Testviren in einer Methode mit Simulation praktischer Bedingungen überprüft (EN 17111:2018).Ergebnisse: Die Ergebnisse der Studie mit einer festen Expositionszeit von fünf Minuten bei 20°C zeigten, dass 100 ppm GDA für die Inaktivierung des Vaccinia-Virus erforderlich waren. Daraus resultiert die Einstufung als „begrenzt viruzid“ für Vorreinigungsprodukte. Für das Adenovirus wurden 125 ppm GDA benötigt, während für das murine Norovirus als Surrogat für das humane Norovirus 4.000 ppm GDA für eine signifikante Verringerung der Virustiter erforderlich waren. Beide nicht umhüllten Viren müssen gemäß EN 17111:2018 getestet werden, um den Nachweis einer viruziden Aktivität zu erbringen. Aber selbst 4.000 ppm reichten nicht aus, um eine Reduktion des murinen Parvovirus um 4 log10 bei 20°C nachzuweisen. Dieses Virus wird mit dieser Methode aber nur bei Temperaturen ≥40°C eingesetzt.Fazit: Zusammenfassend lässt sich sagen, dass GDA als Wirkstoff vieler Instrumentendesinfektionsmittel eine viruzide Wirksamkeit bei 20°C besitzt. Die notwendigen Konzentrationen hängen stark von der Stabilität der Testviren ab. GDA- Konzentrationen von 4.000 ppm bei einer 5-Minuten Einwirkzeit sind erforderlich, bedingt durch die ausgeprägte Stabilität des murinen Norovirus.
Keywords: glutaraldehyde; instrument disinfection; virucidal efficacy.
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