In the past years, immunotherapy emerged as a novel modality of clinical oncology. The development and introduction of immune checkpoint inhibitors required the development of companion diagnostics, the PD-L1 protein immunohistochemical tests. Unfortunately, almost all checkpoint inhibitors were exclusively validated by a specific PD-L1 in vitro diagnostic test with its own evaluation protocol. These tests have different diagnostic sensitivity for PD-L1 protein and the evaluation protocols differ in many respects, as cancer and immune cell positivities are considered variously in the immunotherapy-specific evaluation schemes. Accordingly, in the routine PD-L1 diagnostics, it is crucial to follow the individual therapy-specific technical and evaluation protocols since these are not interchangeable and non-adherence may affect therapeutic efficacy.
Az elmúlt évek forradalmi változásokat hoztak a daganatok kezelésében, mivel egy új modalitás, az immunterápia a mindennapi gyakorlat részévé vált. Az ún. ellenõrzõpont-gátlók kifejlesztését, majd bevezetését követte a kísérõ diagnosztikumok kialakítása is, és az alkalmazás egyre inkább a PD-L1-meghatározáshoz kötõdik. Ugyanakkor szinte minden egyes immunterápiás gyógyszerhez egyedi kísérõ diagnosztikum került kifejlesztésre, és hogy a kérdés még bonyolultabb legyen, szinte minden egyes diagnosztikum esetében más-más kiértékelési protokollt vezettek be és törzskönyveztek, amelyek eltérõ módon veszik figyelembe a daganatsejtek, illetve a környezõ immunsejtek PD-L1-expresszióját. Ezek fényében a napi PD-L1-diagnosztikában szigorúan követni kell az alkalmazandó gyógyszerekhez kialakított technológiai és kiértékelési protokollokat, mert az ettõl való eltérés befolyásolhatja az immunterápia hatásosságát.