Objective: To evaluate an effectiveness of a single intra-articular injection of a new cross-linked hyaluronic acid by measuring thickness of the quadriceps muscle and femoral intercondylar cartilage in addition to subjective assessment.
Material and methods: There were 49 patients with gonarthrosis (Kellgren-Lawrence grade II-III) who underwent a single intra-articular injection of Flexotron Cross into the knee joint with higher grade of arthrosis. The scores were assessed at baseline, after 1, 3 and 6 months using: 1) visual analogue scale (VAS) of pain syndrome, 2) Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), 3) Lequesne Index, 4) duration of standing on one leg, 5) thigh circumference, 6) thickness of quadriceps muscle and femoral intercondylar cartilage according to ultrasound data.
Results: A 6-month follow-up comprised 46 patients. HA administration significantly improved all parameters (p <0.001). VAS and WOMAC pain scores were significantly improved after 1, 3 and 6 months (p <0.01). Thickness of the quadriceps muscle and femoral intercondylar cartilage was increased after 3 and 6 months (p <0.05). Lequesne Index, duration of standing on one leg and thigh circumference were also increased in 6 months after HA administration (p <0.01).
Conclusion: Flexotron Cross is effective subjectively and objectively for at least 6 months and safe for the treatment of gonarthrosis.
Обоснование: В большинстве имеющихся на сегодняшний день исследований использовался препарат гиалуроновой кислоты (ГК), требующий 3—5 внутрисуставных инъекций для лечения остеоартроза коленного сустава (гонартроза).
Цель исследования: Оценить эффективность однократной внутрисуставной инъекции нового препарата ГК путем измерения толщины четырехглавой мышцы и хряща межмыщелковой борозды бедренной кости путем ультразвукового исследования (УЗИ) в дополнение к субъективным оценкам пациентов.
Материал и методы: У 49 пациентов с гонартрозом (стадия по Келлгрену—Лоуренсу II—III) проведено введение внутрисуставно по одной инъекции препарата Флексотрон Кросс в коленный сустав с более высокой степенью ОА. Показатели оценивались в начале исследования, через 1, 3 и 6 мес после инъекции с помощью: 1) визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ), 2) индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC), 3) индекса Лекена, 4) результатов — продолжительности стойки на одной ноге, 5) замеров окружности бедра, 6) толщины четырехглавой мышцы и хряща межмыщелковой борозды бедренной кости по данным УЗИ.
Результаты. Завершили 6-месячное исследование 46 пациентов. Все показатели продемонстрировали достоверное улучшение после введения ГК (p<0,001). Показатели по шкалам боли ВАШ и WOMAC значительно улучшились через 1, 3 и 6 мес (p<0,01). Толщина четырехглавой мышцы и хряща межмыщелковой борозды бедренной кости по данным УЗИ увеличилась через 3 и 6 мес (p<0,05). Индекс Лекена, время стойки на одной ноге и окружность бедра также увеличились через 6 мес после введения ГК (p<0,01).
Выводы: Препарат Флексотрон Кросс эффективен как субъективно, так и объективно как минимум в течение 6 мес и безопасен для терапии гонартроза.
Keywords: hyaluronic acid; knee pain; osteoarthritis; ultrasound.