Législation des essais cliniques : préparer la révision de la Directive Européenne prévue en 2011

Therapie. 2010 Jul-Aug;65(4):291-9. doi: 10.2515/therapie/2010037.

[Article in French]

les participants à la Table Ronde n° 4 de Giens XXV:
Michel Abiteboul, Delphine Bertram, Catherine Cornu, Olivier Chassany, Jacques Demotes-Mainard, Jean-Paul Demarez, Vincent Diebolt, Claude Dubray, Mats Ericson, Elisabeth Frija Orvoen, François Hirsch, Yves Juillet, Véronique Lamarque, Rémi Le Coent, Christian Libersa, Christine Marey, Brigitte Marchenay, Armelle Mijonnet, Valérie Plattner, Anne Raison, Patrick Rossignol, Philippe Rusch, Tabassome Simon

¹ Laboratoire Boehringer Ingelheim, Reims, France.. Electronic address: pascal.bilbault@boehringer-ingelheim.com.
² Afssaps, Saint-Denis, France.
³ Centre d'Investigation Clinique, Hôpital Jeanne d'Arc, Dommartin les Toul, France.
⁴ Direction Générale de la Santé, Paris, France.
⁵ Laboratoire Pfizer, Paris, France.

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Keywords: directive européenne; essais cliniques; recherche biomédicale; risque; révision.