Pharmacoepidemiology : how to assess use and effects of medicines in real-life setting ? Pharmacoepidemiology is a recently developed field of pharmacology defined as « the study of drug uses, benefits, and adverse effects in population, with the aim of improving public health ». In drugs post-marketing assessment, its objectives are to study drugs real patterns of use, and to identify and quantify the risks associated to their use and the benefit they provide in settings that hugely differ from those of clinical trials. The methods employed are mostly common with that used in classical epidemiology, even specific biases led to the development of particular techniques. If pharmacoepidemiology has been strongly developed and sustained over the past decades in Anglo- Saxon and Northern Europe countries, its concrete emergence is much more recent in France. Indeed, it is only in the past years that it was effectively integrated to French post-marketing drug monitoring and promoted as a research field, essentially under the impetus of the French drug agency.
La pharmacoépidémiologie ou comment évaluer effets et utilisation des médicaments dans la vraie vie ? La pharmaco-épidémiologie est une discipline récente définie comme « l’étude de l’utilisation et des effets bénéfiques et indésirables des médicaments en population, destinée à favoriser leur bon usage et ainsi permettre d’améliorer la santé publique ». Dans l’évaluation du médicament en population générale, ses objectifs sont donc d’étudier les modalités réelles d’utilisation du médicament, les risques liés à son utilisation, et les bénéfices que son utilisation permet d’obtenir dans un contexte différent de celui des essais cliniques. Les méthodes employées par la pharmaco-épidémiologie correspondent, pour la plupart, à des méthodes également employées en épidémiologie. Des biais spécifiques à la pharmaco-épidémiologie ont cependant conduit au développement, dans cette discipline, de techniques particulières. Solidement établie dans les pays anglo-saxons et d’Europe du Nord depuis, la pharmaco-épidémiologie n’a été véritablement intégrée à l’exercice de la surveillance du médicament en France que depuis quelques années, essentiellement sous l’impulsion de l’Agence nationale de sécurité du médicament.
Keywords: Pharmacoepidemiology.