Objective: A recently published trial concludes that the recurrence of GER by laparoscopic fundoplication (LF) is higher than by open surgery (OF) modifying their informed consent and the surgery approach. Objective: To analyze our results to assess changing clinical practice where the laparoscopy is the approach of choice.
Material and methods: Retrospective study of patients undergoing laparoscopic fundoplication between 2010-2015. The same criteria of the reference clinical trial were applied in the collected data and recurrence criteria.
Results: 56 patients were operated. Our patients were comparable on sex and neurological injury to those of the study. Our average follow-up was 2.6 years (0.07-6.3). During the monitoring period there were five recurrences. The relative risk (RR) of failure in the LF group was 4 times higher than ours (RR 4.19; 95% CI, 1.66-10.5). Our survival was 90% per year. Multivariate analysis was performed (Cox regression controlling neurological injury, esophageal atresia and after gastrostomy). Neurological injury (p= 0.01) was the only risk factor for recurrence.
Conclusion: A clinical trial is not enough to change clinical practice, but it motivates further studies. According to our review, the results suggest no increased risk of recurrence with laparoscopy but long-term monitoring is necessary.
Objetivo: Un ensayo publicado recientemente concluye que la recurrencia del reflujo gastroesofágico mediante funduplicatura laparoscópica (FL) es mayor que en cirugía abierta (FA) modificando así su consentimiento informado y la vía de abordaje. Objetivo: analizar nuestros resultados para valorar modificar la práctica clínica donde el abordaje de elección es la laparoscopia.
Material y metodos: Estudio retrospectivo de pacientes intervenidos de enfermedad por reflujo gastroesofágico entre el 2010-2015. En la recogida de datos así como en los criterios de recidiva se aplicaron los mismos criterios que los del ensayo clínico de referencia.
Resultados: Se intervinieron 56 pacientes. Nuestros pacientes fueron comparables a los del estudio en cuanto al sexo y al daño neurológico. Nuestra media de seguimiento fue 2,6 años (0,07-6,3). Durante este periodo se produjeron cinco recidivas. El riesgo relativo (RR) de fracaso en su grupo de FL multiplica por 4 el nuestro (RR 4,19; IC 95%: 1,66-10,5). Nuestra supervivencia fue del 90% al año. Realizado un análisis multivariante (regresión de Cox controlando daño neurológico, atresia de esófago y gastrostomía previa) solo el daño neurológico (p= 0,01) fue factor de riesgo de recidiva.
Conclusion: Puesto que un ensayo clínico no es suficiente para modificar la práctica clínica, es necesaria la realización de más estudios. De acuerdo a la revisión realizada, actualmente nuestros resultados no sugieren mayor riesgo de recidiva con laparoscopia pero es necesario un seguimiento a largo plazo.
Keywords: Gastroesophageal reflux; Gastroesophageal reflux disease; Laparoscopic; Nissen operation; Open Nissen fundoplication.