Background: The Dutch Pancreatic Cancer Group initiated the national, multicentre, controlled PREOPANC trial, randomising between preoperative radiochemotherapy and direct explorative laparotomy for patients with (borderline) resectable pancreatic cancer. The aim of this dummy run is to evaluate compliance with the radiotherapy protocol of this trial, and the quality of delineation and radiation plans.
Methods: Eleven radiation oncology departments open for accrual of patients in the PREOPANC trial were provided with all necessary information of a selected 'dummy' patient. Each institute was asked to delineate the target volumes, including gross tumour volume, internal gross tumour volume (iGTV), internal clinical target volume, and planning target volume. The institutions were also asked to provide a radiation treatment plan in accordance with the PREOPANC trial protocol.
Results: The range of the iGTV was 19.3-77.2 cm3 with a mean iGTV of 41.5 cm3 (standard deviation 14.8 cm3). Nine institutions made a treatment plan using an arc technique for treatment delivery, one an intensity modulated technique and one a 3-field conformal technique. All institutions reached the prescribed target coverage, without exceeding the organs at risk constraints. The institution with the 3‑field conformal technique was advised to use a more sophisticated technique (e. g. volumetric modulated arc therapy) to reduce the dose to the spinal cord.
Conclusion: All institutions showed acceptable deviations from the PREOPANC trial protocol and achieved an acceptable quality of delineation and radiation technique. All institutions were allowed to continue participation in the PREOPANC trial.
Hintergrund: Die niederländische Gruppe für Bauchspeicheldrüsenkrebs (Dutch Pancreatic Cancer Group, DPCG) initiierte die nationale und multizentral kontrollierte PREOPANC-Studie, worin die präoperative Radiochemotherapie mit der direkten explorativen Laparotomie für Patienten mit (grenzwertig) resektablen Pankreaskarzinomen verglichen wird. Ziel des „dummy runs“ ist es, die Übereinstimmung mit dem Strahlentherapieprotokoll dieser Studie und die Qualität der Zielvolumenkonturierung und der Bestrahlungspläne zu evaluieren.
Methoden: Insgesamt 11 Abteilungengen für Radioonkologie, die offen für Patienten der PREOPANC-Studie waren, erhielten alle notwendigen Informationen für einen ausgewählten „Dummy“-Patienten. Jedes Institut wurde gebeten, die Zielvolumina einzuzeichnen, einschließlich des makroskopischen Tumorvolumens, des internen makroskopischen Tumorvolumens (iGTV), des internen klinischen Zielvolumens und des Planungszielvolumens. Außerdem erstellte jedes Institut einen Bestrahlungsplan in Übereinstimmung mit dem PREOPANC-Protokoll.
Ergebnisse: Der Bereich des iGTV betrug 19,3–77,2 cm3 mit einem durchschnittlichen iGTV von 41,5 cm3 (Standardabweichung 14,8 cm3). Es wurden 9 VMAT-Pläne, ein IMRT-Plan und ein Plan mittels konformaler 3‑Felder-Technik erstellt. Alle Institutionen erreichten die vorgeschriebene Zielabdeckung ohne Einschränkung oder Überschreitung der erlaubten Dosis in den Risikoorganen. Der Institution, die die 3‑Felder-Technik verwendete, wurde empfohlen, eine anspruchsvollere Technik (z. B. volumenmodulierte Arc-Therapie) zu verwenden, um die Rückenmarkdosis zu reduzieren.
Schlussfolgerung: Alle Institutionen zeigten akzeptable Abweichungen vom PREOPANC-Studienprotokoll und erreichten eine akzeptable Qualität der Zielvolumenkonturierung und der Bestrahlungstechnik. Allen Institutionen wurde die weitere Teilnahme an der PREOPANC-Studie erlaubt.
Electronic supplementary material: The online version of this article (doi:10.1007/s00066-017-1153-6) contains supplementary material, which is available to authorized users. Supplementary material: PREOPANC Protocol, version 11, radiotherapy part
Keywords: Clinical protocols; Clinical trial; Computed tomography; Fiducial markers; Planning techniques.