A Validated Prognostic Model and Nomogram to Predict Early-Onset Complications Leading to Surgery in Patients With Crohn's Disease

Abstract

Background: Predicting aggressive Crohn's disease is crucial for determining therapeutic strategies.

Objective: We aimed to develop a prognostic model to predict complications leading to surgery within 1 year after diagnosis of Crohn's disease and to create a nomogram to facilitate clinical decision making.

Design: This is a retrospective study.

Setting: This study was conducted from January 2012 to December 2016 in a single tertiary IBD center.

Patients: Patients diagnosed with Crohn's disease showing B1 behavior according to the Montreal classification were included.

Main outcome measures: We measured the occurrence of complications that would ultimately lead to surgery, including severe GI bleeding (Glasgow-Blatchford score ≥6), stenosis, and perforations, confirmed by endoscopy, CT scan, and/or interventional radiology.

Results: The mean follow-up period was 54 months (SD 13 months). Of the 614 eligible patients, 13.5% developed complications leading to surgery. Multivariable logistic regression revealed the independent predictors of early-onset complications to be age (adjusted odds ratio per 10-year increase in age = 0.4; 95% CI, 0.2-0.8; p = 0.004), disease duration (adjusted odds ratio = 2.7, 95% CI, 1.9-3.8; p < 0.001), perianal disease (adjusted odds ratio = 16.0; 95% CI, 4.3-59.9; p < 0.001), previous surgery (adjusted odds ratio = 3.7; 95% CI, 1.6-8.6; p = 0.003), and extraintestinal manifestations (adjusted odds ratio = 7.6; 95% CI, 2.3-24.9; p = 0.001). The specificity and sensitivity of the prognostic model were 88.3% (95% CI, 84.8%-91.2%) and 96.6% (95% CI, 88.1%-99.6%), and the area under the curve was 0.97 (95% CI, 0.95-0.98). This model was validated with good discrimination and excellent calibration using the Hosmer-Lemeshow goodness-of-fit test. A nomogram was created to facilitate clinical bedside practice.

Limitations: This was a retrospective design and included a small sample size from 1 center.

Conclusions: Our validated prognostic model effectively predicted early-onset complications leading to surgery and screened aggressive Crohn's disease, which will enable physicians to customize therapeutic strategies and monitor disease. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B442.Registered at Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR1900025751).

Un modelo de pronstico validado y un nomograma para predecir complicaciones precoces que requiran ciruga en pacientes con enfermedad de crohn: ANTECEDENTES:Predecir una enfermedad de Crohn muy agresiva es fundamental para determinar la estrategia terapéutica.OBJETIVO:Desarrollar un modelo de pronóstico para predecir las complicaciones que requieran cirugía dentro el primer año al diagnóstico de enfermedad de Crohn y crear un nomograma para facilitar la toma de decisiones clínicas.DISEÑO:El presente etudio es retrospectivo.AJUSTE:Estudio realizado entre Enero 2012 y Diciembre 2016, en un único centro terciario de tratamiento de enfermedad inflamatoria intestinal.PACIENTES:Se incluyeron todos aquellos pacientes diagnosticados de enfermedad de Crohn que mostraban manifestaciones tipo B1 según la clasificación de Montreal.PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO:Medimos la aparición de complicaciones que finalmente conducirían a una cirugía, incluida la hemorragia digestiva grave (puntuación de Glasgow-Blatchford ≥ 6), estenosis y perforaciones, confirmadas por endoscopía, tomografía computarizada y / o radiología intervencionista.RESULTADOS:El período medio de seguimiento fue de 54 meses (desviación estándar 13 meses). De los 614 pacientes elegibles, el 13,5% desarrolló complicaciones que llevaron a cirugía. La regresión logística multivariable reveló que los predictores independientes de complicaciones de inicio temprano eran la edad (razón de probabilidades ajustada [ORa] por aumento de 10 años en la edad = 0,4; intervalos de confianza del 95% [IC del 95%]: 0,2-0,8, p = 0,004), duración de la enfermedad (ORa = 2,7, IC del 95%: 1,9-3,8, p <0,001), enfermedad perianal (ORa = 16,0, IC del 95%: 4,3-59,9, p <0,001), cirugía previa (ORa = 3,7, 95% IC: 1,6-8,6, p = 0,003) y manifestaciones extraintestinales (ORa = 7,6, IC del 95%: 2,3-24,9, p = 0,001). La especificidad y sensibilidad del modelo pronóstico fueron 88,3% (IC 95%: 84,8% -91,2%) y 96,6% (IC 95%: 88,1% -99,6%), respectivamente, y el área bajo la curva fue 0,97 (95% % CI: 0,95-0,98). Este modelo fue validado con buena discriminación y excelente calibración utilizando la prueba de bondad de ajuste de Hosmer-Lemeshow. Se creó un nomograma para facilitar la práctica clínica al pié de la cama.LIMITACIONES:Diseño retrospectivo que incluyó un tamaño de muestra pequeña en un solo centro.CONCLUSIONES:Nuestro modelo de pronóstico validado predijo eficazmente las complicaciones precoces que conllevaron a cirugía y la detección de enfermedad de Crohn agresiva, lo que permitió a los médicos personalizar las estrategias terapéuticas y controlar la enfermedad. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B442.Registrado en el Registro de Ensayos Clínicos de China (ChiCTR1900025751).