Effect of dietary supplementation with ultramicronized palmitoylethanolamide in maintaining remission in cats with nonflea hypersensitivity dermatitis: a double-blind, multicentre, randomized, placebo-controlled study

Vet Dermatol. 2019 Oct;30(5):387-e117. doi: 10.1111/vde.12764. Epub 2019 Jun 24.

Abstract

Background: Feline nonflea hypersensitivity dermatitis (NFHD) is a frequent cause of over-grooming, scratching and skin lesions. Multimodal therapy often is necessary.

Hypothesis/objectives: To investigate the efficacy of ultramicronized palmitoylethanolamide (PEA-um) in maintaining methylprednisolone-induced remission in NFHD cats.

Animals: Fifty-seven NFHD cats with nonseasonal pruritus were enrolled originally, of which 25 completed all study requirements to be eligible for analysis.

Methods and materials: Cats were randomly assigned to PEA-um (15 mg/kg per os, once daily; n = 29) or placebo (n = 28) while receiving a 28 day tapering methylprednisolone course. Cats responding favourably to methylprednisolone were then administered only PEA-um (n = 21) or placebo (n = 23) for another eight weeks, followed by a four week long treatment-free period. Cats were maintained in the study until relapse or study end, whichever came first. Primary outcome was time to relapse. Secondary outcomes were pruritus Visual Analog Scale (pVAS), SCORing Feline Allergic Dermatitis scale (SCORFAD) and owner Global Assessment Score (GAS).

Results: Mean relapse time was 40.5 days (±7.8 SE) in PEA-um treated cats (n = 13) and 22.2 days (±3.7 SE) for placebo (n = 12; P = 0.04). On Day 28, the severity of pruritus was lower in the PEA-um treated cats compared to placebo (P = 0.03). Mean worsening of pruritus at the final study day was lower in the PEA-um group compared to placebo (P = 0.04), whereas SCORFAD was not different between groups. Mean owner GAS at the final study day was better in the PEA-um than the placebo-treated group (P = 0.05).

Conclusion and clinical importance: Ultramicronized palmitoylethanolamide could represent an effective and safe option to delay relapse in NFHD cats.

Contexte: La dermatite féline par hypersensibilité non liée aux puces (NFHD) est une cause fréquente de léchage, grattage et lésions cutanées. Un traitement multimodal est souvent nécessaire. HYPOTHÈSES/OBJECTIFS: Etudier l'innocuité du palmitoyléthanolamide ultramicronisé (PEA-um) pour le maintien de la rémission induite par la méthylprednisolone chez les chats NFHD.

Sujets: Cinquante sept chats NFHD, avec un prurit non saisonnier, ont été enrôlés initialement parmi lesquels, 25 ont complété tous les critères d'inclusion pour analyse. MÉTHODES: Les chats ont été répartis au hasard pour PEA-um (15 mg/kg per os, une fois par jour; n = 29) ou placebo (n = 28) tout en recevant 28 jours de méthylprednisolone à doses dégressives. Les chats répondant favorablement à la méthylprednisolone ont ensuite reçus seulement du PEA-um (n = 21) ou un placebo (n = 23) pour huit semaines supplémentaires, suivies par quatre semaines sans traitement. Les chats ont été maintenus dans l’étude jusqu’à récidive ou la fin de l’étude. La durée de la récidive était le premier critère d’étude. Les critères secondaires étaient la pVAS (pruritus Visual Analog Scale), le SCORFAD (SCORing Feline Allergic Dermatitis scale) et le GAS (Global Assessment Score) des propriétaires. RÉSULTATS: Le temps de rechute moyen était de 40,5 jours (±7.8 SE) pour les chats traités au PEA-um (n = 13) et 22.2 jours (±3.7 SE) pour le placebo (n = 12; P = 0.04). Au jour 28, la sévérité du prurit était plus faible pour les chats recevant du PEA-um comparé au groupe placebo (P = 0.03). L'aggravation moyenne du prurit au dernier jour de l’étude était plus faible dans le groupe PEA-um comparé au groupe placebo (P = 0.04), tandis que le SCORFAD n’était pas différent entre les groupes. Le GAS moyen des propriétaires au dernier jour de l’étude était meilleur dans le groupe PEA-um que dans le groupe placebo (P = 0.05).

Conclusion et importance clinique: Le palmitoyléthanolamide ultramicronisé pourrait représenter une option efficace et sure pour ralentir la rechute des chats NFHD.

INTRODUCCIÓN: la dermatitis por hipersensibilidad no causada por pulgas (NFHD) es una causa frecuente de excesivo aseo, rascado y lesiones cutáneas. a menudo es necesario un tratamiento multimodal. HIPÓTESIS/OBJETIVOS: investigar la eficacia de la palmitoiletanolamida ultramicronizada (PEA-um) en el mantenimiento de la remisión inducida por metilprednisolona en gatos con NFHD. ANIMALES: originalmente se incluyeron 57 gatos con NFHD y prurito no estacional, de los cuales 25 completaron todos los requisitos del estudio para ser elegibles en el análisis final. MÉTODOS: los gatos se asignaron al azar a PEA-um (15 mg/kg por vía oral, una vez al día; n = 29) o placebo (n = 28) mientras recibían un ciclo de metilprednisolona de 28 días. A los gatos que respondieron favorablemente a la metilprednisolona se les administró solo PEA-um (n = 21) o placebo (n = 23) durante otras ocho semanas, seguidas de un período de cuatro semanas sin tratamiento. Los gatos se mantuvieron en el estudio hasta que hubo una recaída o hasta el final del periodo de evaluación, lo que ocurriese primero. El resultado fundamental fue el tiempo hasta la recaída. Resultados secundarios fueron la escala análoga visual (pVAS) de prurito, el valor de dermatitis alérgica felina (SCORFAD) y el valor de evaluación global (GAS) del propietario. RESULTADOS: el tiempo medio de recaída fue de 40,5 días (± 7,8 SE) en gatos tratados con PEA-um (n = 13) y 22,2 días (± 3,7 SE) para el placebo (n = 12; P = 0,04). En el día 28, la gravedad del prurito fue menor en los gatos tratados con PEA-um en comparación con el placebo (P = 0,03). El empeoramiento medio del prurito en el último día del estudio fue menor en el grupo PEA-um en comparación con el placebo (P = 0,04), mientras que el SCORFAD no fue diferente entre los grupos. El GAS promedio del propietario en el último día del estudio fue mejor en el PEA-um que en el grupo tratado con placebo (P = 0,05). CONCLUSIÓN E IMPORTANCIA CLÍNICA: la palmitoiletanolamida ultramicronizada podría representar una opción eficaz y segura para retrasar la recaída en gatos con NFHD.

Hintergrund: Bei Katzen ist die nicht durch Flöhe ausgelöste Hypersensibilitätsdermatitis (NFHD) eine häufige Ursache für zu viel Putzen, Kratzen und für Hautveränderungen. Oft ist eine multimodale Therapie nötig.

Hypothese/ziele: Eine Untersuchung der Wirksamkeit von ultramikronisiertem Palmitoylethanolamid (PEA-um) um eine durch Methylprednisolon-induzierte Remission bei NFHD Katzen aufrecht zu erhalten.

Tiere: Siebenundfünfzig NFHD Katzen mit nicht saisonalem Juckreiz wurden ursprünglich in die Studie aufgenommen, von denen 25 alle nötigen Studienvoraussetzungen erfüllten, um für die Analyse infrage zu kommen.

Methoden: Die Katzen wurden zufällig eingeteilt, um PEA-um (15 mg/kg per os, einmal täglich; n = 29) oder Placebo (n = 28) während eines 28 Tage dauernden graduellen Ausschleichens von Methylprednisolon zu erhalten. Katzen, die gut auf Methylprednisolon ansprachen, bekamen dann PEA-um alleine (n = 21) oder Placebo (n = 23) für weitere acht Wochen, gefolgt von einer vier Wochen dauernden Periode ohne Behandlung. Die Katzen blieben bis zu einem Rückfall oder bis zum Ende in der Studie, je nachdem was zuerst auftrat. Das primäre Ergebnis war die Zeit bis zu einem Rückfall. Das sekundäre Ergebnis umfasste Pruritus Visual Analog Scale (pVAS), SCORing Feline Allergic Dermatitis scale (SCORFAD) und BesitzerInnen Global Assessment Score (GAS).

Ergebnisse: Die durchschnittliche Zeit bis zum Rückfall betrug 40,5 Tage (± 7,8 SE) bei PEA-um behandelten Katzen und 22,2 Tage (± 3,7 SE) bei Plazebo (n = 12; P = 0,04). Am Tag 28 war der Schweregrad des Pruritus bei den mit PEA-um behandelten Katzen im Vergleich zu Plazebo behandelten niedriger (P = 0,03). Die durchschnittliche Verschlechterung des Pruritus am letzten Studientag war in der PEA-um Gruppe im Vergleich zur Plazebo-Gruppe niedriger (P = 0,04), während die SCORFAD zwischen den Gruppen keinen Unterschied aufwies. Die durchschnittliche BesitzerInnen GAS waren am letzten Studientag in der PEA-um Gruppe besser als in der mit Plazebo-behandelten Gruppe (P = 0,05).

Schlussfolgerungen und klinische bedeutung: Ultramikronisiertes Palmitoylethanolamid könnte eine wirksame und sichere Option darstellen, um einen Rückfall bei NFHD Katzen hinauszuzögern.

背景: 猫非ノミ過敏性皮膚炎(NFHD)は、過剰グルーミング、引っ掻きおよび皮膚病変を頻繁に引き起こす原因の一つである。マルチモーダルな治療がしばしば必要である。 仮説/目的: 本研究の目的は、NFHD猫のメチルプレドニゾロン誘発寛解維持における超微粉化パルミトイルエタノールアミド(PEA-um)の有効性を検討することである。 動物: 最初に非季節性掻痒症の57頭のNFHD猫を登録し、そのうち25頭が解析の対象となるためにすべての研究要件を満たした。 方法: 28日間の漸減メチルプレドニゾロン投与の加療を受ける一方で、猫をランダムにPEA-um投与群(15 mg / kg /経口、1日1回; n = 29)またはプラセボ投与群(n = 28)に割り当てた。次にメチルプレドニゾロンに良好に反応した猫に、さらに8週間PEA-um(n = 21)またはプラセボ(n = 23)のみを投与し、その後4週間無治療期間を設けた。猫は、再発または研究終了のどちらか早い方まで研究を維持した。主な成果は再発までの時間であった。二次的な成果は、掻痒性視覚アナログスケール(pVAS)、SCORing猫アレルギー性皮膚炎スケール(SCORFAD)、および所有者の総合評価スコア(GAS)であった。 結果: PEA-um投与群猫(n = 13)における平均再発期間は40.5日(±7.8 SE)、プラセボ群では22.2日(±3.7 SE)であった(n = 12; P = 0.04)。 28日目に、掻痒の重症度は、プラセボ群と比較してPEAum投与群猫で低かった(P = 0.03)。最終試験日における掻痒の平均悪化は、プラセボ群と比較してPEA-um群でより低かった(P = 0.04)が、SCORFADにおいては群間で差はなかった。最終試験日における平均所有者GASは、プラセボ群よりもPEAで優れていた(P = 0.05)。 結論と臨床的重要性: 超微粉化パルミトイルエタノールアミドは、NFHD猫の再発を遅延させる効果的で安全な選択肢を表す可能性がある。.

背景: 猫非跳蚤过敏性皮炎(NFHD)引起频繁的过度理毛、抓挠和皮肤病变。通常需要多模式治疗。 假设/目的: 对持续给予甲基强的松龙才能缓解的NFHD猫,研究超微化十六酰胺乙醇(PEA-um)的功效。 动物: 研究最初征集的具有非季节性瘙痒症的57只NFHD猫,其中仅有25只完成了所有研究要求,符合分析条件。 方法: 将猫随机分配为PEA-um组(15mg / kg,口服,每日一次; n = 29)和安慰剂组(n = 28),同时将甲基强的松龙在28天内逐渐减至停药。对甲基强的松龙有良好反应的猫在接下来的8周内,仅给予PEA-um(n = 21)或安慰剂(n = 23),然后经历4周的无治疗期。直至猫出现复发或研究结束前一直观察,只记录先出现的情况。主要结果是复发的时间;次要结果是瘙痒视觉模拟量表(pVAS)、猫过敏性皮炎评分(SCORFAD)和主人整体评分(GAS)。 结果: PEA-um治疗的猫,平均复发时间为40.5天(±7.8 SE)(n = 13);安慰剂组的复发时间为22.2天(±3.7 SE)(n = 12; P = 0.04)。在第28天,与安慰剂相比,PEA-um治疗的猫瘙痒严重程度较低(P = 0.03)。 与安慰剂组相比,PEA-um组最终研究日瘙痒的平均加重程度较低(P = 0.04),而SCORFAD组间没有差异。 最终研究日的平均主人GAS,PEA-um组要优于安慰剂治疗组(P = 0.05)。 结论和临床价值: 超微化十六酰胺乙醇可能是一种延缓NFHD猫复发的有效、安全的选择。.

Contexto: A dermatite por hipersensibilidade não responsiva a pulgas (NFHD) é uma causa frequente de toilete em excesso, prurido e lesões de pele. Geralmente, a terapia multimodal é necessária. HIPÓTESE/OBJETIVOS: Investigar a eficácia da palmitoetanolamida ultramicronizada (PEA-um) na manutenção da remissão clínica induzida pela metilprednisolona.

Animais: Cinquenta e sete gatos NFHD com prurido não sazonal foram incluídos originalmente. Vinte e cinco animais completaram todos os requisitos do estudo para serem elegíveis para a análise. MÉTODOS: Os gatos foram divididos aleatoriamente em PEA-um (15 mg/kg por via oral, uma vez ao dia; n =29) ou placebo (n = 28) enquanto recebiam um curso de 28 dias metilprednisolona em redução gradual de dose. Os gatos que responderam favoravelmente à metilprednisolona foram então submetidos à administração somente de PEA-um (n = 21) ou placebo (n = 23) por mais oito semanas, seguido por um período sem tratamento com duração de quatro semanas. Os gatos foram mantidos no estudo até recidiva ou final do estudo, o que viesse primeiro. O resultado primário avaliado foi o tempo até a recidiva. Os resultados secundários avaliados foram a escala visual analógica de prurido (pVAS), a escala de classificação de dermatite alérgica felina [Feline Allergic Dermatitis scale (SCORFAD)] e o escore de avaliação global pelos proprietários (GAS).

Resultados: O tempo médio de recidiva foi de 40,5 dias (±7,8 EP) nos gatos tratados com PEA-um (n = 13) e 22,2 dias (±3,7 EP) para o placebo (n = 12; P = 0,04). No Dia 28, a gravidade do prurido foi menor nos gatos tratados com PEA-um comparado ao placebo (P = 0,03). A média de piora do prurido no dia do final do estudo foi menor no grupo PEA-um comparado ao placebo (P = 0,04), enquanto o SCORFAD não apresentou diferença entre os dois grupos. A média do GAS no dia do final do estudo foi melhor no grupo PEA-um que no grupo tratado com placebo (P = 0.05). CONCLUSÃO E IMPORTÂNCIA CLÍNICA: A palmitoetanolamida ultramicronizada pode representar uma opção de tratamento eficaz e segura de espaçar as recidivas de NFHD em gatos.

Publication types

  • Multicenter Study
  • Randomized Controlled Trial, Veterinary

MeSH terms

  • Amides
  • Animals
  • Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal / administration & dosage
  • Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal / pharmacology*
  • Cat Diseases / prevention & control*
  • Cats
  • Dermatitis, Allergic Contact / prevention & control
  • Dermatitis, Allergic Contact / veterinary*
  • Dietary Supplements*
  • Ethanolamines / administration & dosage
  • Ethanolamines / pharmacology*
  • Palmitic Acids / administration & dosage
  • Palmitic Acids / pharmacology*

Substances

  • Amides
  • Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal
  • Ethanolamines
  • Palmitic Acids
  • palmidrol

Grants and funding