Context and objective: Neuromodulation techniques for treating obsessive-compulsive disorder (OCD) have expanded through greater understanding of the brain circuits involved in this disorder. Transcranial direct current stimulation (tDCS), a non-invasive technique, has been studied as an alternative for treatment-resistant OCD. We describe the design of a clinical trial using tDCS for OCD and report on the outcomes from two patients with primary OCD who were resistant to cognitive-behavioral therapy and to selective serotonin reuptake inhibitors, and who received tDCS in an open manner during the training phase for the study procedures.
Design and setting: Methodological description of a clinical trial using tDCS for treatment-resistant OCD at a university hospital; and a report on two cases.
Methods: The proposed study is randomized, sham-controlled and double-blind. Forty-four patients will be randomized to either active or sham intervention. The active intervention consists of applying an electric current of 2 mA, with the cathode positioned in the region corresponding to the supplementary motor cortex (bilaterally) and the anode positioned in the deltoid. The primary outcome will be the reduction in baseline YBOCS (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) score at the end of week 4. The secondary outcomes will be depression and anxiety symptoms. Genetic markers, cortical excitability and neurocognitive performance will be investigated.
Results: The first patient showed significant improvement, whereas the second remained symptomatic after four weeks and after six months. tDCS was well tolerated.
Conclusion: tDCS for treatment-resistant OCD merits randomized controlled trials that test its effectiveness.
CONTEXTO E OBJETIVO:: Técnicas de neuromodulação para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC) vêm se expandindo com o melhor entendimento dos circuitos cerebrais envolvidos no transtorno. A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), uma técnica não invasiva, vem sendo estudada como alternativa para o TOC resistente aos tratamentos convencionais. Descrevemos o desenho de um ensaio clínico utilizando a ETCC para o TOC e relatamos os desfechos de dois pacientes com TOC primário resistentes à terapia cognitivo-comportamental e aos inibidores seletivos de recaptura da serotonina, que receberam ETCC de modo aberto durante a fase de treino dos procedimentos do estudo.
TIPO DE ESTUDO E LOCAL:: Descrição metodológica de um ensaio clínico utilizando ETCC para o TOC resistente num hospital universitário e relato de dois casos.
MÉTODOS:: O estudo proposto é randomizado, controlado por sham e duplo-cego. 44 pacientes serão randomizados para intervenção ativa ou simulada (sham ). A intervenção ativa consiste em aplicar uma corrente elétrica de 2 mA, com cátodo posicionado na região correspondente à área cortical motora suplementar (bilateralmente) e ânodo posicionado no deltoide. Desfecho primário: redução do escore inicial da escala YBOCS (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) ao final da quarta semana. Desfechos secundários: sintomas depressivos e ansiosos. Marcadores genéticos, excitabilidade cortical e performance em testes neurocognitivos serão investigados.
RESULTADOS:: O primeiro paciente apresentou melhora significativa, enquanto o segundo permaneceu sintomático ao término das quatro semanas e após seis meses. A ETCC foi bem tolerada.
CONCLUSÃO:: A ETCC para o tratamento do TOC resistente merece ensaios clínicos randomizados que testem sua efetividade.
Trial registration: ClinicalTrials.gov NCT02743715.