Background: Gastrointestinal microbiome modulation is reported to be an effective therapy to reduce the clinical signs of canine atopic dermatitis (cAD). The killed strain of Enterococcus faecalis FK-23 has been shown to reduce allergic responses in mice and people.
Hypothesis/objective: The aim of this multicentre, double-blinded, placebo-controlled study was to evaluate the safety and efficacy of an orally administered heat-killed E. faecalis FK-23 preparation (FK-23p) for the control of cAD.
Animals: Thirty-nine client-owned dogs with clinical signs of nonseasonal cAD were enrolled by 10 veterinarians at 15 hospitals.
Methods and materials: Dogs were randomized to either FK-23p at a dose of ≥100 mg/kg/day or placebo. Owner-assessed pruritus Visual Analog Scale (pVAS), clinician-assessed Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index, 4th iteration (CADESI-4) and daily medication scoring (DMS) were evaluated on days 0, 28, 56 and 84. Owners and clinicians were interviewed about the overall response to treatment (RTT), after the study.
Results: The CADESI-4 significantly decreased in the FK-23p group compared to the placebo group, by Day 84 (P = 0.035; Wilcoxon-Mann-Whitney U-test). There was no significant difference in pVAS and DMS between the groups. Owners and clinicians reported significantly better RTT in the FK-23p group than the placebo group (P = 0.043 and 0.002, respectively; Wilcoxon-Mann-Whitney U-test). There were no adverse events associated with FK-23p.
Conclusions and clinical importance: Oral administration of FK-23p provided a small, but measurable benefit when used as an adjunct treatment, in reducing clinical signs of atopic dogs.
Contexte: La régulation du microbiome gastro-intestinal est décrite comme un traitement efficace pour diminuer les signes cliniques de la dermatite atipique canine (cAD). Il a été montré que la souche tuée de Enterococcus faecalis FK-23 diminue les réponses allergiques chez la souris et l'homme. HYPOTHÈSES/OBJECTIFS: Le but de cette étude contrôlée contre placebo, multicentrique en double aveugle était d’évaluer l'innocuité et l'efficacité d'une administration orale d'une préparation de E. faecalis FK-23 (FK-23p) tué par la chaleur sur le contrôle de cAD.
Sujets: Trente neuf chiens de propriétaires avec des signes cliniques de cAD non saisonnière ont été inclus dans l’étude par 10 vétérinaires dans 15 hôpitaux. MATÉRIEL ET MÉTHODE: Les chiens ont été randomisés soit à FK-23p à une dose ≥100 mg/kg/jour soit au placebo. Une échelle visuelle analogue du prurit (pVAS) par les propriétaires, un CADESI-4 (Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index, 4th iteration) par les vétérinaires et un score de consommation médicamenteuse (DMS) ont été réalisés à jour 0, 28, 56 et 84. Les propriétaires et les cliniciens ont été interrogés sur la réponse globale au traitement (RTT) après l’étude. RÉSULTATS: Le CADESI-4 a diminué significativement dans le groupe FK-23p comparé au groupe placebo, à jour 84 (P = 0.035; Wilcoxon-Mann-Whitney U-test). Il n'y avait pas de différence significative entre les groupes pour pVAS et DMS. Les propriétaires et les cliniciens ont rapportés un RTT significativement meilleur dans le groupe FK-23p que dans le groupe placebo (P = 0.043 et 0.002, respectivement; Wilcoxon-Mann-Whitney U-test). Aucun effet indésirable n'a été associé à FK-23p.
Conclusions et importance clinique: L'administration orale de FK-23p a permis un bénéfice modéré mais mesurable lorsqu'utilisé en tant que traitement d'appoint dans la diminution des signes clinques des chiens atopiques.
INTRODUCCIÓN: se ha publicado que la modulación de la microflora gastrointestinal es una terapia eficaz para reducir los signos clínicos de la dermatitis atópica canina (cAD). Se ha demostrado que la cepa muerta de Enterococcus faecalis FK-23 reduce las respuestas alérgicas en ratones y personas. HIPÓTESIS/OBJETIVO: el objetivo de este estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo fue evaluar la seguridad y la eficacia de una preparación de E. faecalis FK-23 destruida por calor y administrada por via oral (FK-23p) para el control de la cAD. ANIMALES: 39 perros de propietarios particulares con signos clínicos de cAD no estacional fueron incluidos por 10 veterinarios en 15 hospitales. MÉTODOS Y MATERIALES: los perros se asignaron al azar a FK-23p en una dosis de ≥100 mg/kg/día o placebo. Se evaluaron la escala análoga visual de prurito evaluada por el propietario (pVAS), el grado de severidad y el índice de extensión de la dermatitis atópica canina evaluada por el clínico, cuarta versión (CADESI-4) y el valor diario de la medicación (DMS) en los días 0, 28, 56 y 84. Se entrevistó a los propietarios y a los clñinicos tras el estudio acerca de la respuesta general al tratamiento (RTT). RESULTADOS: el CADESI-4 disminuyó significativamente en el grupo FK-23p en comparación con el grupo placebo, en el día 84 (P = 0,035; prueba U de Wilcoxon-Mann-Whitney). No hubo diferencias significativas en pVAS y DMS entre los grupos. Los propietarios y los clínicos informaron de una RTT significativamente mejor en el grupo FK-23p que en el grupo de placebo (P = 0,043 y 0,002, respectivamente; prueba U de Wilcoxon-Mann-Whitney). No hubo eventos adversos asociados con la adminisgtración de FK-23p. CONCLUSIONES E IMPORTANCIA CLÍNICA: la administración oral de FK-23p proporcionó un beneficio pequeño, pero observable, cuando se utiolizó como terapia complementaria, en la reducción de los signos clínicos de los perros atópicos.
Hintergrund: Es gibt Publikationen, die berichten, dass die Regulierung des gastrointestinalen Mikrobioms eine wirksame Therapie darstellt, um die klinischen Anzeichen einer caninen atopischen Dermatitis (cAD) zu reduzieren. Es konnte gezeigt werden, dass der abgetötete Stamm von Enterococcus faecalis FK-23 allergische Reaktionen bei Mäusen und Menschen reduziert.
Hypothese/ziele: Das Ziel dieser Multizentrum, doppelblinden, Plazebo-kontrollierten Studie war es, die Sicherheit und die Wirksamkeit einer per os verabreichten Hitze-getöteten E. faecalis FK-23 Präparation (FK-23p) zur Kontrolle einer cAD zu evaluieren.
Tiere: Neununddreißig Hunde in Privatbesitz mit klinischen Anzeichen einer nichtsaisonalen cAD wurden von 10 TierärztInnen in 15 Kliniken in die Studie aufgenommen.
Methoden und material: Die Hunde wurden zufällig eingeteilt und erhielten entweder FK-23 bei einer Dosierung von ≥ 100 mg/kg/Tag oder Plazebo. Es wurde an den Tagen 0, 28, 56 und 84 die Pruritus Visual Analog Scale (pVAS) durch die BesitzerInnen, der Canine Atopic Dermatitis Extent und Severity Index durch die KlinikerInnen, der 4th Iteration (CADESI-4) und ein tägliches Medikamentenscoring (DMS) evaluiert. Nach der Studie wurden die BesitzerInnen und KlinikerInnen über die Gesamtheit der Reaktion auf die Behandlung (RTT) befragt.
Ergebnisse: Der CADESI-4 verminderte sich in der FK-23p Gruppe im Vergleich zur Plazebogruppe ab Tag 84 (P = 0,035; Wilcoxon-Mann-Whitney U-Test) signifikant. Es bestand kein signifikanter Unterschied zwischen der pVAS und dem DMS zwischen den Gruppen. BesitzerInnen nd KlinikerInnen berichteten von einer signifikant besseren RTT in der FK-23p Gruppe im Vergleich zur Plazebogruppe (P = 0,043 bzw 0,002; Wilcoxon-Mann-Whitney U-Test). Es gab keine Nebenwirkungen, die mit FK-23p in Verbindung gebracht wurden.
Schlussfolgerungen und klinische bedeutung: Die per os Verabreichung von FK-23p brachte einen geringen aber messbaren Vorteil bei der Reduzierung von klinischen Anzeichen bei atopischen Hunden, wenn es als zusätzliche Behandlung verwendet wurde.
背景: 消化管マイクロバイオーム調整は、犬アトピー性皮膚炎(cAD)の臨床徴候を軽減させる有効な治療法であることが報告されている。 Enterococcus faecalis FK-23死滅株は、マウスおよび人のアレルギー反応を軽減することが証明されている。 仮説/目的: 本研究の目的は、多施設二重盲検プラセボ対照試験を実施し、経口投与による熱殺菌E. faecalis FK-23製剤(FK-23p)のcAD管理に対する安全性および有効性を評価することであった。 被験動物: 15病院施設の獣医師10名が季節性のないcADの臨床徴候を有する飼育犬39頭を入症させた。 材料と方法: 被験犬は、100 mg / kg /日以上の投与量のFK-23p群またはプラセボ群のいずれかに無作為化された。飼い主が掻痒視覚アナログスケール(pVAS)を、臨床医が犬アトピー性皮膚炎の程度および重症度指数第4版(CADESI-4)ならびに毎日の投薬スコア(DMS)を0、28、56および84日目に評価した。研究終了後、飼い主および臨床医は総体的な治療反応(RTT)についてインタビューを受けた。 結果: CADESI-4は、84日目までにプラセボ群と比較し、FK-23p群において有意な減少を認めた(P = 0.035; Wilcoxon-Mann-WhitneyのU検定)。群間におけるpVASおよびDMSの有意な差は認められなかった。飼い主および臨床医は、プラセボ群よりもFK-23p群の方において有意に良好なRTTを報告した(それぞれP = 0.043および0.002; Wilcoxon-Mann-WhitneyのU検定)。 FK-23pに関連した有害事象は認めなかった。 結論と臨床的重要性: FK-23pの経口投与は、補助療法として使用した場合、アトピー犬の臨床徴候を軽減する上で、少ないながらも測定可能な利益をもたらした。.
背景: 据报道,胃肠道菌群调节是减少犬异位性皮炎(cAD)临床症状的有效疗法。灭活粪肠球菌FK-23菌株已被证明可以减少小鼠和人的过敏反应。 假设/目的: 这项多中心、双盲、安慰剂对照研究,目的是评估口服热灭活粪肠球菌FK-23制剂(FK-23p)控制cAD的安全性和有效性。 动物: 在15家医院,10名兽医征集了39只有非季节性cAD临床症状的私家犬。 方法和材料: 将犬随机分为剂量≥100mg/kg/天的FK-23p组或安慰剂组。分别在第0、28、56和84天,由主人填写瘙痒评分表(pVAS),临床评估和记录犬异位性皮炎严重程度评分表第4版(CADESI-4)和每日药物评分(DMS)。研究结束后,主人和临床医生接受关于治疗总体反应(RTT)的采访。 结果: 在第84天,与安慰剂组相比,FK-23p组的CADESI-4显著降低(P = 0.035; Wilcoxon-Mann-Whitney U-检验)。各组之间pVAS和DMS无显著差异。主人和临床医生报告FK-23p组的RTT明显优于安慰剂组(分别为P = 0.043和0.002; Wilcoxon-Mann-Whitney U-检验),且FK-23p无不良反应。 结论和临床价值: 口服FK-23p作为辅助治疗时,在减少异位性犬临床症状方面提供了虽然少但可觉察的效果。.
Contexto: A modulação do microbioma gastroinstestinal é relatada como uma terapia eficaz na redução dos sinais clínicos da dermatite atópica canina (DAC). Estudos demonstraram que as cepas bacterianas mortas de Enterococcus faecalis FK-23 são capazes de reduzir respostas alérgicas em humanos e camundongos. HIPÓTESE/OBJETIVO: O objetivo deste estudo multicêntrico, duplo-cego, placebo-controle foi avaliar a segurança e a eficácia de uma formulação de E. faecalis FK-23 (FK-23p) mortas por calor, administrada por via oral, no controle da DAC.
Animais: Trinta e nove cães de proprietários com sinais clínicos de DAC não sazonal foram incluídos por 10 veterinários de 15 hospitais. MÉTODOS E MATERIAIS: Os cães foram randomizados para receber FK-23p na dose de ≥ 100 mg/kg/dia ou placebo. A escala analógica visual de prurido (pVAS) avaliada por proprietários, o índice de severidade e extensão da dermatite atópica canina, em sua quarta edição (CADESI-4), avaliado pelos clínicos e o escore diário de medicação (DMS) foram utilizados na avaliação nos dos animais nos dias 0, 28, 56 e 84. Os proprietários e os clínicos foram entrevistados sobre a resposta ao tratamento em geral (RTT), após o término do estudo.
Resultados: O CADESI-4 reduziu significativamente no grupo FK-23p comparado ao grupo placebo, no Dia 84 (P = 0,035; Wilcoxon-Mann-Whitney teste U). Não houve diferenças significativas no PVAS e DMS entre os grupos. Os proprietários e os clínicos relataram um RTT significativamente melhor no grupo FK-23p que no grupo placebo (P = 0,043 e 0,002, respectivamente; Wilcoxon-Mann-Whitney teste U). Não foram observados efeitos adversos associados ao FK-23p. CONCLUSÕES E IMPORTÂNCIA CLÍNICA: A administração oral de FK-23p foi capaz de fornecer um pequeno, porém mensurável benefício quando utilizado como um tratamento adjunto, na redução dos sinais clínicos de dermatite atópica em cães.
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