Setting: Myanmar's National Tuberculosis Programme (NTP) uses the Xpert® MTB/RIF assay to diagnose rifampicin (RMP) resistance in sputum smear-positive (Sm+) pulmonary tuberculosis (TB) patients. The Xpert test may occasionally yield negative results (Xpert-) for Mycobacterium tuberculosis complex, indicating a false-positive sputum smear result, false-negative Xpert result or infection with non-tuberculous mycobacteria (NTM). Patients with NTM may respond poorly to first-line anti-tuberculosis treatment. Objective: To assess the burden of Sm+, Xpert- results at the national level and treatment outcomes of Sm+, Xpert- patients in Yangon Region. Design: A cohort study involving a retrospective record review of routinely collected NTP data. Result: In 2015 and 2016, 4% of the 25 359 Sm+ patients who underwent Xpert testing nationally were Sm+, Xpert-. Similarly, in the Yangon Region, 5% of the 5301 Sm+ patients were also Xpert- and were treated with first-line anti-tuberculosis regimens. Smear grade (scanty/1+) and age ⩾65 years were associated with Sm+, Xpert- results. The 88% treatment success rate for this group was similar to that of Sm+, Xpert+ patients without RMP resistance. Conclusion: Approximately 4-5% of Sm+ TB patients were Xpert-. There is an urgent need to formulate guidelines on how to reassess and manage these patients.
Contexte : Le programme national tuberculose du Myanmar (PNT) recourt au test Xpert® MTB/RIF pour diagnostiquer la résistance à la rifampicine (RMP) chez les patients atteints de tuberculose (TB) pulmonaire à frottis de crachats positif (Sm+). Les résultats du test Xpert peuvent parfois être négatifs (Xpert–) pour le complexe Mycobacterium tuberculosis indiquant soit un résultat de frottis de crachats faussement positif, soit un résultat de test Xpert faussement négatif ou une infection à mycobactéries non-tuberculeuse (NTM). Les patients atteints de NTM peuvent répondre de façon médiocre au traitement anti-tuberculose de première ligne.Objectif : Evaluer la proportion de patients Sm+/Xpert– au niveau national et les résultats du traitement dans la région de Yangon.Schéma : Etude de cohorte impliquant une revue rétrospective des dossiers de données recueillies en routine par le PNT.Résultats: Au niveau national, en 2015 et 2016, 4% des 25 359 patients Sm+ qui ont eu un test Xpert ont été Xpert–. De même, dans la région de Yangon, 5% des 5301 patients Sm+ ont été Xpert– et ils ont été traités avec des protocoles anti-tuberculose de première ligne. Le grade du frottis (rare/1+) et l'âge ⩾ 65 ans ont été associés aux résultats Sm+/Xpert–. Le taux de succès du traitement a été de 88% ce qui a été similaire aux résultats des patients Sm+/Xpert+ sans résistance à la RMP.Conclusion : La proportion de patients TB Sm+/Xpert– a été d'environ 4–5%. Il y a un besoin urgent de formuler des directives sur la manière de réévaluer et de prendre en charge de façon optimale ces patients.
Marco de referencia: En el Programa Nacional contra la Tuberculosis (PNT) de Birmania se utiliza la prueba Xpert® MTB/RIF con el fin de diagnosticar la resistencia a rifampicina (RMP) en los pacientes con diagnóstico de tuberculosis (TB) pulmonar y baciloscopia positiva (Sm+). El resultado de la prueba Xpert en ocasiones puede ser negativa para el complejo Mycobacterium tuberculosis, lo cual puede corresponder ya sea a un resultado positivo falso de la baciloscopia del esputo, un resultado negativo falso de la prueba Xpert o a la infección por una micobacteria atípica. Los pacientes infectados por micobacterias atípicas pueden tener una respuesta deficiente al tratamiento antituberculoso de primera línea.Objetivo: Evaluar la proporción de casos SM+, Xpert– a escala nacional y los desenlaces terapéuticos de estos pacientes en la región de Yangon.Método: Se realizó un estudio de cohortes retrospectivo a partir del análisis de los datos corrientes recogidos en las historias clínicas en el PNT.Resultados: A escala nacional, en el 2015 y el 2016, el 4% de los 25 359 pacientes Sm+ que realizaron la prueba Xpert obtuvo un resultado negativo. Asimismo, en la región de Yangon, el 5% de los 5301 pacientes con Sm+ tuvo un resultado negativo de la prueba Xpert y recibió tratamiento con esquemas antituberculosos de primera línea. Los factores que se asociaron con Sm+ y una prueba Xpert– fueron el grado de la baciloscopia (bacilos escasos o 1+) y la edad a ⩾ 65 años. La tasa de éxito terapéutico en estos casos fue 88%, una proporción equivalente a los desenlaces de los pacientes Sm+ y Xpert+, sin resistencia a RMP.Conclusión: La proporción de pacientes con Sm+ y Xpert– fue del 4% al 5%. Existe una necesidad urgente de formular directrices sobre la forma reevaluar estos pacientes y tratarlos de manera óptima.
Keywords: NTP; non-tuberculosis mycobacteria; operational research; treatment outcomes; tuberculosis.