In 2014, an estimated 40 million women of reproductive age were infected with Schistosoma haematobium, S. japonicum and/or S. mansoni. In both 2003 and 2006, the World Health Organization (WHO) recommended that all schistosome-infected pregnant and breastfeeding women be offered treatment, with praziquantel, either individually or during treatment campaigns. In 2006, WHO also stated the need for randomized controlled trials to assess the safety and efficacy of such treatment. Some countries have yet to follow the recommendation on treatment and many programme managers and pregnant women in other countries remain reluctant to follow the recommended approach. Since 2006, two randomized controlled trials on the use of praziquantel during pregnancy have been conducted: one against S. mansoni in Uganda and the other against S. japonicum in the Philippines. In these trials, praziquantel treatment of pregnant women had no significant effect on birth weight, appeared safe and caused minimal side-effects that were similar to those seen in treated non-pregnant subjects. Having summarized the encouraging data, on efficacy, pharmacokinetics and safety, from these two trials and reviewed the safety data from non-interventional human studies, we recommend that all countries include pregnant women in praziquantel treatment campaigns. We identify the barriers to the treatment of pregnant women, in countries that already include such women in individual treatments and mass drug administration campaigns, and discuss ways to address these barriers.
En 2014, on estimait que 40 millions de femmes en âge de procréer étaient infectées par Schistosoma haematobium, S. japonicum et/ou S. mansoni. En 2003 et 2006, l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) a recommandé qu'un traitement au praziquantel soit offert, individuellement ou dans le cadre de campagnes de traitement, à toutes les femmes enceintes et allaitantes infectées par le schistosome. En 2006, l'OMS a également affirmé la nécessité d'essais contrôlés randomisés pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de ce traitement. Néanmoins, certains pays ne suivent toujours pas la recommandation relative au traitement et dans d'autres pays, bon nombre de gestionnaires de programme et de femmes enceintes demeurent réticents à suivre l'approche recommandée. Depuis 2006, deux essais contrôlés randomisés sur l'utilisation du praziquantel au cours de la grossesse ont été menés: l'un sur S. mansoni en Ouganda et l'autre sur S. japonicum aux Philippines. Dans le cadre de ces essais, le traitement au praziquantel des femmes enceintes n'a pas eu d'effet notable sur le poids à la naissance, s'est révélé sans danger et a provoqué des effets secondaires minimes, similaires à ceux constatés chez les femmes traitées qui n'étaient pas enceintes. Ayant résumé les données encourageantes sur l'efficacité, la pharmacocinétique et l'innocuité tirées de ces deux essais et examiné les données de sécurité provenant d'études non interventionnelles sur l'homme, nous recommandons que tous les pays incluent les femmes enceintes dans des campagnes de traitement au praziquantel. Nous mettons en évidence les obstacles qui empêchent le traitement des femmes enceintes – dans des pays les incluant déjà dans des traitements individuels et des campagnes d’administration massive de médicaments – et décrivons des moyens permettant de surmonter ces obstacles.
En 2014, se estima que 40 millones de mujeres en edad reproductiva estaban infectadas con Schistosoma haematobium, S. japonicum y/o S. mansoni. Tanto en 2003 como en 2006, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó que todas las mujeres embarazadas y lactantes infectadas con esquistosoma recibieran tratamiento, con praziquantel, ya fuera individualmente o durante las campañas de tratamiento. En 2006, la OMS también informó de la necesidad de ensayos aleatorizados controlados para evaluar la seguridad y la eficacia de dicho tratamiento. Algunos países todavía tienen que seguir la recomendación sobre el tratamiento y muchos gestores de programas y mujeres embarazadas en otros países siguen siendo reacios a seguir el enfoque recomendado. Desde 2006, se han llevado a cabo dos ensayos aleatorizados controlados sobre el uso de praziquantel durante el embarazo: uno contra el S. mansoni en Uganda y el otro contra el S. japonicum en Filipinas. En estos ensayos, el tratamiento con praziquantel en mujeres embarazadas no tuvo un efecto significativo sobre el peso en el momento del nacimiento, pareció seguro y causó efectos secundarios mínimos, similares a los observados en sujetos no embarazadas tratadas. Después de resumir los alentadores datos sobre la eficacia, la farmacocinética y la seguridad de estos dos ensayos y revisar los datos de seguridad de los estudios observacionales en humanos, recomendamos que todos los países incluyan a mujeres embarazadas en las campañas de tratamiento con praziquantel. Identificamos las barreras para el tratamiento de mujeres embarazadas, en países que ya incluyen a mujeres en los tratamientos individuales y en las campañas masivas de administración de medicamentos, y analizamos las formas de abordar estas barreras.
شهد عام 2014 إصابة عدد من النساء في سن الإنجاب يُقدر بـ 40 مليون امرأة بعدوى البلهارسيا الدموية، و/أو البلهارسيا اليابانية، و/أو البلهارسيا المنسونية. وأوصت منظمة الصحة العالمية في كل من عام 2003 وعام 2006 بتقديم العلاج بدواء "البرازيكوانتيل" لجميع النساء الحوامل واللاتي يرضعن رضاعة طبيعية من المصابات بعدوى البلهارسيا، سواء كان تقديم العلاج على أساس فردي أو من خلال حملة علاجية. وصرحت أيضًا منظمة الصحة العالمية في عام 2006 بوجود حاجة لإجراء تجارب معشاة مضبطة بالشواهد لتقييم مدى فعالية هذا النوع من العلاج وتأثيره على سلامة المرضى. ولم تطبق بعض الدول حتى الآن التوصية بشأن هذا العلاج ولا يزال الكثير من مديري البرامج والنساء الحوامل في دول أخرى غير مقبلين على تطبيق النهج الموصى به. ومنذ عام 2006، تم إجراء اثنتين من التجارب المعشاة المضبطة بالشواهد بشأن استخدام دواء "البرازيكوانتيل" أثناء فترة الحمل: كانت إحداهما لمكافحة مرض البلهارسيا المنسونية في أوغندا، أما الأخرى فكانت لمكافحة مرض البلهارسيا اليابانية في الفلبين. ولم يظهر في هاتين التجربتين أي أثر ملحوظ على وزن الطفل عند الميلاد نتيجة لتلقي النساء الحوامل لعلاج "البرازيكوانتيل"، وبدا الدواء آمنًا ولم يسبب سوى أدنى حد من الآثار الجانبية التي تشبه تلك الآثار التي ظهرت لدى من تلقين العلاج من النساء غير الحوامل اللاتي خضعن للدراسة. وبعد تلخيص البيانات المشجعة المستمدة من هاتين الدراستين، فيما يتعلق بمدى فعالية العلاج ودراسة حركيات الدواء ومدى تأثيره على سلامة المرضى، وكذلك مراجعة بيانات السلامة المستمدة من الدراسات التي خضع لها البشر والتي لا تحتاج إلى إجراء تداخلي طبي، فقد توصلنا لتوصيات لجميع الدول بوجوب إدراج النساء الحوامل ضمن المستفيدين من حملات العلاج بدواء "البرازيكوانتيل". ونحن نعمل على تحديد العقبات التي تقف في سبيل علاج النساء الحوامل – في الدول التي تندرج فيها تلك النساء ضمن المستفيدين من العلاجات الفردية وحملات توزيع الدواء على نطاق جماهيري - وكذلك نناقش سبل مواجهة تلك العقبات.
2014 年，估计有 4000 万育龄妇女感染了埃及裂体吸虫、日本血吸虫和/或曼氏裂体吸虫。2003 年和 2006 年，世界卫生组织建议所有感染血吸虫的孕妇和哺乳期妇女都应在单独治疗或治疗活动中使用吡喹酮接受治疗。2006 年，世界卫生组织还表示需要进行随机对照试验，以评估这种治疗的安全性和有效性。一些国家还未按照建议进行治疗，另一些国家的项目管理人和孕妇仍然不愿遵循建议的治疗方法。自 2006 年以来，进行了两项关于在怀孕期间使用吡喹酮的随机对照试验：一项针对乌干达的曼氏裂体吸虫，另一项针对菲律宾的日本血吸虫。在这些试验中，孕妇使用吡喹酮治疗对婴儿出生体重没有显著影响，似乎很安全，产生了类似治疗未怀孕患者轻微的副作用。从这两项试验中总结了令人乐观的数据，涉及疗效、药物动力学和安全性，并评估了非介入性人类研究的安全性数据，我们建议所有国家的孕妇都应使用吡喹酮接受治疗。我们确定了孕妇治疗的障碍——在那些已经将孕妇纳入单独治疗和大规模药物管理活动中的国家——并讨论了解决这些障碍的方法。.
В 2014 году около 40 миллионов женщин репродуктивного возраста были инфицированы Schistosoma haematobium, S. japonicum и/или S. mansoni. В 2003 и 2006 годах Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала назначать всем беременным и кормящим женщинам, инфицированным шистосомой, лечение с применением празиквантела как в индивидуальном порядке, так и во время массовых кампаний по лечению. В 2006 году ВОЗ также заявила о необходимости проведения рандомизированных контролируемых испытаний для оценки безопасности и эффективности такого лечения. Некоторые страны не последовали рекомендации по лечению, и многие руководители программ и беременные женщины в других странах по-прежнему неохотно придерживаются рекомендуемого подхода. С 2006 года было проведено два рандомизированных контролируемых исследования применения празиквантела во время беременности: одно в Уганде (в нем изучали применение этого препарата при инфицировании S. mansoni), другое на Филиппинах (при инфицировании S. japonicum). В этих исследованиях применение празиквантела у беременных женщин не оказывало существенного влияния на вес младенцев при рождении, оказалось безопасным и вызывало минимальные побочные эффекты, аналогичные тем, которые наблюдались при применении этого препарата у небеременных пациенток. Исходя из обнадеживающих данных по эффективности, фармакокинетике и безопасности, полученных в ходе этих двух исследований, и из пересмотренных данных по безопасности из неинтервенционных исследований, проведенных на людях, рекомендуется всем странам включать беременных женщин в кампании по лечению с применением празиквантела. Авторы выявляют препятствия для лечения беременных женщин в странах, которые уже включили таких женщин в массовые кампании по лечению с применением лекарственных препаратов или назначают им индивидуальное лечение, и обсуждают пути устранения этих препятствий.