Comparative analysis of 2-year outcomes in GRIT and TRUFFLE trials

Ultrasound Obstet Gynecol. 2020 Jan;55(1):68-74. doi: 10.1002/uog.20354.

Abstract
in English, Spanish, Chinese

Objective: To explore the effect on perinatal outcome of different fetal monitoring strategies for early-onset fetal growth restriction (FGR).

Methods: This was a cohort analysis of individual participant data from two European multicenter trials of fetal monitoring methods for FGR: the Growth Restriction Intervention Study (GRIT) and the Trial of Umbilical and Fetal Flow in Europe (TRUFFLE). All women from GRIT (n = 238) and TRUFFLE (n = 503) who were randomized between 26 and 32 weeks' gestation were included. The women were grouped according to intervention and monitoring method: immediate delivery (GRIT) or delayed delivery with monitoring by conventional cardiotocography (CTG) (GRIT), computerized CTG (cCTG) only (GRIT and TRUFFLE) or cCTG and ductus venosus (DV) Doppler (TRUFFLE). The primary outcome was survival without neurodevelopmental impairment at 2 years of age.

Results: Gestational age at delivery and birth weight were similar in both studies. Fetal death rate was similar between the GRIT and TRUFFLE groups, but neonatal and late death were more frequent in GRIT (18% vs 6%; P < 0.01). The rate of survival without impairment at 2 years was lowest in pregnancies that underwent immediate delivery (70% (95% CI, 61-78%)) or delayed delivery with monitoring by CTG (69% (95% CI, 57-82%)), increased in those monitored using cCTG only in both GRIT (80% (95% CI, 68-91%)) and TRUFFLE (77% (95% CI, 70-84%)), and was highest in pregnancies monitored using cCTG and DV Doppler (84% (95% CI, 80-89%)) (P < 0.01 for trend).

Conclusions: This analysis supports the hypothesis that the optimal method for fetal monitoring in pregnancies complicated by early-onset FGR is a combination of cCTG and DV Doppler assessment.

Trial registration: GRIT ISRCTN41358726 and TRUFFLE ISRCTN56204499. © 2019 The Authors. Ultrasound in Obstetrics & Gynecology published by John Wiley & Sons Ltd on behalf of the International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology.

Análisis comparativo de los resultados a los 2 años de edad en los ensayos GRIT y TRUFFLE OBJETIVO: Examinar el efecto sobre el resultado perinatal de diferentes estrategias de monitoreo del feto para la restricción del crecimiento fetal (RCF) de inicio precoz. MÉTODOS: Este estudio realizó un análisis de cohortes de datos de participantes individuales en dos ensayos multicéntricos europeos de métodos de monitoreo fetal para la RCF: el Estudio de Intervención en la Restricción del Crecimiento (GRIT, por sus siglas en inglés) y el Ensayo Europeo de Flujo Umbilical y Fetal (TRUFFLE, por sus siglas en inglés). Se incluyeron todas las mujeres de GRIT (n = 238) y de TRUFFLE (n = 503) que habían sido asignadas al azar entre 26 y 32 semanas de gestación. Las mujeres se agruparon según el método de intervención y monitoreo: parto inmediato (GRIT) o parto diferido con monitoreo mediante cardiotocografía convencional (CTG) (GRIT), solo CTG digital (cCTG, por sus siglas en inglés) (GRIT y TRUFFLE) o cCTG y Doppler del conducto de Arancio (DV) (TRUFFLE). La medida de resultado primaria fue la supervivencia sin deterioro del desarrollo neurológico a los dos años de edad. RESULTADOS: La edad gestacional al momento del parto y el peso al nacer fueron similares en ambos estudios. La tasa de mortalidad fetal fue similar entre los grupos de GRIT y TRUFFLE, pero la muerte neonatal y tardía fue más frecuente en el grupo de GRIT (18% vs 6%; P < 0,01). La tasa de supervivencia sin deterioro a los dos años fue más baja en los embarazos que se sometieron a un parto inmediato (70% (IC 95%, 61-78%)) o a un parto tardío con monitoreo mediante CTG (69% (IC 95%, 57-82%)), más alta en los monitoreados solo mediante cCTG en GRIT (80% (IC 95%, 68-91%)) y TRUFFLE (77% (IC 95%, 70-84%)), y mayor aun en los embarazos monitoreados mediante cCTG y Doppler DV (84% (IC 95%, 80-89%)) (P < 0,01 para tendencia). CONCLUSIONES: Este análisis apoya la hipótesis de que el método óptimo para el monitoreo fetal en los embarazos complicados por RCF de inicio precoz es una combinación de cCTG y evaluación Doppler DV. INSCRIPCIÓN DEL ENSAYO: GRIT ISRCTN41358726 y TRUFFLE ISRCTN56204499. © 2019 Los autores. Ultrasonido en Obstetricia y Ginecología publicado por John Wiley & Sons Ltd. en nombre de la Sociedad Internacional de Ultrasonido en Obstetricia y Ginecología.

GRIT 和 TRUFFLE两年结局的比较分析 目的: 探讨早发胎儿生长受限(FGR)不同胎儿监护策略对围产儿结局的影响。 方法: 这是对FGR胎儿监测方法的两项欧洲多中心试验的个体参与者数据的队列分析:生长限制干预(GRIT)研究和欧洲脐带血和胎儿血流试验。所有来自GREST(n = 238)和TOULVO(n = 503)的妇女在妊娠26至32周之间随机分组，均纳入研究。根据干预和监测方法对这些妇女进行分组:立即分娩(GRET)或延迟分娩，并通过常规胎儿电子监护(CTG)(GRET)、仅计算机化CTG (cCTG)或cCTG和静脉导管(DV) 多普勒(TRUFFLE)进行监测。主要结局是2岁时无神经发育损害的存活。 结果: 两项研究中分娩时的胎龄和出生体重相似。GRITE组和TRUFFLE组的胎儿死亡率相似，但GRITE组新生儿和晚期死亡更频繁(18%对6%；P < 0.01)。在接受CTG监测的立即分娩(70% (95%CI，61-78%)或延迟分娩(69% (95%CI，57-82%)的妊娠中，2年无损伤生存率最低，在仅使用cCTG监测的 GRIT (80% (95%CI，68-91%)和TRUFFLE(77% (95%CI，70-84%)妊娠中增加，在使用cCTG和 DV多普勒监测的妊娠中最高(84% (95%CI，95%) 结论: 这一分析支持这样的假设，即妊娠合并早发性FGR的最佳胎儿监测方法是联合应用cCTG和 DV 多普勒超声评估。 临床试验注册: GRIT ISRCTN41358726和TRUFFLE ISRCTN56204499。 © 2019 作者.John Wiley & Sons Ltd代表International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology出版的Ultrasound in Obstetrics & Gynecology。.

Keywords: cardiotocography; ductus venosus; fetal growth restriction; monitoring; short-term variation.

Publication types

  • Comparative Study
  • Randomized Controlled Trial
  • Research Support, Non-U.S. Gov't

MeSH terms

  • Blood Flow Velocity
  • Cardiotocography*
  • Cohort Studies
  • Female
  • Fetal Death
  • Fetal Growth Retardation / mortality*
  • Fetal Growth Retardation / physiopathology
  • Humans
  • Infant, Newborn
  • Pregnancy
  • Pregnancy Outcome
  • Pulsatile Flow
  • Randomized Controlled Trials as Topic
  • Ultrasonography, Prenatal*
  • Umbilical Arteries / diagnostic imaging
  • Umbilical Arteries / physiopathology*